RTMS de precisión individualizada para la recuperación del lenguaje en pacientes después de un accidente cerebrovascular isquémico: un ECA multicéntrico

Criterios de inclusión:

1. Pacientes entre las edades de 35 y 75 años (incluyendo 35 y 75 años).
2. Cumplir con los criterios de diagnóstico de accidente cerebrovascular isquémico agudo (utilizando las Pautas para el manejo temprano de pacientes con accidente cerebrovascular isquémico agudo de la American Heart Association/American Stroke Association de 2019: actualización de 2019 de las Pautas para el manejo temprano de accidente cerebrovascular isquémico agudo de 2018 y la Sociedad China de 2018 de las Directrices de Neurología para el Diagnóstico y Tratamiento del Accidente Cerebrovascular Isquémico Agudo en China). Todas las lesiones deben estar en el hemisferio izquierdo, y el curso de la enfermedad debe ser mayor o igual a 2 meses y menor o igual a 1 año.
3. Cumplir con los criterios diagnósticos de afasia según la versión china del Western Aphasia Battery (WAB), con un cociente WAB-afasia inferior a 93,8.
4. Primera aparición, o con antecedentes de accidente cerebrovascular sin secuelas aparentes (puntuación ≤1 en la puntuación de la escala de Rankin modificada (mRS) antes del accidente cerebrovascular actual).
5. Habilidades lingüísticas de funcionamiento normal antes del ictus, con el mandarín como lengua materna y un nivel educativo superior a la escuela primaria (más de 6 años de educación).
6. Comprender el ensayo y ser capaz de dar su consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

1. Pacientes con disartria grave comórbida (NIHSS ítem 10 disartria ≥ 2).
2. Afasia causada por otras enfermedades como tumor cerebral, síndrome de Parkinson, enfermedad de la motoneurona, hemorragia cerebral, traumatismo craneoencefálico, etc.
3. Pacientes con contraindicaciones de resonancia magnética y tratamiento de TMS, como claustrofobia, marcapasos cardíaco, implante coclear u otro cuerpo extraño metálico y cualquier dispositivo electrónico implantado en el cuerpo.
4. Antecedentes de epilepsia (tener al menos 2 convulsiones no inducidas con más de 24 horas de diferencia, o un diagnóstico de síndrome de epilepsia, o tener convulsiones en los últimos 12 meses).
5. Pacientes con enfermedades cardíacas, pulmonares, hepáticas, renales y otras enfermedades sistémicas combinadas graves que no pueden controlarse con medicamentos convencionales.
6. Pacientes con trastornos de la conciencia comórbidos (NIHSS 1(a)≥1).
7. Pacientes con hipertensión maligna combinada (aumento repentino y significativo de la presión arterial, con aumento de la presión arterial sistólica y diastólica, que a menudo persiste por encima de 200/130 mmHg)
8. Pacientes con neoplasia co-maligna.
9. Pacientes con una esperanza de vida inferior a 1 año por causas distintas al ictus.
10. Pacientes con sordera combinada, discapacidad visual o deterioro cognitivo grave en la medida en que no puedan cooperar con la prueba.
11. Pacientes con depresión severa, ansiedad o diagnosticados con otros trastornos mentales en la medida en que no puedan cooperar con el ensayo.
12. Antecedentes de TMS, estimulación eléctrica transcraneal y otros tratamientos de neuromodulación en los últimos 3 meses.
13. Historial de alcohol, drogas y/u otros abusos.
14. Pacientes con otras anomalías en las pruebas que el investigador considere inadecuadas para el ensayo.
15. Mujeres en edad fértil que están embarazadas o preparándose para el embarazo.
16. Pacientes que participan en otros ensayos de investigación clínica.