Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Digitální technika k analýze opotřebení implantátů a přirozeného zubu jako antagonista.

1. května 2023 aktualizováno: JAVIER MONTERO, University of Salamanca

Digitální technika k analýze opotřebení metalokeramických zubních protéz a přirozeného zubu jako antagonisty šroubových implantátů. Pilotní studie

Cílem této studie bylo popsat novou digitální techniku ​​k analýze opotřebení kovokeramických zubních protéz a přirozeného zubu jako antagonisty. Materiál a metodika: K rehabilitaci parciálního edentulismu pomocí zubních implantátů bylo postupně zařazeno 10 pacientů. Jak šroubem upevněné implantáty podporované kovokeramické zubní protézy, tak přirozený zub jako antagonista byly podrobeny digitálnímu otisku prostřednictvím intraorálního skenování, aby se vytvořil digitální soubor Standard Tessellation Language předoperačně (STL1), po 3 měsících (STL2) a 6 měsíců (STL3) sledování. Poté byl proveden postup zarovnání digitálních souborů (STL1-STL3) na morfometrickém softwaru reverzního inženýrství a objemové změny na šroubem zajištěných implantátech nesených kovokeramických zubních protéz a přirozeného zubu jako antagonisty byly analyzovány pomocí Studentova t- test. Kromě toho byla provedena statistická analýza Gage R&R pro analýzu opakovatelnosti a reprodukovatelnosti digitální techniky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Salamanca, Španělsko, 37008
        • University of Salamanca

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • v dobrém zdravotním stavu, kteří vykazovali částečný edentulismus v zadní horní čelisti, byli následně zařazeni k rehabilitaci částečného edentulismu pomocí zubních implantátů

Kritéria vyloučení:

  • všem, kteří nesplňují kritéria zařazení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pacienti, kteří byli vybráni za účelem rehabilitace částečného dentulismu pomocí zubních implantátů.
Postup: Opotřebení kovokeramických zubních protéz a přirozeného zubu, které jsou podporovány šrouby
Nová digitální technika pro analýzu opotřebení šroubovaných implantátů podporovaných kovokeramických zubních protéz a přirozeného zubu jako antagonisty

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Objem opotřebení (µm3) kovokeramických zubních náhrad nesených šrouby a implantáty
Časové okno: 3 měsíce následná schůzka
Objem opotřebení (µm3) šroubem zajištěných metalokeramických zubních protéz podporovaných implantátem při kontrole po 3 měsících
3 měsíce následná schůzka
Objem opotřebení (µm3) kovokeramických zubních náhrad nesených šrouby a implantáty
Časové okno: 6měsíční kontrola
Objem opotřebení (µm3) šroubem zajištěných metalokeramických zubních protéz podporovaných implantátem při kontrole po 6 měsících
6měsíční kontrola
Objem opotřebení (µm3) přirozeného zubu jako antagonista
Časové okno: 3 měsíce následná schůzka
Objem opotřebení (µm3) přirozeného zubu jako antagonista při kontrole po 3 měsících
3 měsíce následná schůzka
Objem opotřebení (µm3) přirozeného zubu jako antagonista
Časové okno: 6měsíční kontrola
Objem opotřebení (µm3) přirozeného zubu jako antagonista při kontrole po 6 měsících
6měsíční kontrola

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Salamanca

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. prosince 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. května 2023

První zveřejněno (Odhad)

4. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • USAL 2022-AZM

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Soubory dat použité a/nebo analyzované v průběhu aktuální studie jsou na přiměřenou žádost k dispozici od odpovídajícího autora.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit