Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost Acapella na spirometrická měření u pacientů s bronchiektáziemi

15. července 2023 aktualizováno: Shymaa yussuf abo zaid, South Valley University

Účinnost Acapella na spirometrická měření u pacientů s bronchiektáziemi.

  1. Skupina Acapella. Bude používat zařízení Acapella 3krát denně po dobu 15 minut po dobu 7 dnů vedle léků a rutinního programu fyzikální terapie hrudníku.
  2. Pouze skupina programu rutinní fyzikální terapie (kontrolní skupina). Bude užívat pouze léky a rutinní program fyzikální terapie hrudníku.

Přehled studie

Detailní popis

  1. Acapella group.Bude používat zařízení Acapella 3x denně po dobu 15 minut po dobu 7 dnů vedle léků a rutinního programu fyzikální terapie hrudníku.
  2. Pouze skupina programu rutinní fyzikální terapie (kontrolní skupina). Bude užívat pouze léky a program rutinní fyzikální terapie hrudníku U každého pacienta před a po uplynutí 7 dnů budou měřena spirometrická měření, jako je usilovná vitální kapacita (FVC) a usilovný výdechový objem v první sekundě (FEV1).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

      • Cairo, Egypt
        • Nábor
        • Shymaa yussuf abo zaid
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Shymaa Y Abo zaid, Doctoral

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. pacientů s bronchiektáziemi.
  2. Věkové rozmezí od 40 do 55 let obou pohlaví.
  3. Spolupracující pacienti.

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti se závažnými srdečními poruchami.
  2. Pacienti s nekontrolovanou hypertenzí.
  3. Nekontrolovaní diabetici.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Acapella
Bude používat zařízení Acapella 3krát denně po dobu 15 minut po dobu 7 dnů vedle léků a programu běžné fyzikální terapie.
Skupina A. Bude používat zařízení Acapella.
Skupina B. Bude užívat léky a provádět rutinní program fyzikální terapie hrudníku.
Komparátor placeba: Pouze rutinní program fyzikální terapie
Pouze oni dostanou léky a rutinní program fyzikální terapie.
Skupina B. Bude užívat léky a provádět rutinní program fyzikální terapie hrudníku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spirometrická měření
Časové okno: 7 dní
FVC, FEV1
7 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Shymaa Y Abo zaid, Lecturer

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. srpna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. září 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

20. října 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. dubna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

1. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • PT-IMG-02/2023-505

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit