- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05833425
Vaikuttaako skolioosi hengitysteiden lihasvoimaan, ääreislihasten vahvuuteen ja asennon hallintaan?
Vaikuttaako hengitysteiden lihasvoima, perifeeristen lihasten vahvuus ja asennon hallinta nuorten idiopaattisessa skolioosissa?
Selkäranka on rakenne, joka siirtää pään ja vartalon painon alaraajoille, mahdollistaa vartalon liikkeet ja suojaa selkäydintä. Kolmiulotteinen epämuodostuma, johon liittyy nikamien sivuttaissuuntainen taipuminen otsatasossa 10° tai sitä korkeammalla, mukaan lukien aksiaalinen rotaatio ja fysiologiset fleksion (hypokyphosis) komponentit sagitaalisessa tasossa, määritellään skolioosiksi. Nuorten idiopaattinen skolioosi (AIS) on eräänlainen idiopaattinen skolioosi, joka esiintyy murrosiän alkamisesta (jopa 10 vuotta) kasvulevyjen sulkeutumiseen asti.
Skolioosia aiheuttavat asento-, tasapaino- ja neuromotoriset häiriöt, jotka ovat ensisijainen syy aistien eheyden heikkenemiseen, proprioseptiivisen palautteen puutteeseen, toissijaisiin keuhkoongelmiin, elinhäiriöihin ja kipuun. Nuorten idiopaattista skolioosia sairastavilla lapsilla on riittämätön hengitystoiminta. Samaan aikaan nämä lapset osoittavat lihasheikkoutta tietyissä kehon osissa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata skolioosia sairastavia nuoria terveisiin ikätoveriinsa ja tutkia, vaikuttaako hengityslihasten voima, perifeerinen lihasvoima ja asennonhallinta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Eyüp
-
Istanbul, Eyüp, Turkki (Türkiye), 34050
- Bezmialem Vakıf University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Henkilöt, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen
- Ikähaarukka 10-20
- Potilaat, joilla on skolioosi, jonka Cobb-kulma on 15-40 astetta röntgenkuvauksessa mitattuna
Poissulkemiskriteerit:
- Kirurginen leikkaus viimeisen 3 kuukauden aikana
- Sinulla on mielenterveys-, kommunikaatio- ja käyttäytymishäiriöitä, jotka voivat aiheuttaa ongelmia käskyjen ja kysymysten ymmärtämisessä tai harjoitusten suorittamisessa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Skolioosiryhmä
Tässä tutkimuksessa kaikkiin skolioosinuoriin sovelletaan arviointilomaketta, joka sisältää demografiset ja kliiniset ominaisuudet, hengityslihasten voiman mittauksen, nelipäisen lihasvoiman mittauksen elektronisella käsidynamometrillä, käden pitovoiman dynamometrillä ja asennon vakauden arvioinnin Biodex Balance System® -järjestelmällä.
|
Kaikkien nuorten perifeerinen lihasvoima, hengityslihasvoima ja asennonhallinta arvioidaan.
Skolioottisten ja terveiden ryhmien arvoja verrataan.
Muut nimet:
|
|
Terve ryhmä
Tässä tutkimuksessa kaikkiin terveisiin nuoriin sovelletaan arviointilomaketta, joka sisältää demografiset ja kliiniset ominaisuudet, hengityslihasten voiman mittauksen, nelipäisen lihasvoiman mittauksen elektronisella käsidynamometrillä, käden otteen voiman dynamometrillä ja asennon vakauden arvioinnin Biodex Balance System® -järjestelmällä.
|
Kaikkien nuorten perifeerinen lihasvoima, hengityslihasvoima ja asennonhallinta arvioidaan.
Skolioottisten ja terveiden ryhmien arvoja verrataan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengityslihasten vahvuus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Hengityslihasten voimaa tehdään kannettavalla, elektronisella suunsisäisen paineen mittauslaitteella.
|
Perustaso
|
|
Perifeerinen lihasvoima
Aikaikkuna: Perustaso
|
Ääreislihasten voimakkuus suoritetaan elektronisella dynamometrillä.
|
Perustaso
|
|
Asennon hallinta
Aikaikkuna: Perustaso
|
Asennon vakautta ja tasapainoa arvioidaan Biodex Balance System® -järjestelmällä.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BVUsyildirim02
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .