- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05833685
Previsione dei cambiamenti nei muscoli centrali durante la disfunzione sessuale femminile: un'analisi completa che utilizza la macchina e l'apprendimento profondo
24 settembre 2023 aggiornato da: Deraya University
Lo scopo di questo studio è prevedere i cambiamenti nei muscoli centrali durante la disfunzione sessuale femminile mediante un'analisi completa che utilizza la macchina e l'apprendimento profondo La disfunzione sessuale femminile (FSD) è una condizione comune che colpisce le donne di tutte le età.
È caratterizzato da una serie di sintomi, tra cui diminuzione della libido, difficoltà a raggiungere l'orgasmo e dolore durante i rapporti.
Una potenziale causa di FSD è la debolezza muscolare o i cambiamenti nei muscoli centrali.
Questi muscoli svolgono un ruolo importante nella funzione sessuale e i cambiamenti nella loro forza o nei modelli di attivazione possono portare a FSD.
Inoltre, lo sviluppo di un modello di apprendimento automatico per questo scopo potrebbe aprire la strada a studi futuri che esplorino l'uso dell'intelligenza artificiale nella diagnosi e nel trattamento di altri disturbi muscoloscheletrici e problemi di salute femminile.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Minia
-
Minya, Minia, Egitto
- Deraya University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
100 pazienti sono stati distribuiti in modo casuale in due gruppi.
Gruppo di disfunzione sessuale femminile e un altro gruppo è femmine normali.
Due gruppi misureranno il rapporto muscolare trasverso, il rapporto muscolare multifido, l'escursione del diaframma e la forza di contrazione dei muscoli del pavimento pelvico mediante ecografia, questionari VLQ e FSFI per la funzione sessuale femminile VLQ e questionari FSFI per disfunzione sessuale femminile e femmine normali.
I pazienti saranno esaminati dal radiologo con ecografia medica
Descrizione
Criterio di inclusione:
- un numero di parità ≤ tre
- normali parti vaginali
Criteri di esclusione:
- Anamnesi di fistola retto-vaginale o vescico-vaginale, sanguinamento uterino non diagnosticato, infezione del tratto urinario,
- diabete,
- dispositivo intrauterino
- disturbo sessuale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Gruppo di disfunzione sessuale femminile
|
nessun intervento
|
|
Femmine normali
|
nessun intervento
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Escursione del diaframma
Lasso di tempo: Due mesi
|
Trasduttore curvilineo per ecografia
|
Due mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Forza di contrazione dei muscoli del pavimento pelvico
Lasso di tempo: Due mesi
|
imaging ad ultrasuoni, il trasduttore convesso è stato utilizzato a una frequenza di 5 MHz per la valutazione.
Forza delle contrazioni volontarie della PFM (forza) di tutti i pazienti.
Ha una buona affidabilità inter-rater per misurare rispettivamente la forza PFM (ICC, 0,81, 0,7123), nonché una buona affidabilità intra-rater (ICC, 0,98,
0,9841) rispettivamente
|
Due mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 febbraio 2023
Completamento primario (Effettivo)
10 aprile 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
15 aprile 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 aprile 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 aprile 2023
Primo Inserito (Effettivo)
27 aprile 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 settembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 settembre 2023
Ultimo verificato
1 settembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- P.REC/ 6/2023
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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