- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05838144
Eficacia de Acapella en medidas de espirometría en pacientes con bronquiectasias
15 de julio de 2023 actualizado por: Shymaa yussuf abo zaid, South Valley University
Eficacia de Acapella en medidas de espirometría en pacientes con bronquiectasias.
- Grupo Acapella. Utilizará el dispositivo Acapella 3 veces al día durante 15 minutos durante 7 días además de los medicamentos y el programa de fisioterapia torácica de rutina.
- Solo grupo de programa de fisioterapia de rutina (grupo de control). Solo tomará medicamentos y programa de fisioterapia torácica de rutina.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
- Grupo Acapella. Utilizará el dispositivo Acapella 3 veces al día durante 15 minutos durante 7 días junto con los medicamentos y el programa de fisioterapia torácica de rutina.
- Solo grupo de programa de fisioterapia de rutina (grupo de control). Solo tomará medicamentos y un programa de fisioterapia torácica de rutina. Se medirán las medidas del espirómetro, como la capacidad vital forzada (FVC) y el volumen espiratorio forzado en el primer segundo (FEV1), para cada paciente antes y después del final de los 7 días.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Shymaa Y Abo zaid
- Número de teléfono: 01091631018 01010941685
- Correo electrónico: shaymaayoussef397@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
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Cairo, Egipto
- Reclutamiento
- Shymaa yussuf abo zaid
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Contacto:
- Shymaa Y Abo zaid
- Número de teléfono: 01091631018 01010941685
- Correo electrónico: shaymaayoussef397@gmail.com
-
Investigador principal:
- Shymaa Y Abo zaid, Doctoral
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con bronquiectasias.
- Rango de edad entre 40 a 55 años de ambos sexos.
- Pacientes cooperativos.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con trastornos cardíacos severos.
- Pacientes hipertensos no controlados.
- Pacientes diabéticos no controlados.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Acapella
Utilizará el dispositivo Acapella 3 veces al día durante 15 minutos durante 7 días además de los medicamentos y el programa de fisioterapia de rutina.
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Grupo A. Utilizará dispositivo Acapella.
Grupo B. Tomará medicamentos y realizará un programa de fisioterapia torácica de rutina.
|
|
Comparador de placebos: Único programa de fisioterapia de rutina
Solo ellos recibirán medicamentos y programa de fisioterapia de rutina.
|
Grupo B. Tomará medicamentos y realizará un programa de fisioterapia torácica de rutina.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Medidas de espirometría
Periodo de tiempo: 7 días
|
CVF, FEV1
|
7 días
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shymaa Y Abo zaid, Lecturer
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de agosto de 2023
Finalización primaria (Estimado)
30 de septiembre de 2023
Finalización del estudio (Estimado)
20 de octubre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de marzo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de abril de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
1 de mayo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de julio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de julio de 2023
Última verificación
1 de julio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PT-IMG-02/2023-505
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .