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Eficacia de Acapella en medidas de espirometría en pacientes con bronquiectasias

15 de julio de 2023 actualizado por: Shymaa yussuf abo zaid, South Valley University

Eficacia de Acapella en medidas de espirometría en pacientes con bronquiectasias.

  1. Grupo Acapella. Utilizará el dispositivo Acapella 3 veces al día durante 15 minutos durante 7 días además de los medicamentos y el programa de fisioterapia torácica de rutina.
  2. Solo grupo de programa de fisioterapia de rutina (grupo de control). Solo tomará medicamentos y programa de fisioterapia torácica de rutina.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

  1. Grupo Acapella. Utilizará el dispositivo Acapella 3 veces al día durante 15 minutos durante 7 días junto con los medicamentos y el programa de fisioterapia torácica de rutina.
  2. Solo grupo de programa de fisioterapia de rutina (grupo de control). Solo tomará medicamentos y un programa de fisioterapia torácica de rutina. Se medirán las medidas del espirómetro, como la capacidad vital forzada (FVC) y el volumen espiratorio forzado en el primer segundo (FEV1), para cada paciente antes y después del final de los 7 días.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Cairo, Egipto
        • Reclutamiento
        • Shymaa yussuf abo zaid
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Shymaa Y Abo zaid, Doctoral

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. pacientes con bronquiectasias.
  2. Rango de edad entre 40 a 55 años de ambos sexos.
  3. Pacientes cooperativos.

Criterio de exclusión:

  1. Pacientes con trastornos cardíacos severos.
  2. Pacientes hipertensos no controlados.
  3. Pacientes diabéticos no controlados.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Acapella
Utilizará el dispositivo Acapella 3 veces al día durante 15 minutos durante 7 días además de los medicamentos y el programa de fisioterapia de rutina.
Grupo A. Utilizará dispositivo Acapella.
Grupo B. Tomará medicamentos y realizará un programa de fisioterapia torácica de rutina.
Comparador de placebos: Único programa de fisioterapia de rutina
Solo ellos recibirán medicamentos y programa de fisioterapia de rutina.
Grupo B. Tomará medicamentos y realizará un programa de fisioterapia torácica de rutina.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medidas de espirometría
Periodo de tiempo: 7 días
CVF, FEV1
7 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Shymaa Y Abo zaid, Lecturer

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de agosto de 2023

Finalización primaria (Estimado)

30 de septiembre de 2023

Finalización del estudio (Estimado)

20 de octubre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de marzo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de abril de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

1 de mayo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de julio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de julio de 2023

Última verificación

1 de julio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • PT-IMG-02/2023-505

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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