- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05836116
Hodnocení latissimus dorsi sval během izometrických cvičení u skoliózy
Hodnocení aktivací laterální a mediální části svalu latissimus dorsi během izometrických cvičení u jedinců se skoliózou
Skolióza je komplexní trojrozměrná deformita páteře, nejisté etiologie, ale multifaktoriální a zahrnuje především charakteristické změny také v sagitální rovině, změny v koronální rovině a různé stupně rotace obratlů v axiální rovině. V posledních studiích se zkoumají i preskoliotické změny. Některé rizikové faktory pro rozvoj skoliózy zahrnují pohlaví, věk, etnický původ a rodinnou anamnézu. Vzhledem k tomu, že apikální rotace, gibbosita a kosta vertebrální úhel jsou v literatuře považovány za spojené s rotací, byly tyto parametry definovány jako rizikové faktory progrese křivky.
Cobbův úhel, Risserovo znamení a chronologický věk jsou brány jako základ pro určení progrese skoliózy. Nástup, progrese a léčba skoliózy zahrnují biomechanické změny a parametry. Mezi konkávní a konvexní stranou se vyvíjejí strukturální změny, biomechanické změny a asymetrie. Některé studie ukazují, že asymetrie paravertebrálních svalů je způsobena zakřivením páteře. Trapéz, LD (latissimus dorsi) a svaly vzpřimovací páteře jsou příklady postižených paravertebrálních svalů.
LD je velký, hladký sval vystýlající dolní zadní hrudní koš a je jedním z paravertebrálních svalů nejčastěji postižených při skolióze. LD má spojení ramen, bederní páteře a sakroiliakálního kloubu. Deformace lopatky, hrudního koše a bederní oblasti pozorované u skoliózy lze vysvětlit pomocí LD. To může učinit LD významnou příčinou skoliózy. Kromě toho by při diagnostice skoliózy měly být brány v úvahu dynamické a statické míry svalové aktivace LD. Při léčbě skoliózy se používají léčebné metody, jako je fyzioterapeutické cvičení specifické pro skoliózu (PSSE), korzet, operace, EMG biofeedback a neuromuskulární trénink. Tato asymetrie pozorovaná v paraspinálních svalech jedinců se skoliózou nás přiměla k myšlence, že bychom měli analyzovat LD svalové aktivace podrobněji. Cílem naší studie je vyšetřit hodnoty svalové aktivace laterálních a mediálních částí LD při izometrických cvičeních.
Přehled studie
Detailní popis
Skolióza je komplexní trojrozměrná deformita páteře, nejisté etiologie, ale multifaktoriální a zahrnuje především charakteristické změny také v sagitální rovině, změny v koronální rovině a různé stupně rotace obratlů v axiální rovině. Prevalence skoliózy v běžné populaci na celém světě je 0,93 % až 12 %. V posledních několika desetiletích byly identifikovány různé faktory ovlivňující prevalenci skoliózy, jako je pohlaví, věk, kostní zralost, index tělesné hmotnosti, rodinná anamnéza a etnický původ. Diskuse o příčinách skoliózy stále probíhají, ať už je to jen genetické, nebo kvůli faktorům, jako je cvičení a prostředí. V posledních studiích se zkoumají i preskoliotické změny. Některé rizikové faktory pro rozvoj skoliózy zahrnují pohlaví, věk, etnický původ a rodinnou anamnézu. Vzhledem k tomu, že apikální rotace, gibbosita a kosta vertebrální úhel jsou v literatuře považovány za spojené s rotací, byly tyto parametry definovány jako rizikové faktory progrese křivky.
Cobbův úhel, Risserovo znamení a chronologický věk jsou brány jako základ pro určení progrese skoliózy. Hlavním diagnostickým kritériem pro skoliózu s různým stupněm axiální rotace obratlů je zakřivení páteře větší nebo rovné 10° v koronální rovině na plochém anteroposteriorním rentgenovém snímku. Adamův test je všeobecně přijímán jako primární prostředek diagnostiky skoliózy. Adamův test ukazuje rotační složku skoliózy. Počátek, progrese a léčba skoliózy zahrnují biomechanické změny a parametry. Mezi konkávní a konvexní stranou se vyvíjejí strukturální změny, biomechanické změny a asymetrie. Některé studie ukazují, že asymetrie paravertebrálních svalů je způsobena zakřivením páteře. Trapéz, LD (latissimus dorsi) a svaly vzpřimovací páteře jsou příklady postižených paravertebrálních svalů.
LD je velký, hladký sval vystýlající dolní zadní hrudní koš a je jedním z paravertebrálních svalů nejčastěji postižených při skolióze. LD má spojení ramen, bederní páteře a sakroiliakálního kloubu. Deformace lopatky, hrudního koše a bederní oblasti pozorované u skoliózy lze vysvětlit pomocí LD. To může učinit LD významnou příčinou skoliózy. Kromě toho je při diagnostice skoliózy třeba vzít v úvahu rychlost dynamické a statické svalové aktivace LD.
Ačkoli byly stanoveny pokyny pro léčbu ve směru zakřivení páteře, výběr typu léčby je často subjektivní a založený na zkušenostech lékařů. V léčbě skoliózy se používají léčebné metody jako fyzioterapeutické cvičení specifické pro skoliózu (PSSE), korzet, operace, EMG biofeedback, neuromuskulární trénink. Asymetrie pozorovaná v paraspinálních svalech jedinců se skoliózou nás přiměla k myšlence, že bychom měli analyzovat LD svalové aktivace podrobněji. Cílem naší studie je vyšetřit hodnoty svalové aktivace laterálních a mediálních částí LD při izometrických cvičeních.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Kirikkale, Krocan
- Kirikkale University Faculty of Health Sciences Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Této studie, která byla navržena pro hodnocení laterálních a mediálních svalových aktivací svalu LD během izometrických cvičení u 20 zdravých jedinců (8 žen, 12 mužů) a 20 jedinců se skoliózou (14 žen a 6 mužů) se zúčastnilo celkem 40 jedinců. .
Ve skoliotické skupině byla skolióza diagnostikována radiografickým zobrazením specialistou, který byl zařazen do studie, která byla zahrnuta do cvičební terapie.
Popis
Kritéria pro zařazení:
Skupina skoliózy
- ve věku 18-35 let,
- Stupeň stoupačky >4,
- Cobbův úhel 10-35°,
- rozsah 18 <BMI <25,
- dobrovolně se zúčastnil
Zdravá skupina
- ve věku 18-35 let,
- rozsah 18 <BMI <25,
- dobrovolně se zúčastnil
Kritéria vyloučení:
- s anamnézou neuromuskulárních, kardiovaskulárních, plicních, vestibulárních nebo revmatologických onemocnění,
- předtím podstoupil jakoukoli chirurgickou nebo konzervativní léčbu páteře,
- pravidelně cvičil
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jedinci se skoliózou
Lidé se skoliózou ve věku 18-35 let
|
Hodnocení svalové aktivace Zařízení sEMG, což je povrchový EMG systém (Myomonitor, Delsys Inc, Boston, MA), bylo použito k měření úrovní aktivace laterálních a mediálních svalů širokého dorsi. Umístění elektrody bylo určeno podle kritérií SENIAM (Surface Electromyography for Non-Invasive Evaluation of Muscles). Vyhodnocení rotace trupu (gibbosity) Hodnocení rotace trupu (gibbosity) bylo provedeno pomocí Adamova testu a pomocí skoliometru. Ohybový test (Adamův test) se provádí ve stoji i v předklonu. V naší studii byla použita verze ve stoje. Každé měření rovné 0° na skoliometru bylo definováno jako symetrie na měřené úrovni trupu. Všechny ostatní hodnoty skoliometru byly definovány jako asymetrie. Vyhodnocení Cobbova úhlu Cobbovy úhly křivek jedinců účastnících se studie byly měřeny pomocí aplikace MicroDicom.
Ostatní jména:
|
|
Zdravá skupina (kontrolní skupina)
Zdraví lidé ve věku 18-35 let
|
Hodnocení svalové aktivace Zařízení sEMG, což je povrchový EMG systém (Myomonitor, Delsys Inc, Boston, MA), bylo použito k měření úrovní aktivace laterálních a mediálních svalů širokého dorsi. Umístění elektrody bylo určeno podle kritérií SENIAM (Surface Electromyography for Non-Invasive Evaluation of Muscles). Vyhodnocení rotace trupu (gibbosity) Hodnocení rotace trupu (gibbosity) bylo provedeno pomocí Adamova testu a pomocí skoliometru. Ohybový test (Adamův test) se provádí ve stoji i v předklonu. V naší studii byla použita verze ve stoje. Každé měření rovné 0° na skoliometru bylo definováno jako symetrie na měřené úrovni trupu. Všechny ostatní hodnoty skoliometru byly definovány jako asymetrie. Vyhodnocení Cobbova úhlu Cobbovy úhly křivek jedinců účastnících se studie byly měřeny pomocí aplikace MicroDicom.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Aktivace svalů
Časové okno: 30 minut
|
Aktivace m. latissimus dorsi při izometrických cvicích Jednotkou měření je mV (milivolt) |
30 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Cobbův úhel
Časové okno: 10 minut
|
Cobbův úhel postižené části columba vertebralis Měrnou jednotkou je stupeň. |
10 minut
|
|
Úhel gibbosity
Časové okno: 5 minut
|
Úhel gibosity postižené části columba vertebralis Měrnou jednotkou je stupeň. |
5 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: MUHAMMET AYHAN ORAL, PhD, Kırıkkale University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Negrini S, Donzelli S, Aulisa AG, Czaprowski D, Schreiber S, de Mauroy JC, Diers H, Grivas TB, Knott P, Kotwicki T, Lebel A, Marti C, Maruyama T, O'Brien J, Price N, Parent E, Rigo M, Romano M, Stikeleather L, Wynne J, Zaina F. 2016 SOSORT guidelines: orthopaedic and rehabilitation treatment of idiopathic scoliosis during growth. Scoliosis Spinal Disord. 2018 Jan 10;13:3. doi: 10.1186/s13013-017-0145-8. eCollection 2018.
- Kouwenhoven JW, Castelein RM. The pathogenesis of adolescent idiopathic scoliosis: review of the literature. Spine (Phila Pa 1976). 2008 Dec 15;33(26):2898-908. doi: 10.1097/BRS.0b013e3181891751.
- Slattery C, Verma K. Classifications in Brief: The Lenke Classification for Adolescent Idiopathic Scoliosis. Clin Orthop Relat Res. 2018 Nov;476(11):2271-2276. doi: 10.1097/CORR.0000000000000405. No abstract available.
- Trobisch P, Suess O, Schwab F. Idiopathic scoliosis. Dtsch Arztebl Int. 2010 Dec;107(49):875-83; quiz 884. doi: 10.3238/arztebl.2010.0875. Epub 2010 Dec 10.
- Liang R, Yip J, Fan Y, Cheung JPY, To KM. Electromyographic Analysis of Paraspinal Muscles of Scoliosis Patients Using Machine Learning Approaches. Int J Environ Res Public Health. 2022 Jan 21;19(3):1177. doi: 10.3390/ijerph19031177.
- Castelein RM, Pasha S, Cheng JC, Dubousset J. Idiopathic Scoliosis as a Rotatory Decompensation of the Spine. J Bone Miner Res. 2020 Oct;35(10):1850-1857. doi: 10.1002/jbmr.4137. Epub 2020 Sep 9.
- Zhang Y, Yang Y, Dang X, Zhao L, Ren J, Zhang L, Sun J. Factors relating to curve progression in female patients with adolescent idiopathic scoliosis treated with a brace. Eur Spine J. 2015 Feb;24(2):244-8. doi: 10.1007/s00586-014-3674-3. Epub 2014 Nov 26.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- LD activation in Scoliosis
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .