Individualisierte Präzisions-rTMS zur Sprachwiederherstellung bei Patienten nach ischämischem Schlaganfall: eine multizentrische RCT

Einschlusskriterien:

1. Patienten im Alter zwischen 35 und 75 Jahren (einschließlich 35 und 75 Jahre).
2. Erfüllen Sie die diagnostischen Kriterien eines akuten ischämischen Schlaganfalls (unter Verwendung der 2019 American Heart Association/American Stroke Association Guidelines for the Early Management of Patients With Acute Ischemic Stroke: 2019 Update to the 2018 Guidelines for the Early Management of Acute Ischemic Stroke und der 2018 Chinese Society der neurologischen Richtlinien für die Diagnose und Behandlung des akuten ischämischen Schlaganfalls in China). Alle Läsionen sollten sich in der linken Hemisphäre befinden und der Krankheitsverlauf sollte mehr als oder gleich 2 Monate und weniger als oder gleich 1 Jahr betragen .
3. Erfüllen Sie die diagnostischen Kriterien für Aphasie gemäß der chinesischen Version der Western Aphasia Battery (WAB) mit einem WAB-Aphasie-Quotienten von weniger als 93,8.
4. Erster Beginn oder Schlaganfall in der Anamnese ohne offensichtliche Folgeerscheinungen (Score ≤ 1 auf der modifizierten Rankin-Skala (mRS) vor dem aktuellen Schlaganfall).
5. Normal funktionierende Sprachfähigkeiten vor dem Schlaganfall, mit Mandarin als Muttersprache und einem höheren Bildungsniveau als Grundschule (mehr als 6 Jahre Ausbildung).
6. Die Studie verstehen und in der Lage sein, eine Einverständniserklärung abzugeben.

Ausschlusskriterien:

1. Patienten mit komorbider schwerer Dysarthrie (NIHSS Item 10 Dysarthrie ≥ 2).
2. Aphasie, die durch andere Krankheiten wie Hirntumor, Parkinson-Syndrom, Motoneuronerkrankung, Hirnblutung, traumatische Hirnverletzung usw. verursacht wird.
3. Patienten mit Kontraindikationen für MRT-Scans und TMS-Behandlungen, wie z. B. Klaustrophobie, Herzschrittmacher, Cochlea-Implantat oder andere metallische Fremdkörper und alle in den Körper implantierten elektronischen Geräte.
4. Vorgeschichte von Epilepsie (mindestens 2 nicht induzierte Anfälle im Abstand von mehr als 24 Stunden oder eine Diagnose eines Epilepsiesyndroms oder Anfälle innerhalb der letzten 12 Monate).
5. Patienten mit schweren kombinierten Herz-, Lungen-, Leber-, Nieren- und anderen systemischen Erkrankungen, die nicht durch herkömmliche Medikamente kontrolliert werden können.
6. Patienten mit komorbiden Bewusstseinsstörungen (NIHSS 1(a)≥1).
7. Patienten mit kombinierter maligner Hypertonie (plötzlicher und signifikanter Blutdruckanstieg mit erhöhtem systolischem und diastolischem Blutdruck, oft anhaltend über 200/130 mmHg)
8. Patienten mit co-maligner Neubildung.
9. Patienten mit einer Lebenserwartung von weniger als 1 Jahr aufgrund anderer Ursachen als Schlaganfall.
10. Patienten mit kombinierter Taubheit, Sehbehinderung oder schwerer kognitiver Beeinträchtigung, soweit sie nicht in der Lage sind, mit dem Test zu kooperieren.
11. Patienten mit schweren Depressionen, Angstzuständen oder diagnostizierten anderen psychischen Störungen, soweit sie nicht in der Lage sind, an der Studie mitzuarbeiten.
12. Vorgeschichte von TMS, transkranieller elektrischer Stimulation und anderen Neuromodulationsbehandlungen in den letzten 3 Monaten.
13. Vorgeschichte von Alkohol-, Drogen- und/oder anderem Missbrauch.
14. Patienten mit anderen Testanomalien, die vom Prüfarzt als ungeeignet für die Studie beurteilt werden.
15. Frauen im gebärfähigen Alter, die schwanger sind oder sich auf eine Schwangerschaft vorbereiten.
16. Patienten, die an anderen klinischen Forschungsstudien teilnehmen.