- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05833685
Vorhersage von Veränderungen der Kernmuskulatur während weiblicher sexueller Dysfunktion: Eine umfassende Analyse mit maschinellem und tiefem Lernen
24. September 2023 aktualisiert von: Deraya University
Der Zweck dieser Studie ist die Vorhersage von Veränderungen in der Kernmuskulatur während weiblicher sexueller Dysfunktion durch eine umfassende Analyse unter Verwendung von Maschinen und Deep Learning. Weibliche sexuelle Dysfunktion (FSD) ist eine häufige Erkrankung, die Frauen jeden Alters betrifft.
Es ist durch eine Reihe von Symptomen gekennzeichnet, darunter verminderte Libido, Schwierigkeiten beim Erreichen des Orgasmus und Schmerzen beim Geschlechtsverkehr.
Eine mögliche Ursache für FSD ist Muskelschwäche oder Veränderungen in der Rumpfmuskulatur.
Diese Muskeln spielen eine wichtige Rolle bei der Sexualfunktion, und Veränderungen ihrer Stärke oder Aktivierungsmuster können zu FSD führen.
Darüber hinaus könnte die Entwicklung eines maschinellen Lernmodells für diesen Zweck den Weg für zukünftige Studien ebnen, die den Einsatz künstlicher Intelligenz bei der Diagnose und Behandlung anderer Muskel-Skelett-Erkrankungen und weiblicher Gesundheitsprobleme untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Minia
-
Minya, Minia, Ägypten
- Deraya University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
100 Patienten wurden zufällig auf zwei Gruppen verteilt.
Gruppe der weiblichen sexuellen Dysfunktion und eine andere Gruppe sind normale Frauen.
Zwei Gruppen werden gemessen: Quermuskelverhältnis, Multifidusmuskelverhältnis, Zwerchfellexkursion und Kontraktionskraft der Beckenbodenmuskulatur durch Ultraschallbildgebung, VLQ- und FSFI-Fragebögen für die weibliche Sexualfunktion, VLQ- und FSFI-Fragebögen für weibliche sexuelle Dysfunktion und normale Frauen.
Die Patienten werden von einem Radiologen mit medizinischer Ultraschallbildgebung untersucht
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- eine Anzahl von Paritäten ≤ drei
- normale vaginale geburten
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte einer rektovaginalen oder vesiko-vaginalen Fistel, nicht diagnostizierte uterine blutende Harnwegsinfektion,
- Diabetes,
- Intrauterinpessar
- sexuelle Störung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Gruppe für weibliche sexuelle Dysfunktion
|
kein Eingriff
|
|
Normale Weibchen
|
kein Eingriff
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Membranexkursion
Zeitfenster: 2 Monate
|
Krummliniger Wandler für die Ultraschallbildgebung
|
2 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Kontraktionskraft der Beckenbodenmuskulatur
Zeitfenster: 2 Monate
|
Ultraschallbildgebung, konvexer Wandler wurde bei einer Frequenz von 5 MHz zur Auswertung verwendet.
Kraft (Stärke) der freiwilligen PFM-Kontraktionen aller Patienten.
Es hat eine gute Interrater-Reliabilität für die Messung der PFM-Kraft (ICC, 0,81, 0,7123) sowie eine gute Intra-Rater-Reliabilität (ICC, 0,98,
0,9841) bzw
|
2 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Februar 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
10. April 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. April 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. April 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. April 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
27. April 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. September 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. September 2023
Zuletzt verifiziert
1. September 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- P.REC/ 6/2023
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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