- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05838144
Efficacia di Acapella sulle misure spirometriche in pazienti con bronchiectasie
15 luglio 2023 aggiornato da: Shymaa yussuf abo zaid, South Valley University
Efficacia di Acapella sulle misure spirometriche in pazienti con bronchiectasie.
- Gruppo A cappella. Utilizzerà il dispositivo Acapella per 3 volte al giorno per 15 minuti per 7 giorni oltre ai farmaci e al programma di terapia fisica toracica di routine.
- Solo gruppo di programma di terapia fisica di routine (gruppo di controllo). Prenderà solo farmaci e un programma di fisioterapia toracica di routine.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
- Gruppo Acapella. Utilizzerà il dispositivo Acapella per 3 volte al giorno per 15 minuti per 7 giorni oltre ai farmaci e al programma di terapia fisica toracica di routine.
- Solo gruppo di programma di terapia fisica di routine (gruppo di controllo). Prenderà solo farmaci e programma di fisioterapia toracica di routine Le misure spirometriche come la capacità vitale forzata (FVC) e il volume espiratorio forzato nel primo secondo (FEV1) saranno misurate per ogni paziente prima e dopo la fine dei 7 giorni.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Shymaa Y Abo zaid
- Numero di telefono: 01091631018 01010941685
- Email: shaymaayoussef397@gmail.com
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto
- Reclutamento
- Shymaa yussuf abo zaid
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Contatto:
- Shymaa Y Abo zaid
- Numero di telefono: 01091631018 01010941685
- Email: shaymaayoussef397@gmail.com
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Investigatore principale:
- Shymaa Y Abo zaid, Doctoral
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti con bronchiectasie.
- Fascia d'età tra i 40 ei 55 anni di entrambi i sessi.
- Pazienti collaborativi.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con gravi disturbi cardiaci.
- Pazienti ipertesi non controllati.
- Pazienti diabetici non controllati.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: A cappella
Utilizzerà il dispositivo Acapella 3 volte al giorno per 15 minuti per 7 giorni oltre ai farmaci e al programma di terapia fisica di routine.
|
Gruppo A. Userà il dispositivo Acapella.
Gruppo B. Prenderà farmaci ed eseguirà un programma di fisioterapia toracica di routine.
|
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Comparatore placebo: Solo un programma di fisioterapia di routine
Solo loro riceveranno farmaci e un programma di terapia fisica di routine.
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Gruppo B. Prenderà farmaci ed eseguirà un programma di fisioterapia toracica di routine.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Misure spirometriche
Lasso di tempo: 7 giorni
|
FVC, FEV1
|
7 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Shymaa Y Abo zaid, Lecturer
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 agosto 2023
Completamento primario (Stimato)
30 settembre 2023
Completamento dello studio (Stimato)
20 ottobre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 marzo 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 aprile 2023
Primo Inserito (Effettivo)
1 maggio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 luglio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 luglio 2023
Ultimo verificato
1 luglio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PT-IMG-02/2023-505
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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