- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05833685
Przewidywanie zmian w mięśniach rdzenia podczas dysfunkcji seksualnych kobiet: kompleksowa analiza z wykorzystaniem maszyn i głębokiego uczenia się
24 września 2023 zaktualizowane przez: Deraya University
Celem tego badania jest przewidywanie zmian w mięśniach rdzenia podczas dysfunkcji seksualnych kobiet za pomocą kompleksowej analizy z wykorzystaniem maszyn i głębokiego uczenia Dysfunkcja seksualna kobiet (FSD) jest częstym schorzeniem, które dotyka kobiety w każdym wieku.
Charakteryzuje się szeregiem objawów, w tym obniżonym libido, trudnościami w osiągnięciu orgazmu i bólem podczas stosunku.
Jedną z potencjalnych przyczyn FSD jest osłabienie mięśni lub zmiany w mięśniach głębokich.
Mięśnie te odgrywają ważną rolę w funkcjach seksualnych, a zmiany w ich sile lub wzorcach aktywacji mogą prowadzić do FSD.
Ponadto opracowanie modelu uczenia maszynowego do tego celu może utorować drogę do przyszłych badań nad wykorzystaniem sztucznej inteligencji w diagnozowaniu i leczeniu innych zaburzeń układu mięśniowo-szkieletowego oraz problemów zdrowotnych kobiet.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Minia
-
Minya, Minia, Egipt
- Deraya University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
100 pacjentów podzielono losowo na dwie grupy.
Kobieca grupa dysfunkcji seksualnych i inna grupa to normalne kobiety.
Dwie grupy będą mierzyć stosunek mięśni poprzecznych, stosunek mięśni wielodzielnych, ruch przepony i siłę skurczu mięśni dna miednicy za pomocą obrazowania ultrasonograficznego, kwestionariusze VLQ i FSFI dotyczące funkcji seksualnych kobiet, kwestionariusze VLQ i FSFI dotyczące dysfunkcji seksualnych kobiet i normalnych kobiet.
Pacjenci będą badani przez radiologa za pomocą ultrasonografii medycznej
Opis
Kryteria przyjęcia:
- liczba parzystości ≤ trzy
- normalny poród siłami natury
Kryteria wyłączenia:
- Przetoka odbytniczo-pochwowa lub pęcherzowo-pochwowa w wywiadzie, nierozpoznane krwawienie z macicy, zakażenie dróg moczowych,
- cukrzyca,
- urządzenie wewnątrzmaciczne
- zaburzenie seksualne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kobieca grupa dysfunkcji seksualnych
|
bez interwencji
|
|
Normalne samice
|
bez interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wycieczka przepony
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Przetwornik krzywoliniowy do obrazowania ultrasonograficznego
|
2 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Siła skurczu mięśni dna miednicy
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
w obrazowaniu ultrasonograficznym do oceny zastosowano głowicę convex o częstotliwości 5 MHz.
Dowolna siła skurczów PFM wszystkich pacjentów.
Ma dobrą rzetelność między oceniającymi odpowiednio do pomiaru siły PFM (ICC, 0,81, 0,7123), jak również dobrą rzetelność wewnątrz oceniającego (ICC, 0,98,
odpowiednio 0,9841).
|
2 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
10 kwietnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 kwietnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 kwietnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 kwietnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 kwietnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 września 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 września 2023
Ostatnia weryfikacja
1 września 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- P.REC/ 6/2023
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .