- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05833685
Forutsi endringer i kjernemuskler under kvinnelig seksuell dysfunksjon: En omfattende analyse ved bruk av maskin og dyp læring
24. september 2023 oppdatert av: Deraya University
Hensikten med denne studien er å forutsi endringer i kjernemuskulaturen under kvinnelig seksuell dysfunksjon ved hjelp av en omfattende analyse ved bruk av maskin og dyp læring Kvinnelig seksuell dysfunksjon (FSD) er en vanlig tilstand som rammer kvinner i alle aldre.
Det er preget av en rekke symptomer, inkludert nedsatt libido, problemer med å oppnå orgasme og smerte under samleie.
En potensiell årsak til FSD er muskelsvakhet eller endringer i kjernemuskulaturen.
Disse musklene spiller en viktig rolle i seksuell funksjon, og endringer i deres styrke eller aktiveringsmønstre kan føre til FSD.
I tillegg kan utviklingen av en maskinlæringsmodell for dette formålet bane vei for fremtidige studier som utforsker bruken av kunstig intelligens i diagnostisering og behandling av andre muskel- og skjelettlidelser og kvinnelige helseproblemer.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Minia
-
Minya, Minia, Egypt
- Deraya University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
100 pasienter ble fordelt tilfeldig i to grupper.
Kvinnelig seksuell dysfunksjonsgruppe og en annen gruppe er normale kvinner.
To grupper vil bli målt Transversal muskel ratio, Multifidus muskel ratio, diafragma ekskursjon og kraft av sammentrekning av bekkenbunnsmuskulaturen ved ultralydavbildning, VLQ og FSFI spørreskjemaer for kvinnelig seksuell funksjon VLQ og FSFI spørreskjemaer for kvinnelig seksuell dysfunksjon og normale kvinner.
Pasientene vil bli undersøkt av radiolog med medisinsk ultralydbilde
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- et antall pariteter ≤ tre
- normale vaginale forløsninger
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med en rekto-vaginal eller vesiko-vaginal fistel, udiagnostisert uterin blødende urinveisinfeksjon,
- diabetes,
- intrauterin enhet
- seksuell lidelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Kvinnelig seksuell dysfunksjonsgruppe
|
ingen inngrep
|
Normale hunner
|
ingen inngrep
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Diafragma ekskursjon
Tidsramme: 2 måneder
|
Ultralydbildekurvilineær transduser
|
2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kraften til sammentrekning av bekkenbunnsmuskulaturen
Tidsramme: 2 måneder
|
ultralydavbildning, konveks transduser ble brukt ved en frekvens på 5 MHz for evaluering.
Frivillige PFM-sammentrekningers kraft (styrke) av alle pasienter.
Den har en god inter-rater-pålitelighet for henholdsvis måling av PFM-kraft (ICC, 0,81, 0,7123), samt en god intra-rater-pålitelighet (ICC, 0,98,
0,9841).
|
2 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2023
Primær fullføring (Faktiske)
10. april 2023
Studiet fullført (Faktiske)
15. april 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. april 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. april 2023
Først lagt ut (Faktiske)
27. april 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. september 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. september 2023
Sist bekreftet
1. september 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- P.REC/ 6/2023
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kvinnelig seksuell dysfunksjon
-
Assiut UniversityUkjentPacemaker Lead DysfunctionItalia
-
University of ChicagoFullførtICD | Enhetsfeil | Pacemaker Lead DysfunctionForente stater
-
Nova Scotia Health AuthorityUkjentPatulous Eustachian Tube DysfunctionCanada
-
Radboud University Medical CenterFullførtSepsis | Betennelse | Endotoksemi | Multi Organ Dysfunction SyndromeNederland
-
Medical University of South CarolinaFullførtSphincter of Oddi DysfunctionForente stater
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Washington University School of Medicine; Bangladesh Specialized Hospital; Sheikh Russel National Gastroliver Institute & HospitalRekrutteringUnderernæring | Tarmmikrobiota | Environmental Enteric Dysfunction (EED) | Kvinner i reproduktiv alder | Mikrobiota rettet komplementær mat (MDCF)Bangladesh
-
Nationwide Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...RekrutteringPediatrisk Sepsis-indusert Multiple Organ Dysfunction SyndromeForente stater
-
Cedars-Sinai Medical CenterRekruttering
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)FullførtSphincter of Oddi DysfunctionForente stater
-
Radboud University Medical CenterFullførtSepsis | Betennelse | Endotoksemi | Multi Organ Dysfunction SyndromeNederland
Kliniske studier på ingen inngrep
-
Case Western Reserve UniversityAmerican UniversityHar ikke rekruttert ennåErnæring, sunn
-
Thomas Jefferson UniversityRekrutteringProstata karsinomForente stater
-
Oregon Research InstituteFullført
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentFullførtFalle | LavsynForente stater
-
Tel Aviv UniversityFullført
-
Thomas Jefferson UniversityFullførtHematopoetisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForente stater
-
University Hospital, BonnGerman Federal Ministry of Education and ResearchUkjent
-
Idaho State UniversityHar ikke rekruttert ennåEksperimentelle videospill | Atferdsvurdering
-
VA Office of Research and DevelopmentRekruttering
-
OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); Oregon Health and Science UniversityRekruttering