- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05838144
Eficácia do Acapella nas medidas de espirometria em pacientes com bronquiectasia
15 de julho de 2023 atualizado por: Shymaa yussuf abo zaid, South Valley University
Eficácia do Acapella nas Medidas de Espirometria em Pacientes com Bronquiectasias.
- Grupo Acapela. Usará o dispositivo Acapella 3 vezes ao dia por 15 minutos por 7 dias, além de medicamentos e programa de fisioterapia respiratória de rotina.
- Somente grupo de programa de fisioterapia de rotina (grupo de controle). Tomará apenas medicamentos e programa de fisioterapia respiratória de rotina.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
- Grupo Acapella. Usará o aparelho Acapella 3 vezes ao dia por 15 minutos por 7 dias além de medicamentos e programa de fisioterapia respiratória de rotina.
- Somente grupo de programa de fisioterapia de rotina (grupo de controle). Tomará apenas medicamentos e programa de fisioterapia respiratória de rotina Medidas do espirômetro, como capacidade vital forçada (CVF) e volume expiratório forçado no primeiro segundo (FEV1), serão medidas para cada paciente antes e após o final de 7 dias.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Shymaa Y Abo zaid
- Número de telefone: 01091631018 01010941685
- E-mail: shaymaayoussef397@gmail.com
Locais de estudo
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Cairo, Egito
- Recrutamento
- Shymaa yussuf abo zaid
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Contato:
- Shymaa Y Abo zaid
- Número de telefone: 01091631018 01010941685
- E-mail: shaymaayoussef397@gmail.com
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Investigador principal:
- Shymaa Y Abo zaid, Doctoral
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com bronquiectasias.
- Faixa etária entre 40 a 55 anos de ambos os sexos.
- Pacientes cooperativos.
Critério de exclusão:
- Pacientes com distúrbios cardíacos graves.
- Hipertensos não controlados.
- Pacientes diabéticos não controlados.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Acapela
Usará o dispositivo Acapella 3 vezes ao dia por 15 minutos por 7 dias além de medicamentos e programa de fisioterapia de rotina.
|
Grupo A. Usará aparelho Acapella.
Grupo B. Irá tomar medicamentos e realizar programa de fisioterapia respiratória de rotina.
|
|
Comparador de Placebo: Apenas programa de fisioterapia de rotina
Somente eles receberão medicamentos e programa de fisioterapia de rotina.
|
Grupo B. Irá tomar medicamentos e realizar programa de fisioterapia respiratória de rotina.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Medidas de espirometria
Prazo: 7 dias
|
CVF, VEF1
|
7 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shymaa Y Abo zaid, Lecturer
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de agosto de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
30 de setembro de 2023
Conclusão do estudo (Estimado)
20 de outubro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de março de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de abril de 2023
Primeira postagem (Real)
1 de maio de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de julho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de julho de 2023
Última verificação
1 de julho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PT-IMG-02/2023-505
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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