- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05833685
Прогнозирование изменений в основных мышцах во время женской сексуальной дисфункции: всесторонний анализ с использованием машин и глубокого обучения
24 сентября 2023 г. обновлено: Deraya University
Целью этого исследования является прогнозирование изменений в основных мышцах во время женской сексуальной дисфункции с помощью комплексного анализа с использованием машин и глубокого обучения. Женская сексуальная дисфункция (FSD) является распространенным заболеванием, которое затрагивает женщин всех возрастов.
Он характеризуется рядом симптомов, включая снижение либидо, трудности с достижением оргазма и боль во время полового акта.
Одной из потенциальных причин ЖСД является мышечная слабость или изменения в основных мышцах.
Эти мышцы играют важную роль в сексуальной функции, и изменения в их силе или характере активации могут привести к ЖСД.
Кроме того, разработка модели машинного обучения для этой цели может проложить путь для будущих исследований, посвященных использованию искусственного интеллекта в диагностике и лечении других заболеваний опорно-двигательного аппарата и проблем со здоровьем у женщин.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Minia
-
Minya, Minia, Египет
- Deraya University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
100 пациентов были случайным образом распределены на две группы.
Группа женской сексуальной дисфункции, а другая группа - нормальные женщины.
Две группы будут измерять соотношение поперечных мышц, соотношение многораздельных мышц, экскурсию диафрагмы и силу сокращения мышц тазового дна с помощью ультразвукового изображения, опросники VLQ и FSFI для женской сексуальной функции, опросники VLQ и FSFI для женской сексуальной дисфункции и нормальных женщин.
Пациенты будут осмотрены радиологом с медицинской ультразвуковой визуализацией
Описание
Критерии включения:
- количество четностей ≤ трех
- нормальные вагинальные роды
Критерий исключения:
- Наличие в анамнезе ректовагинального или пузырно-влагалищного свища, невыявленного маточного кровотечения, инфекции мочевыводящих путей,
- диабет,
- внутриматочная спираль
- половое расстройство
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа женской сексуальной дисфункции
|
без вмешательства
|
|
Нормальные женщины
|
без вмешательства
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Экскурсия диафрагмы
Временное ограничение: 2 месяца
|
Криволинейный датчик ультразвуковой визуализации
|
2 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сила сокращения мышц тазового дна
Временное ограничение: 2 месяца
|
УЗИ, для оценки использовали конвексный датчик на частоте 5 МГц.
Произвольные сокращения PFM (сила) всех пациентов.
Он имеет хорошую межэкспертную надежность для измерения силы PFM (ICC, 0,81, 0,7123) соответственно, а также хорошую внутриэкспертную надежность (ICC, 0,98,
0,9841) соответственно
|
2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
10 апреля 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 апреля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 апреля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 апреля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 апреля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 сентября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 сентября 2023 г.
Последняя проверка
1 сентября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- P.REC/ 6/2023
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .