Individualizovaná precizní rTMS pro obnovu jazyka u pacientů po ischemické mrtvici: multicentrická RCT

Kritéria pro zařazení:

1. Pacienti ve věku 35 až 75 let (včetně 35 až 75 let).
2. Splňte diagnostická kritéria pro akutní ischemickou cévní mozkovou příhodu (s použitím pokynů American Heart Association/American Stroke Association z roku 2019 pro včasnou léčbu pacientů s akutní ischemickou cévní mozkovou příhodou: aktualizace z roku 2019 podle pokynů pro včasnou léčbu akutní ischemické cévní mozkové příhody z roku 2018 a Čínské společnosti z roku 2018 neurologických směrnic pro diagnostiku a léčbu akutní ischemické cévní mozkové příhody v Číně). Všechny léze by měly být v levé hemisféře a průběh onemocnění by měl být delší nebo roven 2 měsícům a kratší nebo roven 1 roku.
3. Splňujte diagnostická kritéria pro afázii podle čínské verze Western Aphasia Battery (WAB) s kvocientem WAB-afázie menším než 93,8.
4. První nástup nebo s mrtvicí v anamnéze bez zjevných následků (skóre ≤ 1 na modifikovaném skóre Rankinovy ​​škály (mRS) před aktuální mrtvicí).
5. Normálně fungující jazykové schopnosti před mozkovou příhodou, jejich rodným jazykem je mandarínština a úroveň vzdělání vyšší než základní škola (více než 6 let vzdělání).
6. Rozumět zkoušce a být schopen poskytnout informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

1. Pacienti s komorbidní těžkou dysartrií (NIHSS položka 10 dysartrie ≥ 2).
2. Afázie způsobená jinými nemocemi, jako je mozkový nádor, Parkinsonův syndrom, onemocnění motorických neuronů, mozkové krvácení, traumatické poranění mozku atd.
3. Pacienti s MRI skenem a kontraindikací léčby TMS, jako je klaustrofobie, kardiostimulátor, kochleární implantát nebo jiné kovové cizí těleso a jakékoli elektronické zařízení implantované do těla.
4. Epilepsie v anamnéze (s alespoň 2 nevyvolanými záchvaty s odstupem delším než 24 hodin nebo s diagnózou epileptického syndromu nebo s záchvaty během posledních 12 měsíců).
5. Pacienti se závažnými kombinovanými srdečními, plicními, jaterními, ledvinovými a jinými systémovými onemocněními, které nelze kontrolovat konvenční medikací.
6. Pacienti s komorbidními poruchami vědomí (NIHSS 1(a)≥1).
7. Pacienti s kombinovanou maligní hypertenzí (náhlé a významné zvýšení krevního tlaku, se zvýšeným systolickým a diastolickým krevním tlakem, často přetrvávající nad 200/130 mmHg)
8. Pacienti s ko-maligním novotvarem.
9. Pacienti s očekávanou délkou života kratší než 1 rok v důsledku jiných příčin než mrtvice.
10. Pacienti s kombinovanou hluchotou, zrakovým postižením nebo závažným kognitivním postižením do té míry, že nejsou schopni při testu spolupracovat.
11. Pacienti s těžkou depresí, úzkostí nebo diagnostikovanými jinými duševními poruchami do té míry, že nejsou schopni spolupracovat ve studii.
12. Anamnéza TMS, transkraniální elektrické stimulace a jiné neuromodulační léčby v posledních 3 měsících.
13. Anamnéza alkoholu, drog a/nebo jiného zneužívání.
14. Pacienti s jinými abnormalitami testu, které výzkumník posoudil jako nevhodné pro test.
15. Ženy v plodném věku, které jsou těhotné nebo se na těhotenství připravují.
16. Pacienti, kteří se účastní jiných klinických výzkumných studií.