- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05833685
Předvídání změn v základních svalech během ženské sexuální dysfunkce: Komplexní analýza pomocí strojového a hlubokého učení
24. září 2023 aktualizováno: Deraya University
Účelem této studie je předvídat změny ve svalech jádra během ženské sexuální dysfunkce pomocí komplexní analýzy pomocí strojového a hlubokého učení Ženská sexuální dysfunkce (FSD) je běžný stav, který postihuje ženy všech věkových kategorií.
Je charakterizována řadou příznaků, včetně sníženého libida, potíží s dosažením orgasmu a bolesti při pohlavním styku.
Jednou z možných příčin FSD je svalová slabost nebo změny ve svalech jádra.
Tyto svaly hrají důležitou roli v sexuální funkci a změny jejich síly nebo aktivačních vzorců mohou vést k FSD.
Kromě toho by vývoj modelu strojového učení pro tento účel mohl připravit cestu pro budoucí studie zkoumající využití umělé inteligence při diagnostice a léčbě dalších muskuloskeletálních poruch a zdravotních problémů žen.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Minia
-
Minya, Minia, Egypt
- Deraya University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
100 pacientů bylo náhodně rozděleno do dvou skupin.
Skupina žen se sexuální dysfunkcí a další skupinou jsou normální ženy.
Dvě skupiny budou měřit transverzální svalový poměr, Multifidus svalový poměr, exkurzi bránice a sílu kontrakce svalů pánevního dna ultrazvukovým zobrazením, dotazníky VLQ a FSFI pro ženské sexuální funkce VLQ a FSFI dotazníky pro ženské sexuální dysfunkce a normální ženy.
Pacienti budou vyšetřeni radiologem pomocí lékařského ultrazvukového zobrazení
Popis
Kritéria pro zařazení:
- počet parit ≤ tři
- normální vaginální porody
Kritéria vyloučení:
- Anamnéza rekto-vaginální nebo vezikovo-vaginální píštěle, nediagnostikovaná infekce močových cest s krvácením z dělohy,
- cukrovka,
- nitroděložní tělísko
- sexuální porucha
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina ženské sexuální dysfunkce
|
žádný zásah
|
|
Normální ženy
|
žádný zásah
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Exkurze bránice
Časové okno: 2 měsíce
|
Ultrazvukový zobrazovací křivočarý snímač
|
2 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Síla kontrakce svalů pánevního dna
Časové okno: 2 měsíce
|
ultrazvukové zobrazování, pro vyhodnocení byl použit konvexní převodník na frekvenci 5 MHz.
Síla (síla) dobrovolných kontrakcí PFM u všech pacientů.
Má dobrou spolehlivost mezi hodnocením pro měření síly PFM (ICC, 0,81, 0,7123) a také dobrou spolehlivost v rámci hodnocení (ICC, 0,98,
0,9841).
|
2 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2023
Primární dokončení (Aktuální)
10. dubna 2023
Dokončení studie (Aktuální)
15. dubna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. dubna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. dubna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
27. dubna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. září 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. září 2023
Naposledy ověřeno
1. září 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- P.REC/ 6/2023
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .