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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05833685
Prédire les changements dans les muscles centraux pendant la dysfonction sexuelle féminine : une analyse complète à l'aide de l'apprentissage automatique et en profondeur
24 septembre 2023 mis à jour par: Deraya University
Le but de cette étude est de prédire les changements dans les muscles centraux pendant la dysfonction sexuelle féminine par une analyse complète utilisant la machine et l'apprentissage en profondeur La dysfonction sexuelle féminine (FSD) est une affection courante qui affecte les femmes de tous âges.
Elle se caractérise par une gamme de symptômes, notamment une diminution de la libido, des difficultés à atteindre l'orgasme et des douleurs pendant les rapports sexuels.
Une cause potentielle de FSD est une faiblesse musculaire ou des changements dans les muscles centraux.
Ces muscles jouent un rôle important dans la fonction sexuelle, et des changements dans leur force ou leurs schémas d'activation peuvent conduire à la FSD.
De plus, le développement d'un modèle d'apprentissage automatique à cette fin pourrait ouvrir la voie à de futures études explorant l'utilisation de l'intelligence artificielle dans le diagnostic et le traitement d'autres troubles musculo-squelettiques et problèmes de santé féminins.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Minia
-
Minya, Minia, Egypte
- Deraya University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
100 patients ont été répartis au hasard en deux groupes.
Le groupe de dysfonction sexuelle féminine et un autre groupe sont les femmes normales.
Deux groupes mesureront le rapport musculaire transversal, le rapport musculaire multifide, l'excursion du diaphragme et la force de contraction des muscles du plancher pelvien par imagerie ultrasonore, les questionnaires VLQ et FSFI pour la fonction sexuelle féminine. Les questionnaires VLQ et FSFI pour la dysfonction sexuelle féminine et les femmes normales.
Les patients seront examinés par un radiologue avec échographie médicale
La description
Critère d'intégration:
- un nombre de parités ≤ trois
- accouchements vaginaux normaux
Critère d'exclusion:
- Antécédents de fistule recto-vaginale ou vésico-vaginale, saignement utérin non diagnostiqué, infection des voies urinaires,
- diabète,
- dispositif intra-utérin
- trouble sexuel
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Groupe de dysfonction sexuelle féminine
|
aucune intervention
|
|
Femelles normales
|
aucune intervention
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Excursion du diaphragme
Délai: 2 mois
|
Transducteur curviligne d'imagerie ultrasonore
|
2 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Force de contraction des muscles du plancher pelvien
Délai: 2 mois
|
imagerie par ultrasons, un transducteur convexe a été utilisé à une fréquence de 5 MHz pour l'évaluation.
Force de contractions volontaires de la PFM (force) de tous les patients.
Il a une bonne fiabilité inter-évaluateur pour mesurer la force PFM (ICC, 0,81, 0,7123) respectivement, ainsi qu'une bonne fiabilité intra-évaluateur (ICC, 0,98,
0,9841) respectivement
|
2 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2023
Achèvement primaire (Réel)
10 avril 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
15 avril 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 avril 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 avril 2023
Première publication (Réel)
27 avril 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 septembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 septembre 2023
Dernière vérification
1 septembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- P.REC/ 6/2023
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .