Индивидуальная прецизионная рТМС для восстановления речи у пациентов после ишемического инсульта: многоцентровое РКИ

Критерии включения:

1. Пациенты в возрасте от 35 до 75 лет (в том числе от 35 до 75 лет).
2. Соответствовать диагностическим критериям острого ишемического инсульта (с использованием Руководства Американской кардиологической ассоциации/Американской ассоциации инсульта 2019 г. по раннему ведению пациентов с острым ишемическим инсультом: обновление 2019 г. к Руководству по раннему ведению острого ишемического инсульта 2018 г. и Китайского общества 2018 г. неврологических рекомендаций по диагностике и лечению острого ишемического инсульта в Китае). Все поражения должны быть в левом полушарии, а течение заболевания должно быть больше или равно 2 месяцам и меньше или равно 1 году.
3. Соответствуют диагностическим критериям афазии согласно китайской версии Western Aphasia Battery (WAB) с коэффициентом WAB-афазии менее 93,8.
4. Первое начало или инсульт в анамнезе без явных последствий (оценка ≤1 по модифицированной шкале Рэнкина (mRS) до текущего инсульта).
5. Нормальные функциональные языковые способности до инсульта, родным языком является мандарин и уровень образования выше, чем в начальной школе (более 6 лет образования).
6. Понять испытание и быть в состоянии дать информированное согласие.

Критерий исключения:

1. Пациенты с сопутствующей тяжелой дизартрией (дизартрия ≥ 2 по пункту 10 NIHSS).
2. Афазия, вызванная другими заболеваниями, такими как опухоль головного мозга, синдром Паркинсона, болезнь двигательного нейрона, кровоизлияние в мозг, черепно-мозговая травма и др.
3. Пациенты с МРТ-сканированием и противопоказаниями к лечению ТМС, такими как клаустрофобия, кардиостимулятор, кохлеарный имплантат или другое металлическое инородное тело и любое электронное устройство, имплантированное в тело.
4. Эпилепсия в анамнезе (наличие по крайней мере 2 неиндуцированных приступов с интервалом более 24 часов, или диагноз синдрома эпилепсии, или наличие приступов в течение последних 12 месяцев).
5. Пациенты с тяжелыми комбинированными сердечными, легочными, печеночными, почечными и другими системными заболеваниями, которые не поддаются лечению традиционными препаратами.
6. Пациенты с коморбидными расстройствами сознания (1(а)≥1 по шкале NIHSS).
7. Пациенты с комбинированной злокачественной гипертензией (внезапное и значительное повышение АД, с повышением систолического и диастолического АД, часто сохраняющееся выше 200/130 мм рт.ст.)
8. Пациенты с сопутствующими новообразованиями.
9. Пациенты с ожидаемой продолжительностью жизни менее 1 года по причинам, отличным от инсульта.
10. Пациенты с комбинированной глухотой, нарушением зрения или тяжелыми когнитивными нарушениями до такой степени, что они не могут сотрудничать с тестом.
11. Пациенты с тяжелой депрессией, тревогой или диагностированными другими психическими расстройствами в той мере, в какой они не могут участвовать в исследовании.
12. История ТМС, транскраниальной электростимуляции и других видов нейромодуляции за последние 3 месяца.
13. История злоупотребления алкоголем, наркотиками и / или другим злоупотреблением.
14. Пациенты с другими отклонениями в тестах, признанными исследователем непригодными для исследования.
15. Женщины детородного возраста, беременные или готовящиеся к беременности.
16. Пациенты, участвующие в других клинических исследованиях.