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Eficácia do Acapella nas medidas de espirometria em pacientes com bronquiectasia

15 de julho de 2023 atualizado por: Shymaa yussuf abo zaid, South Valley University

Eficácia do Acapella nas Medidas de Espirometria em Pacientes com Bronquiectasias.

  1. Grupo Acapela. Usará o dispositivo Acapella 3 vezes ao dia por 15 minutos por 7 dias, além de medicamentos e programa de fisioterapia respiratória de rotina.
  2. Somente grupo de programa de fisioterapia de rotina (grupo de controle). Tomará apenas medicamentos e programa de fisioterapia respiratória de rotina.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

  1. Grupo Acapella. Usará o aparelho Acapella 3 vezes ao dia por 15 minutos por 7 dias além de medicamentos e programa de fisioterapia respiratória de rotina.
  2. Somente grupo de programa de fisioterapia de rotina (grupo de controle). Tomará apenas medicamentos e programa de fisioterapia respiratória de rotina Medidas do espirômetro, como capacidade vital forçada (CVF) e volume expiratório forçado no primeiro segundo (FEV1), serão medidas para cada paciente antes e após o final de 7 dias.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Cairo, Egito
        • Recrutamento
        • Shymaa yussuf abo zaid
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Shymaa Y Abo zaid, Doctoral

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  1. pacientes com bronquiectasias.
  2. Faixa etária entre 40 a 55 anos de ambos os sexos.
  3. Pacientes cooperativos.

Critério de exclusão:

  1. Pacientes com distúrbios cardíacos graves.
  2. Hipertensos não controlados.
  3. Pacientes diabéticos não controlados.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Acapela
Usará o dispositivo Acapella 3 vezes ao dia por 15 minutos por 7 dias além de medicamentos e programa de fisioterapia de rotina.
Grupo A. Usará aparelho Acapella.
Grupo B. Irá tomar medicamentos e realizar programa de fisioterapia respiratória de rotina.
Comparador de Placebo: Apenas programa de fisioterapia de rotina
Somente eles receberão medicamentos e programa de fisioterapia de rotina.
Grupo B. Irá tomar medicamentos e realizar programa de fisioterapia respiratória de rotina.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medidas de espirometria
Prazo: 7 dias
CVF, VEF1
7 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Shymaa Y Abo zaid, Lecturer

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de agosto de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

30 de setembro de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

20 de outubro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de março de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de abril de 2023

Primeira postagem (Real)

1 de maio de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de julho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de julho de 2023

Última verificação

1 de julho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PT-IMG-02/2023-505

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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