- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05833685
Predicción de cambios en los músculos centrales durante la disfunción sexual femenina: un análisis integral utilizando máquinas y aprendizaje profundo
24 de septiembre de 2023 actualizado por: Deraya University
El propósito de este estudio es predecir los cambios en los músculos centrales durante la disfunción sexual femenina mediante un análisis integral mediante el uso de máquinas y aprendizaje profundo La disfunción sexual femenina (FSD) es una afección común que afecta a mujeres de todas las edades.
Se caracteriza por una variedad de síntomas, que incluyen disminución de la libido, dificultad para alcanzar el orgasmo y dolor durante las relaciones sexuales.
Una posible causa de la DSF es la debilidad muscular o los cambios en los músculos centrales.
Estos músculos juegan un papel importante en la función sexual, y los cambios en su fuerza o patrones de activación pueden provocar FSD.
Además, el desarrollo de un modelo de aprendizaje automático para este propósito podría allanar el camino para futuros estudios que exploren el uso de la inteligencia artificial en el diagnóstico y tratamiento de otros trastornos musculoesqueléticos y problemas de salud femenina.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Minia
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Minya, Minia, Egipto
- Deraya University
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
100 pacientes fueron distribuidos aleatoriamente en dos grupos.
El grupo de disfunción sexual femenina y otro grupo son las mujeres normales.
Se medirá en dos grupos la proporción de músculos transversales, la proporción de músculos multífidos, la excursión del diafragma y la fuerza de contracción de los músculos del piso pélvico mediante imágenes de ultrasonido, cuestionarios VLQ y FSFI para la función sexual femenina. Cuestionarios VLQ y FSFI para la disfunción sexual femenina y mujeres normales.
Los pacientes serán examinados por un radiólogo con imágenes médicas de ultrasonido.
Descripción
Criterios de inclusión:
- un número de partos ≤ tres
- partos vaginales normales
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de fístula recto-vaginal o vesico-vaginal, sangrado uterino no diagnosticado, infección del tracto urinario,
- diabetes,
- dispositivo intrauterino
- trastorno sexual
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Grupo de disfunciones sexuales femeninas
|
Sin intervención
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|
Hembras normales
|
Sin intervención
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Excursión del diafragma
Periodo de tiempo: 2 meses
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Transductor curvilíneo para ecografía
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2 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Fuerza de contracción de los músculos del suelo pélvico
Periodo de tiempo: 2 meses
|
Para la evaluación se utilizó un transductor convexo a una frecuencia de 5 MHz para la obtención de imágenes por ultrasonido.
Fuerza de contracción voluntaria de PFM (fuerza) de todos los pacientes.
Tiene una buena confiabilidad entre evaluadores para medir la fuerza PFM (ICC, 0.81, 0.7123) respectivamente, así como una buena confiabilidad intra-evaluador (ICC, 0.98,
0.9841) respectivamente
|
2 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2023
Finalización primaria (Actual)
10 de abril de 2023
Finalización del estudio (Actual)
15 de abril de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de abril de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de abril de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
27 de abril de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de septiembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de septiembre de 2023
Última verificación
1 de septiembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- P.REC/ 6/2023
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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