- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05842655
Digitale techniek om de slijtage van implantaten en natuurlijke tanden als antagonist te analyseren.
1 mei 2023 bijgewerkt door: JAVIER MONTERO, University of Salamanca
Digitale techniek om de slijtage van verschroefde implantaatondersteunde metaal-keramische tandprothesen en natuurlijke tanden als antagonist te analyseren. Een pilootstudie
Het doel van deze studie was het beschrijven van een nieuwe digitale techniek om de slijtage van verschroefde implantaatgedragen metaal-keramische tandprothesen en natuurlijke tand als antagonist te analyseren.
Materialen en methoden: Tien patiënten werden achtereenvolgens geïncludeerd om gedeeltelijk edentulisme door tandheelkundige implantaten te revalideren.
Zowel de verschroefde implantaat-ondersteunde metaalkeramische tandprothesen als de natuurlijke tand als antagonist werden onderworpen aan een digitale afdruk door middel van een intraorale scan om preoperatief (STL1), na 3 maanden (STL2), een digitaal standaard Tessellation Language-bestand te genereren en 6 maanden (STL3) follow-up.
Daarna werd een uitlijningsprocedure van de digitale bestanden (STL1-STL3) uitgevoerd op een reverse engineering morfometrische software en volumeveranderingen bij de verschroefde implantaat-ondersteunde metaal-keramische tandprothesen en de natuurlijke tand als antagonist werden geanalyseerd met behulp van Student's t- test.
Bovendien werd Gage R&R statistische analyse uitgevoerd om de herhaalbaarheid en reproduceerbaarheid van de digitale techniek te analyseren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
10
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Salamanca, Spanje, 37008
- University of Salamanca
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- in goede gezondheid, die gedeeltelijk edentulisme in de achterste bovenkaak vertoonden, werden achtereenvolgens opgenomen om gedeeltelijk edentulisme door tandheelkundige implantaten te revalideren
Uitsluitingscriteria:
- iedereen die niet aan de inclusiecriteria voldoet
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Patiënten die werden gekozen om gedeeltelijk edentulisme te rehabiliteren door tandheelkundige implantaten.
|
Een nieuwe digitale techniek om de slijtage van verschroefde implantaatgedragen tandprothesen van metaalkeramiek en natuurlijke tanden als antagonist te analyseren
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Slijtagevolume (µm3) van de verschroefde implantaatgedragen tandprothesen van metaalkeramiek
Tijdsspanne: Vervolgafspraak 3 maanden
|
Slijtagevolume (µm3) van de verschroefde implantaatgedragen tandprothesen van metaalkeramiek na 3 maanden vervolgafspraak
|
Vervolgafspraak 3 maanden
|
|
Slijtagevolume (µm3) van de verschroefde implantaatgedragen tandprothesen van metaalkeramiek
Tijdsspanne: Vervolgafspraak 6 maanden
|
Slijtagevolume (µm3) van de verschroefde implantaatgedragen tandprothesen van metaalkeramiek na 6 maanden vervolgafspraak
|
Vervolgafspraak 6 maanden
|
|
Slijtagevolume (µm3) van de natuurlijke tand als antagonist
Tijdsspanne: Vervolgafspraak 3 maanden
|
Slijtagevolume (µm3) van de natuurlijke tand als antagonist bij controleafspraak na 3 maanden
|
Vervolgafspraak 3 maanden
|
|
Slijtagevolume (µm3) van de natuurlijke tand als antagonist
Tijdsspanne: Vervolgafspraak 6 maanden
|
Slijtagevolume (µm3) van de natuurlijke tand als antagonist bij controleafspraak na 6 maanden
|
Vervolgafspraak 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Castellanos-Cosano L, Rodriguez-Perez A, Spinato S, Wainwright M, Machuca-Portillo G, Serrera-Figallo MA, Torres-Lagares D. Descriptive retrospective study analyzing relevant factors related to dental implant failure. Med Oral Patol Oral Cir Bucal. 2019 Nov 1;24(6):e726-e738. doi: 10.4317/medoral.23082.
- Wiley MG. Effects of porcelain on occluding surfaces of restored teeth. J Prosthet Dent. 1989 Feb;61(2):133-7. doi: 10.1016/0022-3913(89)90360-0.
- Hudson JD, Goldstein GR, Georgescu M. Enamel wear caused by three different restorative materials. J Prosthet Dent. 1995 Dec;74(6):647-54. doi: 10.1016/s0022-3913(05)80319-1.
- Fisher RM, Moore BK, Swartz ML, Dykema RW. The effects of enamel wear on the metal-porcelain interface. J Prosthet Dent. 1983 Nov;50(5):627-31. doi: 10.1016/0022-3913(83)90198-1.
- Seghi RR, Rosenstiel SF, Bauer P. Abrasion of human enamel by different dental ceramics in vitro. J Dent Res. 1991 Mar;70(3):221-5. doi: 10.1177/00220345910700031301.
- Oh WS, Delong R, Anusavice KJ. Factors affecting enamel and ceramic wear: a literature review. J Prosthet Dent. 2002 Apr;87(4):451-9. doi: 10.1067/mpr.2002.123851.
- Ohlmann B, Trame JP, Dreyhaupt J, Gabbert O, Koob A, Rammelsberg P. Wear of posterior metal-free polymer crowns after 2 years. J Oral Rehabil. 2008 Oct;35(10):782-8. doi: 10.1111/j.1365-2842.2008.01865.x. Epub 2008 May 9.
- Hmaidouch R, Weigl P. Tooth wear against ceramic crowns in posterior region: a systematic literature review. Int J Oral Sci. 2013 Dec;5(4):183-90. doi: 10.1038/ijos.2013.73. Epub 2013 Oct 18.
- Etman MK, Woolford M, Dunne S. Quantitative measurement of tooth and ceramic wear: in vivo study. Int J Prosthodont. 2008 May-Jun;21(3):245-52. Erratum In: Int J Prosthodont. 2008 Nov-Dec;21(6):508.
- Yilmaz H, Aydin C, Gul BE. Flexural strength and fracture toughness of dental core ceramics. J Prosthet Dent. 2007 Aug;98(2):120-8. doi: 10.1016/S0022-3913(07)60045-6.
- Heintze SD, Zellweger G, Sbicego S, Rousson V, Munoz-Viveros C, Stober T. Wear of two denture teeth materials in vivo-2-year results. Dent Mater. 2013 Sep;29(9):e191-204. doi: 10.1016/j.dental.2013.04.012. Epub 2013 Jun 6.
- Stober T, Geiger A, Rues S, Dreyhaupt J, Rammelsberg P, Ohlmann B. Factors affecting wear of composite resin denture teeth--24-month results from a clinical study. Clin Oral Investig. 2012 Apr;16(2):413-20. doi: 10.1007/s00784-011-0534-y. Epub 2011 Mar 8.
- Zubizarreta-Macho A, Triduo M, Alonso Perez-Barquero J, Guinot Barona C, Albaladejo Martinez A. Novel Digital Technique to Quantify the Area and Volume of Cement Remaining and Enamel Removed after Fixed Multibracket Appliance Therapy Debonding: An In Vitro Study. J Clin Med. 2020 Apr 12;9(4):1098. doi: 10.3390/jcm9041098.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 december 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 mei 2023
Eerst geplaatst (Schatting)
4 mei 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
4 mei 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 mei 2023
Laatst geverifieerd
1 mei 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- USAL 2022-AZM
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Beschrijving IPD-plan
De datasets die tijdens het huidige onderzoek zijn gebruikt en/of geanalyseerd, zijn op redelijk verzoek verkrijgbaar bij de corresponderende auteur.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .