- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05833685
Prevendo mudanças nos músculos centrais durante a disfunção sexual feminina: uma análise abrangente usando aprendizado de máquina e profundo
24 de setembro de 2023 atualizado por: Deraya University
O objetivo deste estudo é prever mudanças nos músculos centrais durante a disfunção sexual feminina por meio de uma análise abrangente usando máquina e aprendizado profundo. A disfunção sexual feminina (FSD) é uma condição comum que afeta mulheres de todas as idades.
É caracterizada por uma série de sintomas, incluindo diminuição da libido, dificuldade em atingir o orgasmo e dor durante a relação sexual.
Uma causa potencial de FSD é a fraqueza muscular ou alterações nos músculos centrais.
Esses músculos desempenham um papel importante na função sexual, e mudanças em seus padrões de força ou ativação podem levar a FSD.
Além disso, o desenvolvimento de um modelo de aprendizado de máquina para esse fim pode abrir caminho para estudos futuros que explorem o uso de inteligência artificial no diagnóstico e tratamento de outros distúrbios musculoesqueléticos e problemas de saúde femininos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Minia
-
Minya, Minia, Egito
- Deraya University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
100 pacientes foram distribuídos aleatoriamente em dois grupos.
Grupo de disfunção sexual feminina e outro grupo de mulheres normais.
Dois grupos serão medidos relação dos músculos transversais, relação dos músculos multífidos, excursão do diafragma e força de contração dos músculos do assoalho pélvico por ultrassonografia, questionários VLQ e FSFI para função sexual feminina, questionários VLQ e FSFI para disfunção sexual feminina e mulheres normais.
Os pacientes serão examinados por radiologista com ultrassom médico
Descrição
Critério de inclusão:
- um número de paridades ≤ três
- partos vaginais normais
Critério de exclusão:
- História de fístula retovaginal ou vesicovaginal, sangramento uterino não diagnosticado, infecção do trato urinário,
- diabetes,
- dispositivo intrauterino
- transtorno sexual
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Grupo de Disfunção Sexual Feminina
|
nenhuma intervenção
|
|
Mulheres normais
|
nenhuma intervenção
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Excursão do diafragma
Prazo: 2 meses
|
Transdutor curvilíneo de imagem de ultrassom
|
2 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Força de contração dos músculos do assoalho pélvico
Prazo: 2 meses
|
imagem ultra-sonográfica, transdutor convexo foi usado em uma frequência de 5 MHz para avaliação.
Força (força) das contrações voluntárias dos MAP de todas as pacientes.
Tem uma boa confiabilidade entre avaliadores para medir a força dos MAP (ICC, 0,81, 0,7123), respectivamente, bem como uma boa confiabilidade entre avaliadores (ICC,0,98,
0,9841) respectivamente
|
2 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2023
Conclusão Primária (Real)
10 de abril de 2023
Conclusão do estudo (Real)
15 de abril de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de abril de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de abril de 2023
Primeira postagem (Real)
27 de abril de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de setembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de setembro de 2023
Última verificação
1 de setembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- P.REC/ 6/2023
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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