- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05838144
Влияние акапеллы на показатели спирометрии у пациентов с бронхоэктазами
15 июля 2023 г. обновлено: Shymaa yussuf abo zaid, South Valley University
Влияние акапеллы на показатели спирометрии у пациентов с бронхоэктазами.
- Группа Акапелла. Будет использовать устройство Acapella 3 раза в день по 15 минут в течение 7 дней помимо лекарств и обычной программы физиотерапии грудной клетки.
- Только рутинная группа программы физиотерапии (контрольная группа). Будет принимать только лекарства и стандартную программу физиотерапии грудной клетки.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
- Группа Acapella. Будет использовать устройство Acapella 3 раза в день по 15 минут в течение 7 дней помимо лекарств и обычной программы физиотерапии грудной клетки.
- Только рутинная группа программы физиотерапии (контрольная группа). Будут принимать только лекарства и плановую программу физиотерапии грудной клетки Показатели спирометрии, такие как форсированная жизненная емкость легких (ФЖЕЛ) и объем форсированного выдоха за первую секунду (ОФВ1), будут измеряться для каждого пациента до и после окончания 7 дней.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Shymaa Y Abo zaid
- Номер телефона: 01091631018 01010941685
- Электронная почта: shaymaayoussef397@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Рекрутинг
- Shymaa yussuf abo zaid
-
Контакт:
- Shymaa Y Abo zaid
- Номер телефона: 01091631018 01010941685
- Электронная почта: shaymaayoussef397@gmail.com
-
Главный следователь:
- Shymaa Y Abo zaid, Doctoral
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- больных бронхоэктазами.
- Возрастной диапазон от 40 до 55 лет обоих полов.
- Кооперативные пациенты.
Критерий исключения:
- Пациенты с тяжелыми сердечными заболеваниями.
- Пациенты с неконтролируемой артериальной гипертензией.
- Пациенты с неконтролируемым диабетом.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Акапелла
Будет использовать аппарат Acapella 3 раза в день по 15 минут в течение 7 дней помимо лекарств и обычной программы физиотерапии.
|
Группа А. Будет использовать устройство Acapella.
Группа B. Будет принимать лекарства и выполнять обычную программу физиотерапии грудной клетки.
|
|
Плацебо Компаратор: Только рутинная программа физиотерапии
Только они получат лекарства и плановую программу физиотерапии.
|
Группа B. Будет принимать лекарства и выполнять обычную программу физиотерапии грудной клетки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Меры спирометрии
Временное ограничение: 7 дней
|
ФЖЕЛ, ОФВ1
|
7 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Shymaa Y Abo zaid, Lecturer
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 августа 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 сентября 2023 г.
Завершение исследования (Оцененный)
20 октября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 марта 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 апреля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 мая 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 июля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 июля 2023 г.
Последняя проверка
1 июля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PT-IMG-02/2023-505
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .