- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05833425
Er respiratorisk muskelstyrke, perifer muskelstyrke og postural kontrol påvirket af skoliose?
Er respiratorisk muskelstyrke, perifer muskelstyrke og postural kontrol påvirket i teenagers idiopatisk skoliose?
Rygsøjlen er en struktur, der overfører vægten af hovedet og torsoen til underekstremiteten, giver kropsbevægelser og beskytter rygmarven. En tredimensionel deformitet, der involverer lateral fleksion af hvirvlerne i frontalplanet ved 10 ° og derover, inkl. aksial rotation og fysiologisk fleksion (hypokyphose) komponenter i det sagittale plan, er defineret som skoliose. Adolescent idiopatisk skoliose (AIS) er en type idiopatisk skoliose, der opstår i perioden fra pubertetens begyndelse (op til 10 år) og indtil lukningen af vækstplader.
Skoliose er forårsaget af posturale, balance- og neuromotoriske forstyrrelser som en primær årsag til nedsat sensorisk integritet, proprioceptive feedback-mangel, sekundære lungeproblemer, organlidelser og smerter. Børn med teenagers idiopatisk skoliose har utilstrækkelig åndedrætsfunktion. Samtidig viser disse børn muskelsvaghed i visse dele af kroppen.
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne unge unge med skoliose med deres raske jævnaldrende og undersøge, om respiratorisk muskelstyrke, perifer muskelstyrke og postural kontrol påvirkes.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Eyüp
-
Istanbul, Eyüp, Tyrkiet (Türkiye), 34050
- Bezmialem Vakıf University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Personer, der accepterer at deltage i undersøgelsen
- I alderen 10-20 år
- Patienter med skoliose med en Cobb-vinkel på 15-40 grader målt på røntgen
Ekskluderingskriterier:
- Kirurgisk operation inden for de sidste 3 måneder
- At have psykiske, kommunikative og adfærdsmæssige forstyrrelser, der kan forårsage problemer med at forstå kommandoer og spørgsmål eller udføre øvelser.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Skoliose gruppe
I denne undersøgelse vil en evalueringsform, der inkluderer demografiske og kliniske karakteristika, måling af respiratorisk muskelstyrke, måling af quadriceps muskelstyrke med elektronisk hånddynamometer, håndgrebsstyrke med dynamometer og postural stabilitetsvurdering med Biodex Balance System® blive anvendt på alle unge med skoliose.
|
Perifer muskelstyrke, respiratorisk muskelstyrke og postural kontrol af alle unge vil blive evalueret.
Værdierne for de skoliotiske og raske grupper vil blive sammenlignet.
Andre navne:
|
|
Sund gruppe
I denne undersøgelse vil en evalueringsform, der inkluderer demografiske og kliniske karakteristika, måling af respiratorisk muskelstyrke, måling af quadriceps muskelstyrke med elektronisk hånddynamometer, håndgrebsstyrke med dynamometer og postural stabilitetsvurdering med Biodex Balance System® blive anvendt på alle raske unge.
|
Perifer muskelstyrke, respiratorisk muskelstyrke og postural kontrol af alle unge vil blive evalueret.
Værdierne for de skoliotiske og raske grupper vil blive sammenlignet.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Respiratorisk muskelstyrke
Tidsramme: Baseline
|
Respiratorisk muskelstyrke vil blive lavet med en bærbar, elektronisk intraoral trykmåleanordning.
|
Baseline
|
|
Perifer muskelstyrke
Tidsramme: Baseline
|
Perifer muskelstyrke vil blive udført ved hjælp af et elektronisk dynamometer.
|
Baseline
|
|
Postural kontrol
Tidsramme: Baseline
|
Postural stabilitet og balance vil blive evalueret med Biodex Balance System®.
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BVUsyildirim02
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .