- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05838144
Werkzaamheid van Acapella op spirometriemaatregelen bij patiënten met bronchiëctasie
15 juli 2023 bijgewerkt door: Shymaa yussuf abo zaid, South Valley University
Werkzaamheid van Acapella op spirometriemaatregelen bij patiënten met bronchiëctasie.
- Acapella-groep. Zal het Acapella-apparaat gedurende 7 dagen 3 keer per dag gedurende 15 minuten gebruiken naast medicijnen en een routineprogramma voor fysiotherapie op de borst.
- Alleen routine fysiotherapie programmagroep (controlegroep). Neemt alleen medicijnen en een routineprogramma voor fysiotherapie op de borst.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
- Acapella-groep. Zal het Acapella-apparaat 3 keer per dag gedurende 15 minuten gedurende 7 dagen gebruiken naast medicijnen en een routinematig programma voor fysiotherapie op de borst.
- Alleen routine fysiotherapie programmagroep (controlegroep). Neemt alleen medicijnen en een routineprogramma voor fysiotherapie op de borst Spirometermetingen zoals geforceerde vitale capaciteit (FVC) en geforceerd expiratoir volume in de eerste seconde (FEV1) zullen voor elke patiënt worden gemeten voor en na het einde van 7 dagen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Shymaa Y Abo zaid
- Telefoonnummer: 01091631018 01010941685
- E-mail: shaymaayoussef397@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- Werving
- Shymaa yussuf abo zaid
-
Contact:
- Shymaa Y Abo zaid
- Telefoonnummer: 01091631018 01010941685
- E-mail: shaymaayoussef397@gmail.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Shymaa Y Abo zaid, Doctoral
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- bronchiëctasie patiënten.
- Leeftijdsbereik tussen 40 en 55 jaar oud van beide geslachten.
- Meewerkende patiënten.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met ernstige hartaandoeningen.
- Ongecontroleerde hypertensieve patiënten.
- Ongecontroleerde diabetespatiënten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: A capella
Zal Acapella-apparaat 3 keer per dag gedurende 15 minuten gedurende 7 dagen gebruiken naast medicijnen en routinematig fysiotherapieprogramma.
|
Groep A. Zal het Acapella-apparaat gebruiken.
Groep B. Zal medicijnen nemen en een routineprogramma voor fysiotherapie op de borst uitvoeren.
|
|
Placebo-vergelijker: Alleen routinematig fysiotherapieprogramma
Alleen zij krijgen medicijnen en een routinematig fysiotherapieprogramma.
|
Groep B. Zal medicijnen nemen en een routineprogramma voor fysiotherapie op de borst uitvoeren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spirometrische maatregelen
Tijdsspanne: 7 dagen
|
FVC, FEV1
|
7 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Shymaa Y Abo zaid, Lecturer
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 augustus 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
30 september 2023
Studie voltooiing (Geschat)
20 oktober 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 maart 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 april 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 mei 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 juli 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 juli 2023
Laatst geverifieerd
1 juli 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PT-IMG-02/2023-505
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .