- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05838144
Effekten av Acapella på spirometritiltak hos pasienter med bronkiektasi
15. juli 2023 oppdatert av: Shymaa yussuf abo zaid, South Valley University
Effekten av Acapella på spirometritiltak hos pasienter med bronkiektasi.
- Acapella-gruppen. Vil bruke Acapella-apparatet 3 ganger per dag i 15 minutter i 7 dager ved siden av medisiner og rutinemessig brystfysioterapiprogram.
- Kun rutinemessig fysioterapiprogramgruppe (kontrollgruppe). Tar kun medisiner og rutinemessig brystfysioterapiprogram.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
- Acapella-gruppen. Vil bruke Acapella-apparatet 3 ganger per dag i 15 minutter i 7 dager ved siden av medisiner og rutinemessig fysioterapiprogram for brystet.
- Kun rutinemessig fysioterapiprogramgruppe (kontrollgruppe). Tar kun medisiner og rutinemessig brystfysioterapiprogram Spirometermål som forsert vitalkapasitet (FVC) og forsert ekspirasjonsvolum i første sekund (FEV1) vil bli målt for hver pasient før og etter slutten av 7 dager.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Shymaa Y Abo zaid
- Telefonnummer: 01091631018 01010941685
- E-post: shaymaayoussef397@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- Rekruttering
- Shymaa yussuf abo zaid
-
Ta kontakt med:
- Shymaa Y Abo zaid
- Telefonnummer: 01091631018 01010941685
- E-post: shaymaayoussef397@gmail.com
-
Hovedetterforsker:
- Shymaa Y Abo zaid, Doctoral
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- bronkiektasipasienter.
- Aldersspenning mellom 40 og 55 år av begge kjønn.
- Samarbeidspasienter.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med alvorlige hjertesykdommer.
- Ukontrollerte hypertensive pasienter.
- Ukontrollerte diabetespasienter.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Acapella
Vil bruke Acapella-enheten 3 ganger per dag i 15 minutter i 7 dager ved siden av medisiner og rutinemessig fysioterapiprogram.
|
Gruppe A. Vil bruke Acapella-enhet.
Gruppe B. Vil ta medisiner og utføre rutinemessig brystfysioterapiprogram.
|
|
Placebo komparator: Kun rutinemessig fysioterapiprogram
Bare de vil motta medisiner og rutinemessig fysioterapiprogram.
|
Gruppe B. Vil ta medisiner og utføre rutinemessig brystfysioterapiprogram.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spirometritiltak
Tidsramme: 7 dager
|
FVC, FEV1
|
7 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Shymaa Y Abo zaid, Lecturer
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. august 2023
Primær fullføring (Antatt)
30. september 2023
Studiet fullført (Antatt)
20. oktober 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. mars 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. april 2023
Først lagt ut (Faktiske)
1. mai 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. juli 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. juli 2023
Sist bekreftet
1. juli 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PT-IMG-02/2023-505
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .