- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05838144
Effekten af Acapella på spirometrimålinger hos patienter med bronkiektasi
15. juli 2023 opdateret af: Shymaa yussuf abo zaid, South Valley University
Effekten af Acapella på spirometriforanstaltninger hos patienter med bronkiektasi.
- Acapella gruppe. Vil bruge Acapella-apparatet 3 gange om dagen i 15 minutter i 7 dage ved siden af medicin og rutinemæssigt brystfysioterapiprogram.
- Kun rutinemæssig fysioterapi programgruppe (kontrolgruppe). Vil kun tage medicin og rutinemæssigt brystfysioterapiprogram.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
- Acapella-gruppen. Vil bruge Acapella-apparatet 3 gange om dagen i 15 minutter i 7 dage ved siden af medicin og rutinemæssigt brystfysioterapiprogram.
- Kun rutinemæssig fysioterapi programgruppe (kontrolgruppe). Vil kun tage medicin og rutinemæssigt brystfysioterapiprogram Spirometermålinger såsom forceret vitalkapacitet (FVC) og forceret udåndingsvolumen i det første sekund (FEV1) vil blive målt for hver patient før og efter slutningen af 7 dage.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Shymaa Y Abo zaid
- Telefonnummer: 01091631018 01010941685
- E-mail: shaymaayoussef397@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- Rekruttering
- Shymaa yussuf abo zaid
-
Kontakt:
- Shymaa Y Abo zaid
- Telefonnummer: 01091631018 01010941685
- E-mail: shaymaayoussef397@gmail.com
-
Ledende efterforsker:
- Shymaa Y Abo zaid, Doctoral
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- bronkiektasipatienter.
- Aldersspænd mellem 40 og 55 år af begge køn.
- Samarbejdspatienter.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med alvorlige hjertesygdomme.
- Ukontrollerede hypertensive patienter.
- Ukontrollerede diabetespatienter.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Acapella
Vil bruge Acapella-apparatet 3 gange om dagen i 15 minutter i 7 dage ved siden af medicin og rutinemæssigt fysioterapiprogram.
|
Gruppe A. Vil bruge Acapella-enhed.
Gruppe B. Vil tage medicin og udføre rutinemæssigt brystfysioterapiprogram.
|
|
Placebo komparator: Kun rutinemæssigt fysioterapiprogram
Kun de vil modtage medicin og rutinemæssigt fysioterapiprogram.
|
Gruppe B. Vil tage medicin og udføre rutinemæssigt brystfysioterapiprogram.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spirometri måler
Tidsramme: 7 dage
|
FVC, FEV1
|
7 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Shymaa Y Abo zaid, Lecturer
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. august 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. september 2023
Studieafslutning (Anslået)
20. oktober 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. marts 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. april 2023
Først opslået (Faktiske)
1. maj 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. juli 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. juli 2023
Sidst verificeret
1. juli 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PT-IMG-02/2023-505
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .