- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05842655
Цифровой метод анализа износа имплантатов и естественного зуба как антагониста.
1 мая 2023 г. обновлено: JAVIER MONTERO, University of Salamanca
Цифровая методика анализа износа металлокерамических зубных протезов с винтовой фиксацией на имплантатах и натурального зуба в качестве антагониста. Пилотное исследование
Целью данного исследования было описание нового цифрового метода для анализа износа металлокерамических зубных протезов с винтовой фиксацией на имплантатах и натурального зуба в качестве антагониста.
Материалы и методы. Для реабилитации частичной адентии с помощью дентальных имплантатов были последовательно включены 10 пациентов.
Металлокерамические зубные протезы с опорой на имплантаты с винтовой фиксацией и естественный зуб в качестве антагониста были подвергнуты цифровому слепку посредством внутриротового сканирования для создания цифрового файла на языке Standard Tessellation Language до операции (STL1), через 3 месяца (STL2) и 6 месяцев (STL3) последующее наблюдение.
После этого была проведена процедура выравнивания цифровых файлов (STL1-STL3) с помощью морфометрического программного обеспечения обратного инжиниринга, и изменения объема в металлокерамических зубных протезах с винтовой фиксацией на имплантатах и естественном зубе-антагонисте были проанализированы с использованием критерия Стьюдента. тест.
Кроме того, был проведен статистический анализ Gage R&R для анализа повторяемости и воспроизводимости цифрового метода.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
10
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Salamanca, Испания, 37008
- University of Salamanca
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- с хорошим здоровьем, у которых наблюдалась частичная адентия в заднем отделе верхней челюсти, были последовательно включены для реабилитации частичной адентии с помощью зубных имплантатов
Критерий исключения:
- все те, кто не соответствует критериям включения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Пациенты были выбраны для реабилитации частичной адентии с помощью зубных имплантатов.
|
Новая цифровая методика для анализа износа металлокерамических зубных протезов с винтовой фиксацией на имплантатах и естественных зубов в качестве антагонистов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Объем износа (мкм3) металлокерамических зубных протезов с винтовой фиксацией на имплантатах
Временное ограничение: Прием через 3 месяца
|
Объем износа (мкм3) металлокерамических зубных протезов с винтовой фиксацией на имплантатах через 3 месяца наблюдения
|
Прием через 3 месяца
|
Объем износа (мкм3) металлокерамических зубных протезов с винтовой фиксацией на имплантатах
Временное ограничение: 6 месяцев последующая встреча
|
Объем износа (мкм3) металлокерамических зубных протезов с винтовой фиксацией на имплантатах через 6 месяцев наблюдения
|
6 месяцев последующая встреча
|
Объем износа (мкм3) естественного зуба в качестве антагониста
Временное ограничение: Прием через 3 месяца
|
Объем износа (мкм3) естественного зуба-антагониста через 3 месяца после визита
|
Прием через 3 месяца
|
Объем износа (мкм3) естественного зуба в качестве антагониста
Временное ограничение: 6 месяцев последующая встреча
|
Объем износа (мкм3) естественного зуба-антагониста через 6 месяцев после осмотра
|
6 месяцев последующая встреча
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Castellanos-Cosano L, Rodriguez-Perez A, Spinato S, Wainwright M, Machuca-Portillo G, Serrera-Figallo MA, Torres-Lagares D. Descriptive retrospective study analyzing relevant factors related to dental implant failure. Med Oral Patol Oral Cir Bucal. 2019 Nov 1;24(6):e726-e738. doi: 10.4317/medoral.23082.
- Wiley MG. Effects of porcelain on occluding surfaces of restored teeth. J Prosthet Dent. 1989 Feb;61(2):133-7. doi: 10.1016/0022-3913(89)90360-0.
- Hudson JD, Goldstein GR, Georgescu M. Enamel wear caused by three different restorative materials. J Prosthet Dent. 1995 Dec;74(6):647-54. doi: 10.1016/s0022-3913(05)80319-1.
- Fisher RM, Moore BK, Swartz ML, Dykema RW. The effects of enamel wear on the metal-porcelain interface. J Prosthet Dent. 1983 Nov;50(5):627-31. doi: 10.1016/0022-3913(83)90198-1.
- Seghi RR, Rosenstiel SF, Bauer P. Abrasion of human enamel by different dental ceramics in vitro. J Dent Res. 1991 Mar;70(3):221-5. doi: 10.1177/00220345910700031301.
- Oh WS, Delong R, Anusavice KJ. Factors affecting enamel and ceramic wear: a literature review. J Prosthet Dent. 2002 Apr;87(4):451-9. doi: 10.1067/mpr.2002.123851.
- Ohlmann B, Trame JP, Dreyhaupt J, Gabbert O, Koob A, Rammelsberg P. Wear of posterior metal-free polymer crowns after 2 years. J Oral Rehabil. 2008 Oct;35(10):782-8. doi: 10.1111/j.1365-2842.2008.01865.x. Epub 2008 May 9.
- Hmaidouch R, Weigl P. Tooth wear against ceramic crowns in posterior region: a systematic literature review. Int J Oral Sci. 2013 Dec;5(4):183-90. doi: 10.1038/ijos.2013.73. Epub 2013 Oct 18.
- Etman MK, Woolford M, Dunne S. Quantitative measurement of tooth and ceramic wear: in vivo study. Int J Prosthodont. 2008 May-Jun;21(3):245-52. Erratum In: Int J Prosthodont. 2008 Nov-Dec;21(6):508.
- Yilmaz H, Aydin C, Gul BE. Flexural strength and fracture toughness of dental core ceramics. J Prosthet Dent. 2007 Aug;98(2):120-8. doi: 10.1016/S0022-3913(07)60045-6.
- Heintze SD, Zellweger G, Sbicego S, Rousson V, Munoz-Viveros C, Stober T. Wear of two denture teeth materials in vivo-2-year results. Dent Mater. 2013 Sep;29(9):e191-204. doi: 10.1016/j.dental.2013.04.012. Epub 2013 Jun 6.
- Stober T, Geiger A, Rues S, Dreyhaupt J, Rammelsberg P, Ohlmann B. Factors affecting wear of composite resin denture teeth--24-month results from a clinical study. Clin Oral Investig. 2012 Apr;16(2):413-20. doi: 10.1007/s00784-011-0534-y. Epub 2011 Mar 8.
- Zubizarreta-Macho A, Triduo M, Alonso Perez-Barquero J, Guinot Barona C, Albaladejo Martinez A. Novel Digital Technique to Quantify the Area and Volume of Cement Remaining and Enamel Removed after Fixed Multibracket Appliance Therapy Debonding: An In Vitro Study. J Clin Med. 2020 Apr 12;9(4):1098. doi: 10.3390/jcm9041098.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 декабря 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 мая 2023 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
4 мая 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
4 мая 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 мая 2023 г.
Последняя проверка
1 мая 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- USAL 2022-AZM
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
Наборы данных, использованные и/или проанализированные в ходе текущего исследования, можно получить у соответствующего автора по обоснованному запросу.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .