Zindywidualizowany precyzyjny rTMS do odzyskiwania języka u pacjentów po udarze niedokrwiennym: wieloośrodkowe RCT

Kryteria przyjęcia:

1. Pacjenci w wieku od 35 do 75 lat (w tym 35 do 75 lat).
2. Spełnij kryteria diagnostyczne ostrego udaru niedokrwiennego mózgu (zgodnie z wytycznymi American Heart Association/American Stroke Association z 2019 r. dotyczącymi wczesnego postępowania z pacjentami z ostrym udarem niedokrwiennym: aktualizacja z 2019 r. do wytycznych z 2018 r. dotyczących wczesnego leczenia ostrego udaru niedokrwiennego mózgu oraz Chińskiego Towarzystwa z 2018 r. Wytycznych neurologicznych dotyczących diagnostyki i leczenia ostrego udaru niedokrwiennego mózgu w Chinach). Wszystkie zmiany powinny znajdować się w lewej półkuli, a przebieg choroby powinien być dłuższy lub równy 2 miesiącom i krótszy lub równy 1 rok.
3. Spełnij kryteria diagnostyczne afazji zgodnie z chińską wersją Western Aphasia Battery (WAB), z ilorazem WAB-afazja mniejszym niż 93,8.
4. Pierwszy początek lub udar mózgu w wywiadzie bez widocznych następstw (punktacja ≤1 w zmodyfikowanej skali Rankina (mRS) przed obecnym udarem).
5. Normalnie funkcjonujące zdolności językowe przed udarem, z mandaryńskim jako językiem ojczystym i poziomem wykształcenia wyższym niż szkoła podstawowa (ponad 6 lat nauki).
6. Zrozumieć proces i być w stanie wyrazić świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

1. Pacjenci ze współistniejącą ciężką dyzartrią (dyzartria ≥ 2 wg NIHSS pozycja 10).
2. Afazja spowodowana innymi chorobami, takimi jak guz mózgu, zespół Parkinsona, choroba neuronu ruchowego, krwotok mózgowy, urazowe uszkodzenie mózgu itp.
3. Pacjenci z przeciwwskazaniami do badania MRI i TMS, takimi jak klaustrofobia, rozrusznik serca, implant ślimakowy lub inne metalowe ciało obce oraz jakiekolwiek urządzenie elektroniczne wszczepione do organizmu.
4. Padaczka w wywiadzie (co najmniej 2 napady nieindukowane w odstępie ponad 24 godzin lub rozpoznanie zespołu padaczkowego lub napady padaczkowe w ciągu ostatnich 12 miesięcy).
5. Pacjenci z ciężkimi złożonymi chorobami serca, płuc, wątroby, nerek i innymi chorobami ogólnoustrojowymi, których nie można kontrolować za pomocą konwencjonalnych leków.
6. Pacjenci ze współistniejącymi zaburzeniami świadomości (NIHSS 1(a)≥1).
7. Pacjenci ze złożonym nadciśnieniem złośliwym (nagły i znaczny wzrost ciśnienia krwi, ze zwiększonym ciśnieniem skurczowym i rozkurczowym, często utrzymujący się powyżej 200/130 mmHg)
8. Pacjenci ze współnowotworem złośliwym.
9. Pacjenci, u których oczekiwana długość życia jest krótsza niż 1 rok z przyczyn innych niż udar.
10. Pacjenci z łączną głuchotą, zaburzeniami widzenia lub ciężkimi zaburzeniami funkcji poznawczych w stopniu uniemożliwiającym współpracę z testem.
11. Pacjenci z ciężką depresją, lękiem lub zdiagnozowanymi innymi zaburzeniami psychicznymi w stopniu uniemożliwiającym im współpracę w badaniu.
12. Historia TMS, przezczaszkowej stymulacji elektrycznej i innych terapii neuromodulacyjnych w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
13. Historia nadużywania alkoholu, narkotyków i/lub innych nadużyć.
14. Pacjenci z innymi nieprawidłowościami w teście uznanymi przez badacza za niekwalifikujących się do badania.
15. Kobiety w wieku rozrodczym, które są w ciąży lub przygotowują się do ciąży.
16. Pacjenci biorący udział w innych badaniach klinicznych.