- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05842655
Técnica Digital para Analisar o Desgaste de Implantes e Dente Natural como Antagonista.
1 de maio de 2023 atualizado por: JAVIER MONTERO, University of Salamanca
Técnica Digital para Análise do Desgaste de Próteses Dentárias Metalocerâmicas Sobre Implantes Parafusadas e Dente Natural como Antagonista. Um estudo piloto
O objetivo deste estudo foi descrever uma nova técnica digital para analisar o desgaste de próteses dentárias metalocerâmicas implanto-suportadas aparafusadas e dente natural como antagonista.
Materiais e métodos: Dez pacientes foram incluídos consecutivamente para reabilitar edentulismo parcial por implantes dentários.
Tanto as próteses dentárias metalocerâmicas implantossuportadas aparafusadas quanto o dente natural como antagonista foram submetidos a uma impressão digital por meio de uma varredura intraoral para gerar um arquivo digital Standard Tessellation Language no pré-operatório (STL1), aos 3 meses (STL2) e Acompanhamento de 6 meses (STL3).
Em seguida, um procedimento de alinhamento dos arquivos digitais (STL1-STL3) foi realizado em um software morfométrico de engenharia reversa e as alterações de volume nas próteses dentárias metalocerâmicas implanto-suportadas aparafusadas e o dente natural como antagonista foram analisados usando o t-Student teste.
Além disso, a análise estatística Gage R&R foi realizada para analisar a repetibilidade e reprodutibilidade da técnica digital.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
10
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Salamanca, Espanha, 37008
- University of Salamanca
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- em boas condições de saúde, que apresentavam edentulismo parcial na maxila superior posterior, foram consecutivamente incluídos para reabilitar edentulismo parcial por implantes dentários
Critério de exclusão:
- todos aqueles que não atendem aos critérios de inclusão
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Pacientes que foram escolhidos para reabilitar o edentulismo parcial por meio de implantes dentários.
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Uma nova técnica digital para analisar o desgaste de próteses dentárias metalocerâmicas implanto-suportadas aparafusadas e o dente natural como antagonista
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Volume de desgaste (µm3) das próteses dentárias metalocerâmicas implanto-suportadas aparafusadas
Prazo: Consulta de acompanhamento de 3 meses
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Volume de desgaste (µm3) das próteses dentárias metalocerâmicas implanto-suportadas aparafusadas na consulta de acompanhamento de 3 meses
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Consulta de acompanhamento de 3 meses
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Volume de desgaste (µm3) das próteses dentárias metalocerâmicas implanto-suportadas aparafusadas
Prazo: Consulta de acompanhamento de 6 meses
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Volume de desgaste (µm3) das próteses dentárias metalocerâmicas implanto-suportadas aparafusadas na consulta de acompanhamento de 6 meses
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Consulta de acompanhamento de 6 meses
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Volume de desgaste (µm3) do dente natural como antagonista
Prazo: Consulta de acompanhamento de 3 meses
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Volume de desgaste (µm3) do dente natural como antagonista na consulta de acompanhamento de 3 meses
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Consulta de acompanhamento de 3 meses
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Volume de desgaste (µm3) do dente natural como antagonista
Prazo: Consulta de acompanhamento de 6 meses
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Volume de desgaste (µm3) do dente natural como antagonista na consulta de acompanhamento de 6 meses
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Consulta de acompanhamento de 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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- Stober T, Geiger A, Rues S, Dreyhaupt J, Rammelsberg P, Ohlmann B. Factors affecting wear of composite resin denture teeth--24-month results from a clinical study. Clin Oral Investig. 2012 Apr;16(2):413-20. doi: 10.1007/s00784-011-0534-y. Epub 2011 Mar 8.
- Zubizarreta-Macho A, Triduo M, Alonso Perez-Barquero J, Guinot Barona C, Albaladejo Martinez A. Novel Digital Technique to Quantify the Area and Volume of Cement Remaining and Enamel Removed after Fixed Multibracket Appliance Therapy Debonding: An In Vitro Study. J Clin Med. 2020 Apr 12;9(4):1098. doi: 10.3390/jcm9041098.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2022
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2022
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de dezembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de maio de 2023
Primeira postagem (Estimativa)
4 de maio de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
4 de maio de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de maio de 2023
Última verificação
1 de maio de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- USAL 2022-AZM
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Os conjuntos de dados usados e/ou analisados durante o estudo atual estão disponíveis com o autor correspondente mediante solicitação razoável.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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