- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05836116
Evaluering av Latissimus Dorsi-muskel under isometriske øvelser ved skoliose
Evaluering av laterale og mediale delaktiveringer av Latissimus Dorsi-muskelen under isometriske øvelser hos personer med skoliose
Skoliose er en kompleks tredimensjonal deformitet av ryggraden, av usikker etiologi, men multifaktoriell og involverer hovedsakelig karakteristiske endringer i sagittalplanet også, endringer i koronalplanet og varierende grader av vertebral rotasjon i aksialplanet. I nyere studier undersøkes også pre-skoliotiske forandringer. Noen risikofaktorer for utvikling av skoliose inkluderer kjønn, alder, etnisitet og familiehistorie. Siden apikal rotasjon, gibbositet og costa vertebral vinkel anses å være assosiert med rotasjon i litteraturen, har disse parameterne blitt definert som risikofaktorer for progresjon av kurven.
Cobb-vinkel, Risser-tegn og kronologisk alder brukes som grunnlag for å bestemme progresjonen av skoliose. Utbruddet, progresjonen og behandlingen av skoliose inkluderer biomekaniske endringer og parametere. Strukturelle endringer, biomekaniske endringer og asymmetrier utvikles mellom de konkave og konvekse sidene. Noen studier viser at paravertebral muskelasymmetri er forårsaket av krumningen av ryggraden. Trapes, LD (latissimus dorsi) og erektormuskler er eksempler på paravertebrale muskler som er påvirket.
LD er en stor, glatt muskel som ligger langs den nedre bakre brystkassen og er en av de paravertebrale musklene som oftest rammes ved skoliose. LD har skulder-, korsrygg- og sakroiliacale leddforbindelser. Scapula-, ribbein- og lumbaldeformiteter sett i skoliose kan forklares med LD. Dette kan gjøre LD til en betydelig årsak til skoliose. I tillegg bør dynamiske og statiske muskelaktiveringsrater av LD vurderes ved diagnostisering av skoliose. Ved behandling av skoliose er behandlingsmetoder som fysioterapeutisk skoliosespesifikk trening (PSSE), korsett, kirurgi, EMG biofeedback og nevromuskulær trening. Denne asymmetrien som ble observert i de paraspinale musklene til individer med skoliose fikk oss til å tenke at vi burde analysere LD-muskulære aktiveringer mer detaljert. Målet med vår studie er å undersøke muskelaktiveringsverdiene til de laterale og mediale delene av LD under isometriske øvelser.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Skoliose er en kompleks tredimensjonal deformitet av ryggraden, av usikker etiologi, men multifaktoriell og involverer hovedsakelig karakteristiske endringer i sagittalplanet også, endringer i koronalplanet og varierende grader av vertebral rotasjon i aksialplanet. Prevalensen av skoliose i den generelle befolkningen på verdensbasis er 0,93 % til 12 %. I løpet av de siste tiårene har forskjellige faktorer som påvirker forekomsten av skoliose blitt identifisert, som kjønn, alder, skjelettmodenhet, kroppsmasseindeks, familiehistorie og etnisitet. Diskusjoner om årsakene til skoliose pågår fortsatt, enten det kun er genetisk eller på grunn av faktorer som trening og miljø. I nyere studier undersøkes også pre-skoliotiske forandringer. Noen risikofaktorer for utvikling av skoliose inkluderer kjønn, alder, etnisitet og familiehistorie. Siden apikal rotasjon, gibbositet og costa vertebral vinkel anses å være assosiert med rotasjon i litteraturen, har disse parameterne blitt definert som risikofaktorer for progresjon av kurven.
Cobb-vinkel, Risser-tegn og kronologisk alder tas som grunnlag for å bestemme progresjonen av skoliose. Det viktigste diagnostiske kriteriet for skoliose med varierende grad av vertebral aksial rotasjon er spinal krumning større enn eller lik 10° i koronalplanet på et flatt anteroposteriort røntgenbilde. Adams test er universelt akseptert som den primære metoden for å diagnostisere skoliose. Adams test viser rotasjonskomponenten til skoliose. Utbruddet, progresjonen og behandlingen av skoliose inkluderer biomekaniske endringer og parametere. Strukturelle endringer, biomekaniske endringer og asymmetrier utvikles mellom de konkave og konvekse sidene. Noen studier viser at paravertebral muskelasymmetri er forårsaket av krumningen av ryggraden. Trapes, LD (latissimus dorsi) og erektormuskler er eksempler på paravertebrale muskler som er påvirket.
LD er en stor, glatt muskel som ligger langs den nedre bakre brystkassen og er en av de paravertebrale musklene som oftest rammes ved skoliose. LD har skulder-, korsrygg- og sakroiliacale leddforbindelser. Scapula-, ribbein- og lumbaldeformiteter sett i skoliose kan forklares med LD. Dette kan gjøre LD til en betydelig årsak til skoliose. I tillegg bør dynamiske og statiske muskelaktiveringshastigheter av LD vurderes ved diagnostisering av skoliose.
Selv om det er etablert retningslinjer for behandlinger i retning av spinal krumning, er valg av behandlingstype ofte subjektivt og basert på klinikeres erfaring. Ved behandling av skoliose benyttes behandlingsmetoder som fysioterapeutisk skoliosespesifikk trening (PSSE), korsett, kirurgi, EMG biofeedback, og nevromuskulær trening. Asymmetri observert i paraspinalmusklene til individer med skoliose fikk oss til å tenke at vi burde analysere LD-muskulære aktiveringer mer detaljert. Målet med vår studie er å undersøke muskelaktiveringsverdiene til de laterale og mediale delene av LD under isometriske øvelser.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Kirikkale, Tyrkia
- Kirikkale University Faculty of Health Sciences Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Denne studien, som ble designet for å evaluere de laterale og mediale muskulære aktiveringene av LD-muskelen under isometriske øvelser hos 20 friske individer (8 kvinner, 12 menn) og 20 individer med skoliose (14 kvinner og 6 menn) deltok totalt 40 individer .
I den skoliotiske gruppen ble skoliose diagnostisert ved røntgenundersøkelse av en spesialist, henvist til å motta treningsterapi deltok i studien ble inkludert.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Skoliose gruppe
- i alderen 18-35 år,
- Risser stadium >4,
- Cobb vinkel på 10-35°,
- område på 18 <BMI <25,
- meldte seg frivillig til å delta
Frisk gruppe
- i alderen 18-35 år,
- område på 18 <BMI <25,
- meldte seg frivillig til å delta
Ekskluderingskriterier:
- med en historie med nevromuskulære, kardiovaskulære, pulmonale, vestibulære eller revmatologiske sykdommer,
- tidligere hadde mottatt kirurgisk eller konservativ behandling av ryggraden,
- trente regelmessig
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Personer med skoliose
Mennesker med skoliose, mellom 18-35 år
|
Evaluering av muskelaktivering sEMG-enheten, som er et overflate-EMG-system (Myomonitor, Delsys Inc, Boston, MA), ble brukt til å måle de laterale og mediale muskelaktiveringsnivåene til latissimus dorsi. Elektrodeplassering ble bestemt i henhold til SENIAM-kriterier (Surface Electromyography for Non-Invasive Evaluation of Muscles). Evaluering av Gibbosity Trunk rotasjon (gibbosity) vurderinger ble utført ved bruk av Adams test og ved bruk av et skoliometer. Bøyetesten (Adams test) utføres i både stående og foroverbøyde stilling. Den stående versjonen ble brukt i vår studie. Hver måling lik 0° på skoliometeret ble definert som symmetri på det målte nivået av stammen. Alle andre skoliometerverdier ble definert som asymmetri. Evaluering av Cobb-vinkelen Cobb-vinklene til kurvene til personene som deltok i studien ble målt med MicroDicom-applikasjonen.
Andre navn:
|
|
Sunn gruppe (kontrollgruppe)
Friske mennesker mellom 18-35 år
|
Evaluering av muskelaktivering sEMG-enheten, som er et overflate-EMG-system (Myomonitor, Delsys Inc, Boston, MA), ble brukt til å måle de laterale og mediale muskelaktiveringsnivåene til latissimus dorsi. Elektrodeplassering ble bestemt i henhold til SENIAM-kriterier (Surface Electromyography for Non-Invasive Evaluation of Muscles). Evaluering av Gibbosity Trunk rotasjon (gibbosity) vurderinger ble utført ved bruk av Adams test og ved bruk av et skoliometer. Bøyetesten (Adams test) utføres i både stående og foroverbøyde stilling. Den stående versjonen ble brukt i vår studie. Hver måling lik 0° på skoliometeret ble definert som symmetri på det målte nivået av stammen. Alle andre skoliometerverdier ble definert som asymmetri. Evaluering av Cobb-vinkelen Cobb-vinklene til kurvene til personene som deltok i studien ble målt med MicroDicom-applikasjonen.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskelaktivering
Tidsramme: 30 minutter
|
Latissimus dorsi muskelaktivering under isometriske øvelser Måleenheten er mV (millivolt) |
30 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cobb vinkel
Tidsramme: 10 minutter
|
Cobb-vinkel på den berørte delen av columba vertebralis Måleenheten er grad. |
10 minutter
|
|
Gibbositetsvinkel
Tidsramme: 5 minutter
|
Gibositetsvinkel for den berørte delen av columba vertebralis Måleenheten er grad. |
5 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: MUHAMMET AYHAN ORAL, PhD, Kırıkkale University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Negrini S, Donzelli S, Aulisa AG, Czaprowski D, Schreiber S, de Mauroy JC, Diers H, Grivas TB, Knott P, Kotwicki T, Lebel A, Marti C, Maruyama T, O'Brien J, Price N, Parent E, Rigo M, Romano M, Stikeleather L, Wynne J, Zaina F. 2016 SOSORT guidelines: orthopaedic and rehabilitation treatment of idiopathic scoliosis during growth. Scoliosis Spinal Disord. 2018 Jan 10;13:3. doi: 10.1186/s13013-017-0145-8. eCollection 2018.
- Kouwenhoven JW, Castelein RM. The pathogenesis of adolescent idiopathic scoliosis: review of the literature. Spine (Phila Pa 1976). 2008 Dec 15;33(26):2898-908. doi: 10.1097/BRS.0b013e3181891751.
- Slattery C, Verma K. Classifications in Brief: The Lenke Classification for Adolescent Idiopathic Scoliosis. Clin Orthop Relat Res. 2018 Nov;476(11):2271-2276. doi: 10.1097/CORR.0000000000000405. No abstract available.
- Trobisch P, Suess O, Schwab F. Idiopathic scoliosis. Dtsch Arztebl Int. 2010 Dec;107(49):875-83; quiz 884. doi: 10.3238/arztebl.2010.0875. Epub 2010 Dec 10.
- Liang R, Yip J, Fan Y, Cheung JPY, To KM. Electromyographic Analysis of Paraspinal Muscles of Scoliosis Patients Using Machine Learning Approaches. Int J Environ Res Public Health. 2022 Jan 21;19(3):1177. doi: 10.3390/ijerph19031177.
- Castelein RM, Pasha S, Cheng JC, Dubousset J. Idiopathic Scoliosis as a Rotatory Decompensation of the Spine. J Bone Miner Res. 2020 Oct;35(10):1850-1857. doi: 10.1002/jbmr.4137. Epub 2020 Sep 9.
- Zhang Y, Yang Y, Dang X, Zhao L, Ren J, Zhang L, Sun J. Factors relating to curve progression in female patients with adolescent idiopathic scoliosis treated with a brace. Eur Spine J. 2015 Feb;24(2):244-8. doi: 10.1007/s00586-014-3674-3. Epub 2014 Nov 26.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- LD activation in Scoliosis
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .