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Wirksamkeit von Acapella bei Spirometriemaßnahmen bei Patienten mit Bronchiektasen

15. Juli 2023 aktualisiert von: Shymaa yussuf abo zaid, South Valley University

Wirksamkeit von Acapella bei Spirometriemaßnahmen bei Patienten mit Bronchiektasen.

  1. Acapella-Gruppe. Wird das Acapella-Gerät 3-mal täglich für 15 Minuten für 7 Tage neben Medikamenten und einem routinemäßigen Brust-Physiotherapie-Programm verwenden.
  2. Nur Routine-Physiotherapie-Programmgruppe (Kontrollgruppe). Nimmt nur Medikamente und ein routinemäßiges Physiotherapieprogramm für die Brust.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

  1. Acapella-Gruppe. Wird das Acapella-Gerät dreimal täglich für 15 Minuten für 7 Tage neben Medikamenten und einem routinemäßigen Brust-Physiotherapieprogramm verwenden.
  2. Nur routinemäßige Physiotherapie-Programmgruppe (Kontrollgruppe). Nimmt nur Medikamente und ein routinemäßiges Brust-Physiotherapie-Programm. Spirometer-Messwerte wie forcierte Vitalkapazität (FVC) und forciertes Ausatmungsvolumen in der ersten Sekunde (FEV1) werden für jeden Patienten vor und nach Ablauf von 7 Tagen gemessen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Cairo, Ägypten
        • Rekrutierung
        • Shymaa yussuf abo zaid
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Shymaa Y Abo zaid, Doctoral

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten mit Bronchiektasen.
  2. Altersbereich zwischen 40 und 55 Jahren beiderlei Geschlechts.
  3. Kooperative Patienten.

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten mit schweren Herzerkrankungen.
  2. Unkontrollierte hypertensive Patienten.
  3. Unkontrollierte Diabetiker.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Acapella
Wird das Acapella-Gerät 3-mal täglich für 15 Minuten für 7 Tage neben Medikamenten und einem routinemäßigen Physiotherapieprogramm verwenden.
Gruppe A. Wird das Acapella-Gerät verwenden.
Gruppe B. Nimmt Medikamente und führt ein routinemäßiges Physiotherapieprogramm für den Brustkorb durch.
Placebo-Komparator: Nur routinemäßiges Physiotherapieprogramm
Nur sie erhalten Medikamente und ein routinemäßiges Physiotherapieprogramm.
Gruppe B. Nimmt Medikamente und führt ein routinemäßiges Physiotherapieprogramm für den Brustkorb durch.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Spirometrie-Maßnahmen
Zeitfenster: 7 Tage
FVC, FEV1
7 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Shymaa Y Abo zaid, Lecturer

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. August 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. September 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

20. Oktober 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. April 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PT-IMG-02/2023-505

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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