- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05833425
Czy siła mięśni oddechowych, siła mięśni obwodowych i kontrola postawy mają wpływ na skoliozę?
Czy siła mięśni oddechowych, siła mięśni obwodowych i kontrola postawy mają wpływ na młodzieńczą skoliozę idiopatyczną?
Kręgosłup jest strukturą, która przenosi ciężar głowy i tułowia na kończynę dolną, zapewnia ruchy tułowia i chroni rdzeń kręgowy. Deformacja trójwymiarowa polegająca na bocznym zgięciu kręgów w płaszczyźnie czołowej pod kątem 10° i większym, w tym rotacja osiowa i fizjologiczne zgięcie (hipokyfoza) w płaszczyźnie strzałkowej określane jest jako skolioza. Młodzieńcza skolioza idiopatyczna (AIS) jest rodzajem skoliozy idiopatycznej, która występuje w okresie od początku dojrzewania (do 10 lat) do zamknięcia płytek wzrostowych.
Skolioza jest spowodowana zaburzeniami postawy, równowagi i neuromotorycznymi jako główna przyczyna upośledzenia integralności sensorycznej, deficytów sprzężenia zwrotnego proprioceptywnego, wtórnych problemów z płucami, zaburzeń narządowych i bólu. Dzieci z młodzieńczą skoliozą idiopatyczną mają nieprawidłową czynność oddechową. Jednocześnie dzieci te wykazują osłabienie mięśni w niektórych częściach ciała.
Celem tego badania jest porównanie młodych nastolatków ze skoliozą z ich zdrowymi rówieśnikami i zbadanie, czy wpływa to na siłę mięśni oddechowych, siłę mięśni obwodowych i kontrolę postawy.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Eyüp
-
Istanbul, Eyüp, Turcja (Türkiye), 34050
- Bezmialem Vakıf University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby wyrażające zgodę na udział w badaniu
- W przedziale wiekowym 10-20 lat
- Pacjenci ze skoliozą z kątem Cobba 15-40 stopni mierzonym na zdjęciu rentgenowskim
Kryteria wyłączenia:
- Operacja chirurgiczna w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Mające zaburzenia psychiczne, komunikacyjne i behawioralne, które mogą powodować problemy ze zrozumieniem poleceń i pytań lub wykonywaniem ćwiczeń.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa skolioz
W tym badaniu formularz oceny obejmujący charakterystykę demograficzną i kliniczną, pomiar siły mięśni oddechowych, pomiar siły mięśnia czworogłowego za pomocą elektronicznego dynamometru ręcznego, siłę uścisku dłoni za pomocą dynamometru oraz ocenę stabilności postawy za pomocą Biodex Balance System® zostanie zastosowany do wszystkich nastolatków ze skoliozą.
|
Oceniona zostanie siła mięśni obwodowych, siła mięśni oddechowych i kontrola postawy wszystkich nastolatków.
Porównane zostaną wartości grup skoliotycznych i zdrowych.
Inne nazwy:
|
|
Zdrowa grupa
W tym badaniu formularz oceny obejmujący charakterystykę demograficzną i kliniczną, pomiar siły mięśni oddechowych, pomiar siły mięśnia czworogłowego uda za pomocą elektronicznego dynamometru ręcznego, siłę uścisku ręki za pomocą dynamometru oraz ocenę stabilności postawy za pomocą Biodex Balance System® zostanie zastosowany do wszystkich zdrowych nastolatków.
|
Oceniona zostanie siła mięśni obwodowych, siła mięśni oddechowych i kontrola postawy wszystkich nastolatków.
Porównane zostaną wartości grup skoliotycznych i zdrowych.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Siła mięśni oddechowych
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Siła mięśni oddechowych będzie mierzona przenośnym, elektronicznym urządzeniem do pomiaru ciśnienia wewnątrzustnego.
|
Linia bazowa
|
|
Siła mięśni obwodowych
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Siła mięśni obwodowych zostanie zmierzona za pomocą dynamometru elektronicznego.
|
Linia bazowa
|
|
Kontrola postawy
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Stabilność postawy i równowaga zostaną ocenione za pomocą Biodex Balance System®.
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BVUsyildirim02
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .