- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05838144
Účinnost Acapella na spirometrická měření u pacientů s bronchiektáziemi
15. července 2023 aktualizováno: Shymaa yussuf abo zaid, South Valley University
Účinnost Acapella na spirometrická měření u pacientů s bronchiektáziemi.
- Skupina Acapella. Bude používat zařízení Acapella 3krát denně po dobu 15 minut po dobu 7 dnů vedle léků a rutinního programu fyzikální terapie hrudníku.
- Pouze skupina programu rutinní fyzikální terapie (kontrolní skupina). Bude užívat pouze léky a rutinní program fyzikální terapie hrudníku.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
- Acapella group.Bude používat zařízení Acapella 3x denně po dobu 15 minut po dobu 7 dnů vedle léků a rutinního programu fyzikální terapie hrudníku.
- Pouze skupina programu rutinní fyzikální terapie (kontrolní skupina). Bude užívat pouze léky a program rutinní fyzikální terapie hrudníku U každého pacienta před a po uplynutí 7 dnů budou měřena spirometrická měření, jako je usilovná vitální kapacita (FVC) a usilovný výdechový objem v první sekundě (FEV1).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Shymaa Y Abo zaid
- Telefonní číslo: 01091631018 01010941685
- E-mail: shaymaayoussef397@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- Nábor
- Shymaa yussuf abo zaid
-
Kontakt:
- Shymaa Y Abo zaid
- Telefonní číslo: 01091631018 01010941685
- E-mail: shaymaayoussef397@gmail.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Shymaa Y Abo zaid, Doctoral
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů s bronchiektáziemi.
- Věkové rozmezí od 40 do 55 let obou pohlaví.
- Spolupracující pacienti.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti se závažnými srdečními poruchami.
- Pacienti s nekontrolovanou hypertenzí.
- Nekontrolovaní diabetici.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Acapella
Bude používat zařízení Acapella 3krát denně po dobu 15 minut po dobu 7 dnů vedle léků a programu běžné fyzikální terapie.
|
Skupina A. Bude používat zařízení Acapella.
Skupina B. Bude užívat léky a provádět rutinní program fyzikální terapie hrudníku.
|
|
Komparátor placeba: Pouze rutinní program fyzikální terapie
Pouze oni dostanou léky a rutinní program fyzikální terapie.
|
Skupina B. Bude užívat léky a provádět rutinní program fyzikální terapie hrudníku.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spirometrická měření
Časové okno: 7 dní
|
FVC, FEV1
|
7 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Shymaa Y Abo zaid, Lecturer
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. srpna 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. září 2023
Dokončení studie (Odhadovaný)
20. října 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. března 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. dubna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
1. května 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. července 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. července 2023
Naposledy ověřeno
1. července 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PT-IMG-02/2023-505
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .