- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05833685
Veranderingen in kernspieren voorspellen tijdens vrouwelijke seksuele disfunctie: een uitgebreide analyse met behulp van machine en diep leren
24 september 2023 bijgewerkt door: Deraya University
Het doel van deze studie is het voorspellen van veranderingen in kernspieren tijdens vrouwelijke seksuele disfunctie door een uitgebreide analyse met behulp van machine en diep leren. Vrouwelijke seksuele disfunctie (FSD) is een veel voorkomende aandoening die vrouwen van alle leeftijden treft.
Het wordt gekenmerkt door een reeks symptomen, waaronder een verminderd libido, moeite met het bereiken van een orgasme en pijn tijdens geslachtsgemeenschap.
Een mogelijke oorzaak van FSD is spierzwakte of veranderingen in de kernspieren.
Deze spieren spelen een belangrijke rol in de seksuele functie en veranderingen in hun kracht of activeringspatronen kunnen leiden tot FSD.
Bovendien zou de ontwikkeling van een machine learning-model voor dit doel de weg kunnen effenen voor toekomstige onderzoeken naar het gebruik van kunstmatige intelligentie bij de diagnose en behandeling van andere musculoskeletale aandoeningen en gezondheidsproblemen bij vrouwen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Minia
-
Minya, Minia, Egypte
- Deraya University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
100 patiënten werden willekeurig verdeeld over twee groepen.
Vrouwelijke seksuele disfunctiegroep en een andere groep is normale vrouwtjes.
Twee groepen zullen de transversale spierratio, de multifidus-spierratio, de diafragma-excursie en de samentrekkingskracht van de bekkenbodemspieren meten door middel van echografie, VLQ- en FSFI-vragenlijsten voor vrouwelijke seksuele functie VLQ- en FSFI-vragenlijsten voor vrouwelijke seksuele disfunctie en normale vrouwen.
Patiënten worden onderzocht door een radioloog met medische echografie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- een aantal pariteiten ≤ drie
- normale vaginale bevallingen
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van een rectovaginale of vesico-vaginale fistel, niet-gediagnosticeerde baarmoederbloeding urineweginfectie,
- suikerziekte,
- spiraaltje
- seksuele stoornis
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Vrouwelijke seksuele disfunctiegroep
|
geen tussenkomst
|
|
Normale vrouwtjes
|
geen tussenkomst
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Diafragma excursie
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Echografie kromlijnige transducer
|
2 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Contractiekracht van de bekkenbodemspieren
Tijdsspanne: 2 maanden
|
echografie, convexe transducer werd gebruikt bij een frequentie van 5 MHz voor evaluatie.
De kracht (sterkte) van vrijwillige bekkenbodemspiercontracties van alle patiënten.
Het heeft een goede interbeoordelaarsbetrouwbaarheid voor het meten van bekkenbodemkracht (ICC, 0,81 respectievelijk 0,7123), evenals een goede intrabeoordelaarsbetrouwbaarheid (ICC,0,98,
0,9841) respectievelijk
|
2 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
10 april 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 april 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 april 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 april 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 april 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 september 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 september 2023
Laatst geverifieerd
1 september 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- P.REC/ 6/2023
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .