- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05838144
Skuteczność Acapella w pomiarach spirometrycznych u pacjentów z rozstrzeniem oskrzeli
15 lipca 2023 zaktualizowane przez: Shymaa yussuf abo zaid, South Valley University
Skuteczność Acapella w pomiarach spirometrycznych u pacjentów z rozstrzeniem oskrzeli.
- Grupa Acapella. Będzie używać urządzenia Acapella 3 razy dziennie przez 15 minut przez 7 dni oprócz leków i rutynowego programu fizjoterapii klatki piersiowej.
- Tylko grupa programu rutynowej fizjoterapii (grupa kontrolna). Przyjmie tylko leki i rutynowy program fizjoterapii klatki piersiowej.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
- Grupa Acapella.Będzie używać urządzenia Acapella 3 razy dziennie przez 15 minut przez 7 dni oprócz leków i rutynowego programu fizjoterapii klatki piersiowej.
- Tylko rutynowa grupa programu fizykoterapii (grupa kontrolna). Będzie przyjmował tylko leki i rutynowy program fizjoterapii klatki piersiowej Pomiary spirometru, takie jak natężona pojemność życiowa (FVC) i natężona objętość wydechowa w pierwszej sekundzie (FEV1), będą mierzone u każdego pacjenta przed i po upływie 7 dni.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Shymaa Y Abo zaid
- Numer telefonu: 01091631018 01010941685
- E-mail: shaymaayoussef397@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Rekrutacyjny
- Shymaa yussuf abo zaid
-
Kontakt:
- Shymaa Y Abo zaid
- Numer telefonu: 01091631018 01010941685
- E-mail: shaymaayoussef397@gmail.com
-
Główny śledczy:
- Shymaa Y Abo zaid, Doctoral
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów z rozstrzeniami oskrzeli.
- Przedział wiekowy od 40 do 55 lat dla obojga płci.
- Pacjenci współpracujący.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami serca.
- Pacjenci z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym.
- Pacjenci z niekontrolowaną cukrzycą.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Acapella
Będzie używać urządzenia Acapella 3 razy dziennie przez 15 minut przez 7 dni, oprócz leków i rutynowego programu fizjoterapeutycznego.
|
Grupa A. Użyje urządzenia Acapella.
Grupa B. Przyjmie leki i przeprowadzi rutynowy program fizjoterapii klatki piersiowej.
|
|
Komparator placebo: Tylko rutynowy program fizjoterapeutyczny
Tylko oni otrzymają leki i rutynowy program fizjoterapii.
|
Grupa B. Przyjmie leki i przeprowadzi rutynowy program fizjoterapii klatki piersiowej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiary spirometryczne
Ramy czasowe: 7 dni
|
FVC, FEV1
|
7 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Shymaa Y Abo zaid, Lecturer
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 sierpnia 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 września 2023
Ukończenie studiów (Szacowany)
20 października 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 marca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 kwietnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 maja 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 lipca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 lipca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PT-IMG-02/2023-505
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .