- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05836116
Ocena mięśnia najszerszego grzbietu podczas ćwiczeń izometrycznych w skoliozie
Ocena aktywacji części bocznej i przyśrodkowej mięśnia najszerszego grzbietu podczas ćwiczeń izometrycznych u osób ze skoliozą
Skolioza to złożone trójwymiarowe zniekształcenie kręgosłupa o niejasnej etiologii, ale wieloczynnikowe, obejmujące głównie charakterystyczne zmiany w płaszczyźnie strzałkowej, zmiany w płaszczyźnie czołowej oraz różne stopnie rotacji kręgów w płaszczyźnie osiowej. W ostatnich badaniach badane są również zmiany przedskoliotyczne. Niektóre czynniki ryzyka rozwoju skoliozy obejmują płeć, wiek, pochodzenie etniczne i wywiad rodzinny. Ponieważ w literaturze uważa się, że rotacja wierzchołkowa, garbowatość i kąt kręgów żebrowych są związane z rotacją, parametry te zostały zdefiniowane jako czynniki ryzyka progresji krzywizny.
Kąt Cobba, objaw Rissera i wiek chronologiczny są podstawą do określenia progresji skoliozy. Początek, progresja i leczenie skoliozy obejmują zmiany i parametry biomechaniczne. Pomiędzy stroną wklęsłą i wypukłą rozwijają się zmiany strukturalne, zmiany biomechaniczne i asymetrie. Niektóre badania pokazują, że asymetria mięśni przykręgosłupowych jest spowodowana skrzywieniem kręgosłupa. Trapez, LD (latissimus dorsi) i mięśnie prostownika kręgosłupa to przykłady dotkniętych mięśni przykręgosłupowych.
LD to duży, gładki mięsień wyściełający dolną tylną część klatki piersiowej i jest jednym z mięśni przykręgosłupowych najczęściej dotkniętych skoliozą. LD ma połączenia barkowe, lędźwiowe i krzyżowo-biodrowe. Deformacje łopatki, klatki piersiowej i okolicy lędźwiowej obserwowane w skoliozie można wytłumaczyć LD. Może to sprawić, że LD będzie istotną przyczyną skoliozy. Ponadto w diagnostyce skoliozy należy wziąć pod uwagę dynamiczne i statyczne wskaźniki aktywacji mięśni LD. W leczeniu skoliozy stosuje się takie metody leczenia, jak ćwiczenia fizjoterapeutyczne specyficzne dla skoliozy (PSSE), gorset, operacja, biofeedback EMG i trening nerwowo-mięśniowy Ta asymetria obserwowana w mięśniach przykręgosłupowych osób ze skoliozą skłoniła nas do zastanowienia się nad bardziej szczegółową analizą aktywacji mięśni LD. Celem naszej pracy jest zbadanie wartości aktywacji mięśni bocznej i przyśrodkowej części LD podczas ćwiczeń izometrycznych.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Skolioza to złożone trójwymiarowe zniekształcenie kręgosłupa o niejasnej etiologii, ale wieloczynnikowe, obejmujące głównie charakterystyczne zmiany w płaszczyźnie strzałkowej, zmiany w płaszczyźnie czołowej oraz różne stopnie rotacji kręgów w płaszczyźnie osiowej. Częstość występowania skoliozy w populacji ogólnej na całym świecie wynosi od 0,93% do 12%. W ciągu ostatnich kilku dekad zidentyfikowano różne czynniki wpływające na występowanie skoliozy, takie jak płeć, wiek, dojrzałość szkieletu, wskaźnik masy ciała, wywiad rodzinny i pochodzenie etniczne. Dyskusje na temat przyczyn skoliozy wciąż trwają, niezależnie od tego, czy jest to tylko genetyka, czy też czynniki takie jak ćwiczenia i środowisko. W ostatnich badaniach badane są również zmiany przedskoliotyczne. Niektóre czynniki ryzyka rozwoju skoliozy obejmują płeć, wiek, pochodzenie etniczne i wywiad rodzinny. Ponieważ w literaturze uważa się, że rotacja wierzchołkowa, garbowatość i kąt kręgów żebrowych są związane z rotacją, parametry te zostały zdefiniowane jako czynniki ryzyka progresji krzywizny.
Kąt Cobba, objaw Rissera i wiek chronologiczny są podstawą do określenia progresji skoliozy. Głównym kryterium diagnostycznym skolioz z różnym stopniem rotacji osiowej kręgów jest skrzywienie kręgosłupa większe lub równe 10° w płaszczyźnie czołowej na płaskim przednio-tylnym zdjęciu rentgenowskim. Test Adama jest powszechnie akceptowany jako podstawowy sposób diagnozowania skoliozy. Test Adama pokazuje rotacyjną składową skoliozy. Początek, progresja i leczenie skoliozy obejmują zmiany i parametry biomechaniczne. Pomiędzy stroną wklęsłą i wypukłą rozwijają się zmiany strukturalne, zmiany biomechaniczne i asymetrie. Niektóre badania pokazują, że asymetria mięśni przykręgosłupowych jest spowodowana skrzywieniem kręgosłupa. Trapez, LD (latissimus dorsi) i mięśnie prostownika kręgosłupa to przykłady dotkniętych mięśni przykręgosłupowych.
LD to duży, gładki mięsień wyściełający dolną tylną część klatki piersiowej i jest jednym z mięśni przykręgosłupowych najczęściej dotkniętych skoliozą. LD ma połączenia barkowe, lędźwiowe i krzyżowo-biodrowe. Deformacje łopatki, klatki piersiowej i okolicy lędźwiowej obserwowane w skoliozie można wytłumaczyć LD. Może to sprawić, że LD będzie istotną przyczyną skoliozy. Ponadto w diagnostyce skoliozy należy wziąć pod uwagę wskaźniki dynamicznej i statycznej aktywacji mięśni LD.
Chociaż ustalono wytyczne dotyczące leczenia w kierunku skrzywienia kręgosłupa, wybór rodzaju leczenia jest często subiektywny i oparty na doświadczeniu klinicysty. W leczeniu skolioz stosuje się takie metody leczenia, jak: ćwiczenia fizjoterapeutyczne specyficzne dla skoliozy (PSSE), gorset, operacja, biofeedback EMG, trening nerwowo-mięśniowy. Asymetria obserwowana w mięśniach przykręgosłupowych osób ze skoliozą skłoniła nas do zastanowienia się nad bardziej szczegółową analizą aktywacji mięśni LD. Celem naszej pracy jest zbadanie wartości aktywacji mięśni bocznej i przyśrodkowej części LD podczas ćwiczeń izometrycznych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kirikkale, Indyk
- Kirikkale University Faculty of Health Sciences Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
W badaniu, które miało na celu ocenę aktywacji mięśnia bocznego i przyśrodkowego mięśnia LD podczas ćwiczeń izometrycznych u 20 osób zdrowych (8 kobiet, 12 mężczyzn) oraz 20 osób ze skoliozą (14 kobiet i 6 mężczyzn), wzięło udział łącznie 40 osób .
W grupie ze skoliozą skoliozę rozpoznano na podstawie badania radiologicznego wykonanego przez specjalistę, skierowanego na terapię ruchową uczestniczącą w badaniu.
Opis
Kryteria przyjęcia:
Grupa skolioz
- w wieku 18-35 lat,
- stopień wzniosu >4,
- Kąt Cobba 10-35°,
- zakres 18 <BMI <25,
- zgłosił się dobrowolnie do udziału
Zdrowa grupa
- w wieku 18-35 lat,
- zakres 18 <BMI <25,
- zgłosił się dobrowolnie do udziału
Kryteria wyłączenia:
- z przebytymi chorobami nerwowo-mięśniowymi, sercowo-naczyniowymi, płucnymi, przedsionkowymi lub reumatologicznymi,
- wcześniej leczony chirurgicznie lub zachowawczo w zakresie kręgosłupa,
- regularnie ćwiczyć
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Osoby ze skoliozą
Osoby ze skoliozą w wieku 18-35 lat
|
Ocena aktywacji mięśni Urządzenie sEMG, które jest powierzchniowym systemem EMG (Myomonitor, Delsys Inc, Boston, MA), zastosowano do pomiaru poziomów aktywacji mięśni bocznych i przyśrodkowych mięśnia najszerszego grzbietu. Umiejscowienie elektrod określono zgodnie z kryteriami SENIAM (Surface Electromiography for Non-Invasive Evaluation of Muscles). Ocena rotacji tułowia garbatego Oceny rotacji tułowia (gibbosity) przeprowadzono za pomocą testu Adama i skoliometru. Próba zginania (próba Adama) wykonywana jest zarówno w pozycji stojącej, jak iw pochyleniu do przodu. W naszym badaniu zastosowano wersję stojącą. Każdy pomiar równy 0° na skoliometrze określano jako symetrię na mierzonym poziomie tułowia. Wszystkie pozostałe wartości skoliometru określono jako asymetrię. Ocena kąta Cobba Kąty Cobba krzywych osób biorących udział w badaniu zmierzono za pomocą aplikacji MicroDicom.
Inne nazwy:
|
|
Zdrowa grupa (grupa kontrolna)
Zdrowi ludzie w wieku od 18 do 35 lat
|
Ocena aktywacji mięśni Urządzenie sEMG, które jest powierzchniowym systemem EMG (Myomonitor, Delsys Inc, Boston, MA), zastosowano do pomiaru poziomów aktywacji mięśni bocznych i przyśrodkowych mięśnia najszerszego grzbietu. Umiejscowienie elektrod określono zgodnie z kryteriami SENIAM (Surface Electromiography for Non-Invasive Evaluation of Muscles). Ocena rotacji tułowia garbatego Oceny rotacji tułowia (gibbosity) przeprowadzono za pomocą testu Adama i skoliometru. Próba zginania (próba Adama) wykonywana jest zarówno w pozycji stojącej, jak iw pochyleniu do przodu. W naszym badaniu zastosowano wersję stojącą. Każdy pomiar równy 0° na skoliometrze określano jako symetrię na mierzonym poziomie tułowia. Wszystkie pozostałe wartości skoliometru określono jako asymetrię. Ocena kąta Cobba Kąty Cobba krzywych osób biorących udział w badaniu zmierzono za pomocą aplikacji MicroDicom.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aktywacja mięśni
Ramy czasowe: 30 minut
|
Aktywacja mięśnia najszerszego grzbietu podczas ćwiczeń izometrycznych Jednostką miary jest mV (miliwolt) |
30 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kąt Cobba
Ramy czasowe: 10 minut
|
Kąt Cobba dotkniętej części columba vertebralis Jednostką miary jest stopień. |
10 minut
|
|
Kąt pochylenia
Ramy czasowe: 5 minut
|
Kąt wypukłości dotkniętej części columba vertebralis Jednostką miary jest stopień. |
5 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: MUHAMMET AYHAN ORAL, PhD, Kırıkkale University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Negrini S, Donzelli S, Aulisa AG, Czaprowski D, Schreiber S, de Mauroy JC, Diers H, Grivas TB, Knott P, Kotwicki T, Lebel A, Marti C, Maruyama T, O'Brien J, Price N, Parent E, Rigo M, Romano M, Stikeleather L, Wynne J, Zaina F. 2016 SOSORT guidelines: orthopaedic and rehabilitation treatment of idiopathic scoliosis during growth. Scoliosis Spinal Disord. 2018 Jan 10;13:3. doi: 10.1186/s13013-017-0145-8. eCollection 2018.
- Kouwenhoven JW, Castelein RM. The pathogenesis of adolescent idiopathic scoliosis: review of the literature. Spine (Phila Pa 1976). 2008 Dec 15;33(26):2898-908. doi: 10.1097/BRS.0b013e3181891751.
- Slattery C, Verma K. Classifications in Brief: The Lenke Classification for Adolescent Idiopathic Scoliosis. Clin Orthop Relat Res. 2018 Nov;476(11):2271-2276. doi: 10.1097/CORR.0000000000000405. No abstract available.
- Trobisch P, Suess O, Schwab F. Idiopathic scoliosis. Dtsch Arztebl Int. 2010 Dec;107(49):875-83; quiz 884. doi: 10.3238/arztebl.2010.0875. Epub 2010 Dec 10.
- Liang R, Yip J, Fan Y, Cheung JPY, To KM. Electromyographic Analysis of Paraspinal Muscles of Scoliosis Patients Using Machine Learning Approaches. Int J Environ Res Public Health. 2022 Jan 21;19(3):1177. doi: 10.3390/ijerph19031177.
- Castelein RM, Pasha S, Cheng JC, Dubousset J. Idiopathic Scoliosis as a Rotatory Decompensation of the Spine. J Bone Miner Res. 2020 Oct;35(10):1850-1857. doi: 10.1002/jbmr.4137. Epub 2020 Sep 9.
- Zhang Y, Yang Y, Dang X, Zhao L, Ren J, Zhang L, Sun J. Factors relating to curve progression in female patients with adolescent idiopathic scoliosis treated with a brace. Eur Spine J. 2015 Feb;24(2):244-8. doi: 10.1007/s00586-014-3674-3. Epub 2014 Nov 26.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- LD activation in Scoliosis
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .