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Efficacia di Acapella sulle misure spirometriche in pazienti con bronchiectasie

15 luglio 2023 aggiornato da: Shymaa yussuf abo zaid, South Valley University

Efficacia di Acapella sulle misure spirometriche in pazienti con bronchiectasie.

  1. Gruppo A cappella. Utilizzerà il dispositivo Acapella per 3 volte al giorno per 15 minuti per 7 giorni oltre ai farmaci e al programma di terapia fisica toracica di routine.
  2. Solo gruppo di programma di terapia fisica di routine (gruppo di controllo). Prenderà solo farmaci e un programma di fisioterapia toracica di routine.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

  1. Gruppo Acapella. Utilizzerà il dispositivo Acapella per 3 volte al giorno per 15 minuti per 7 giorni oltre ai farmaci e al programma di terapia fisica toracica di routine.
  2. Solo gruppo di programma di terapia fisica di routine (gruppo di controllo). Prenderà solo farmaci e programma di fisioterapia toracica di routine Le misure spirometriche come la capacità vitale forzata (FVC) e il volume espiratorio forzato nel primo secondo (FEV1) saranno misurate per ogni paziente prima e dopo la fine dei 7 giorni.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Cairo, Egitto
        • Reclutamento
        • Shymaa yussuf abo zaid
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Shymaa Y Abo zaid, Doctoral

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. pazienti con bronchiectasie.
  2. Fascia d'età tra i 40 ei 55 anni di entrambi i sessi.
  3. Pazienti collaborativi.

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti con gravi disturbi cardiaci.
  2. Pazienti ipertesi non controllati.
  3. Pazienti diabetici non controllati.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: A cappella
Utilizzerà il dispositivo Acapella 3 volte al giorno per 15 minuti per 7 giorni oltre ai farmaci e al programma di terapia fisica di routine.
Gruppo A. Userà il dispositivo Acapella.
Gruppo B. Prenderà farmaci ed eseguirà un programma di fisioterapia toracica di routine.
Comparatore placebo: Solo un programma di fisioterapia di routine
Solo loro riceveranno farmaci e un programma di terapia fisica di routine.
Gruppo B. Prenderà farmaci ed eseguirà un programma di fisioterapia toracica di routine.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misure spirometriche
Lasso di tempo: 7 giorni
FVC, FEV1
7 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Shymaa Y Abo zaid, Lecturer

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 agosto 2023

Completamento primario (Stimato)

30 settembre 2023

Completamento dello studio (Stimato)

20 ottobre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 aprile 2023

Primo Inserito (Effettivo)

1 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 luglio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PT-IMG-02/2023-505

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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