- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05838144
Wirksamkeit von Acapella bei Spirometriemaßnahmen bei Patienten mit Bronchiektasen
15. Juli 2023 aktualisiert von: Shymaa yussuf abo zaid, South Valley University
Wirksamkeit von Acapella bei Spirometriemaßnahmen bei Patienten mit Bronchiektasen.
- Acapella-Gruppe. Wird das Acapella-Gerät 3-mal täglich für 15 Minuten für 7 Tage neben Medikamenten und einem routinemäßigen Brust-Physiotherapie-Programm verwenden.
- Nur Routine-Physiotherapie-Programmgruppe (Kontrollgruppe). Nimmt nur Medikamente und ein routinemäßiges Physiotherapieprogramm für die Brust.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
- Acapella-Gruppe. Wird das Acapella-Gerät dreimal täglich für 15 Minuten für 7 Tage neben Medikamenten und einem routinemäßigen Brust-Physiotherapieprogramm verwenden.
- Nur routinemäßige Physiotherapie-Programmgruppe (Kontrollgruppe). Nimmt nur Medikamente und ein routinemäßiges Brust-Physiotherapie-Programm. Spirometer-Messwerte wie forcierte Vitalkapazität (FVC) und forciertes Ausatmungsvolumen in der ersten Sekunde (FEV1) werden für jeden Patienten vor und nach Ablauf von 7 Tagen gemessen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Shymaa Y Abo zaid
- Telefonnummer: 01091631018 01010941685
- E-Mail: shaymaayoussef397@gmail.com
Studienorte
-
-
-
Cairo, Ägypten
- Rekrutierung
- Shymaa yussuf abo zaid
-
Kontakt:
- Shymaa Y Abo zaid
- Telefonnummer: 01091631018 01010941685
- E-Mail: shaymaayoussef397@gmail.com
-
Hauptermittler:
- Shymaa Y Abo zaid, Doctoral
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit Bronchiektasen.
- Altersbereich zwischen 40 und 55 Jahren beiderlei Geschlechts.
- Kooperative Patienten.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit schweren Herzerkrankungen.
- Unkontrollierte hypertensive Patienten.
- Unkontrollierte Diabetiker.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Aktiver Komparator: Acapella
Wird das Acapella-Gerät 3-mal täglich für 15 Minuten für 7 Tage neben Medikamenten und einem routinemäßigen Physiotherapieprogramm verwenden.
|
Gruppe A. Wird das Acapella-Gerät verwenden.
Gruppe B. Nimmt Medikamente und führt ein routinemäßiges Physiotherapieprogramm für den Brustkorb durch.
|
Placebo-Komparator: Nur routinemäßiges Physiotherapieprogramm
Nur sie erhalten Medikamente und ein routinemäßiges Physiotherapieprogramm.
|
Gruppe B. Nimmt Medikamente und führt ein routinemäßiges Physiotherapieprogramm für den Brustkorb durch.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Spirometrie-Maßnahmen
Zeitfenster: 7 Tage
|
FVC, FEV1
|
7 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Shymaa Y Abo zaid, Lecturer
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. August 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. September 2023
Studienabschluss (Geschätzt)
20. Oktober 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. März 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. April 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
1. Mai 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. Juli 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Juli 2023
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PT-IMG-02/2023-505
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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