- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05842655
Digitaalinen tekniikka implanttien ja luonnollisten hampaiden kulumisen analysoimiseksi antagonistina.
maanantai 1. toukokuuta 2023 päivittänyt: JAVIER MONTERO, University of Salamanca
Digitaalinen tekniikka ruuvilla kiinnitettyjen implanttituettujen metallikeraamisten hammasproteesien ja luonnollisen hampaan kulumisen analysoimiseksi antagonistina. Pilottitutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli kuvata uusi digitaalinen tekniikka, jolla analysoidaan ruuvikiinnitettyjen implanttituettujen metallikeraamisten hammasproteesien ja luonnollisen hampaan kulumista antagonistina.
Materiaalit ja menetelmät: Kymmenen potilasta otettiin peräkkäin kuntouttamaan osittaista edentulismia hammasimplanttien avulla.
Sekä ruuvikiinnitetyt implanttituetut metallikeraamiset hammasproteesit että luonnollinen hammas antagonistina otettiin digitaaliseen jäljennökseen suunsisäisellä skannauksella Standard Tessellation Language -digitaalitiedoston luomiseksi ennen leikkausta (STL1) kolmen kuukauden kuluttua (STL2) ja 6 kuukauden (STL3) seuranta.
Sen jälkeen suoritettiin digitaalisten tiedostojen (STL1-STL3) kohdistusmenettely käänteistekniikan morfometrisella ohjelmistolla ja tilavuuden muutokset ruuvilla kiinnitetyissä implanttituetuissa metallikeraamisissa hammasproteesissa ja luonnollinen hammas antagonistina analysoitiin Studentin t- testata.
Lisäksi suoritettiin Gage R&R -tilastoanalyysi digitaalisen tekniikan toistettavuuden ja toistettavuuden analysoimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Salamanca, Espanja, 37008
- University of Salamanca
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- hyväkuntoiset, joilla esiintyi osittaista edentulismia takaleuan yläosassa, otettiin peräkkäin mukaan osittaisen edentulismin kuntouttamiseksi hammasimplanteilla
Poissulkemiskriteerit:
- kaikki ne, jotka eivät täytä osallistumiskriteerejä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Potilaat valittiin osittaisen edentulismin kuntouttamiseksi hammasimplanttien avulla.
|
Uusi digitaalinen tekniikka, jolla analysoidaan ruuvilla kiinnitettyjen implanttituettujen metallikeraamisten hammasproteesien ja luonnollisen hampaan kulumista antagonistina
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruuvilla kiinnitettyjen implanttituettujen metallikeraamisten hammasproteesien kulumistilavuus (µm3)
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta-aika
|
Ruuvitteillä kiinnitettyjen implanttituettujen metallikeraamisten hammasproteesien kulumistilavuus (µm3) 3 kuukauden seurantakäynnillä
|
3 kuukauden seuranta-aika
|
|
Ruuvilla kiinnitettyjen implanttituettujen metallikeraamisten hammasproteesien kulumistilavuus (µm3)
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta-aika
|
Ruuvitteillä kiinnitettävien implanttituettujen metallikeraamisten hammasproteesien kulumistilavuus (µm3) 6 kuukauden seurantakäynnillä
|
6 kuukauden seuranta-aika
|
|
Kulutustilavuus (µm3) luonnollisen hampaan antagonistina
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta-aika
|
Kulutustilavuus (µm3) luonnollisen hampaan antagonistina 3 kuukauden seurantakäynnillä
|
3 kuukauden seuranta-aika
|
|
Kulutustilavuus (µm3) luonnollisen hampaan antagonistina
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta-aika
|
Luonnollisen hampaan kulumistilavuus (µm3) antagonistina 6 kuukauden seurantakäynnillä
|
6 kuukauden seuranta-aika
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Castellanos-Cosano L, Rodriguez-Perez A, Spinato S, Wainwright M, Machuca-Portillo G, Serrera-Figallo MA, Torres-Lagares D. Descriptive retrospective study analyzing relevant factors related to dental implant failure. Med Oral Patol Oral Cir Bucal. 2019 Nov 1;24(6):e726-e738. doi: 10.4317/medoral.23082.
- Wiley MG. Effects of porcelain on occluding surfaces of restored teeth. J Prosthet Dent. 1989 Feb;61(2):133-7. doi: 10.1016/0022-3913(89)90360-0.
- Hudson JD, Goldstein GR, Georgescu M. Enamel wear caused by three different restorative materials. J Prosthet Dent. 1995 Dec;74(6):647-54. doi: 10.1016/s0022-3913(05)80319-1.
- Fisher RM, Moore BK, Swartz ML, Dykema RW. The effects of enamel wear on the metal-porcelain interface. J Prosthet Dent. 1983 Nov;50(5):627-31. doi: 10.1016/0022-3913(83)90198-1.
- Seghi RR, Rosenstiel SF, Bauer P. Abrasion of human enamel by different dental ceramics in vitro. J Dent Res. 1991 Mar;70(3):221-5. doi: 10.1177/00220345910700031301.
- Oh WS, Delong R, Anusavice KJ. Factors affecting enamel and ceramic wear: a literature review. J Prosthet Dent. 2002 Apr;87(4):451-9. doi: 10.1067/mpr.2002.123851.
- Ohlmann B, Trame JP, Dreyhaupt J, Gabbert O, Koob A, Rammelsberg P. Wear of posterior metal-free polymer crowns after 2 years. J Oral Rehabil. 2008 Oct;35(10):782-8. doi: 10.1111/j.1365-2842.2008.01865.x. Epub 2008 May 9.
- Hmaidouch R, Weigl P. Tooth wear against ceramic crowns in posterior region: a systematic literature review. Int J Oral Sci. 2013 Dec;5(4):183-90. doi: 10.1038/ijos.2013.73. Epub 2013 Oct 18.
- Etman MK, Woolford M, Dunne S. Quantitative measurement of tooth and ceramic wear: in vivo study. Int J Prosthodont. 2008 May-Jun;21(3):245-52. Erratum In: Int J Prosthodont. 2008 Nov-Dec;21(6):508.
- Yilmaz H, Aydin C, Gul BE. Flexural strength and fracture toughness of dental core ceramics. J Prosthet Dent. 2007 Aug;98(2):120-8. doi: 10.1016/S0022-3913(07)60045-6.
- Heintze SD, Zellweger G, Sbicego S, Rousson V, Munoz-Viveros C, Stober T. Wear of two denture teeth materials in vivo-2-year results. Dent Mater. 2013 Sep;29(9):e191-204. doi: 10.1016/j.dental.2013.04.012. Epub 2013 Jun 6.
- Stober T, Geiger A, Rues S, Dreyhaupt J, Rammelsberg P, Ohlmann B. Factors affecting wear of composite resin denture teeth--24-month results from a clinical study. Clin Oral Investig. 2012 Apr;16(2):413-20. doi: 10.1007/s00784-011-0534-y. Epub 2011 Mar 8.
- Zubizarreta-Macho A, Triduo M, Alonso Perez-Barquero J, Guinot Barona C, Albaladejo Martinez A. Novel Digital Technique to Quantify the Area and Volume of Cement Remaining and Enamel Removed after Fixed Multibracket Appliance Therapy Debonding: An In Vitro Study. J Clin Med. 2020 Apr 12;9(4):1098. doi: 10.3390/jcm9041098.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 25. joulukuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 4. toukokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 4. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- USAL 2022-AZM
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Tämän tutkimuksen aikana käytetyt ja/tai analysoidut aineistot ovat saatavilla vastaavalta tekijältä kohtuullisesta pyynnöstä.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .