Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Digitale techniek om de slijtage van implantaten en natuurlijke tanden als antagonist te analyseren.

1 mei 2023 bijgewerkt door: JAVIER MONTERO, University of Salamanca

Digitale techniek om de slijtage van verschroefde implantaatondersteunde metaal-keramische tandprothesen en natuurlijke tanden als antagonist te analyseren. Een pilootstudie

Het doel van deze studie was het beschrijven van een nieuwe digitale techniek om de slijtage van verschroefde implantaatgedragen metaal-keramische tandprothesen en natuurlijke tand als antagonist te analyseren. Materialen en methoden: Tien patiënten werden achtereenvolgens geïncludeerd om gedeeltelijk edentulisme door tandheelkundige implantaten te revalideren. Zowel de verschroefde implantaat-ondersteunde metaalkeramische tandprothesen als de natuurlijke tand als antagonist werden onderworpen aan een digitale afdruk door middel van een intraorale scan om preoperatief (STL1), na 3 maanden (STL2), een digitaal standaard Tessellation Language-bestand te genereren en 6 maanden (STL3) follow-up. Daarna werd een uitlijningsprocedure van de digitale bestanden (STL1-STL3) uitgevoerd op een reverse engineering morfometrische software en volumeveranderingen bij de verschroefde implantaat-ondersteunde metaal-keramische tandprothesen en de natuurlijke tand als antagonist werden geanalyseerd met behulp van Student's t- test. Bovendien werd Gage R&R statistische analyse uitgevoerd om de herhaalbaarheid en reproduceerbaarheid van de digitale techniek te analyseren.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

10

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Salamanca, Spanje, 37008
        • University of Salamanca

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • in goede gezondheid, die gedeeltelijk edentulisme in de achterste bovenkaak vertoonden, werden achtereenvolgens opgenomen om gedeeltelijk edentulisme door tandheelkundige implantaten te revalideren

Uitsluitingscriteria:

  • iedereen die niet aan de inclusiecriteria voldoet

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Patiënten die werden gekozen om gedeeltelijk edentulisme te rehabiliteren door tandheelkundige implantaten.
Een nieuwe digitale techniek om de slijtage van verschroefde implantaatgedragen tandprothesen van metaalkeramiek en natuurlijke tanden als antagonist te analyseren

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Slijtagevolume (µm3) van de verschroefde implantaatgedragen tandprothesen van metaalkeramiek
Tijdsspanne: Vervolgafspraak 3 maanden
Slijtagevolume (µm3) van de verschroefde implantaatgedragen tandprothesen van metaalkeramiek na 3 maanden vervolgafspraak
Vervolgafspraak 3 maanden
Slijtagevolume (µm3) van de verschroefde implantaatgedragen tandprothesen van metaalkeramiek
Tijdsspanne: Vervolgafspraak 6 maanden
Slijtagevolume (µm3) van de verschroefde implantaatgedragen tandprothesen van metaalkeramiek na 6 maanden vervolgafspraak
Vervolgafspraak 6 maanden
Slijtagevolume (µm3) van de natuurlijke tand als antagonist
Tijdsspanne: Vervolgafspraak 3 maanden
Slijtagevolume (µm3) van de natuurlijke tand als antagonist bij controleafspraak na 3 maanden
Vervolgafspraak 3 maanden
Slijtagevolume (µm3) van de natuurlijke tand als antagonist
Tijdsspanne: Vervolgafspraak 6 maanden
Slijtagevolume (µm3) van de natuurlijke tand als antagonist bij controleafspraak na 6 maanden
Vervolgafspraak 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 december 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 mei 2023

Eerst geplaatst (Schatting)

4 mei 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

4 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

De datasets die tijdens het huidige onderzoek zijn gebruikt en/of geanalyseerd, zijn op redelijk verzoek verkrijgbaar bij de corresponderende auteur.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren