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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05842655
Digitale Technik zur Analyse des Verschleißes von Implantaten und natürlichen Zähnen als Antagonisten.
1. Mai 2023 aktualisiert von: JAVIER MONTERO, University of Salamanca
Digitale Technik zur Analyse des Verschleißes von verschraubtem implantatgetragenem Zahnersatz aus Metallkeramik und natürlichem Zahn als Antagonist. Eine Pilot Studie
Das Ziel dieser Studie war die Beschreibung einer neuartigen digitalen Technik zur Analyse des Verschleißes von verschraubten implantatgetragenen metallkeramischen Zahnprothesen und natürlichen Zähnen als Antagonisten.
Materialien und Methoden: Zehn Patienten wurden konsekutiv eingeschlossen, um teilweise Zahnlosigkeit durch Zahnimplantate zu rehabilitieren.
Sowohl die verschraubten implantatgetragenen Metallkeramik-Zahnprothesen als auch der natürliche Zahn als Antagonist wurden einem digitalen Abdruck durch einen intraoralen Scan unterzogen, um präoperativ (STL1), nach 3 Monaten (STL2) und eine digitale Datei in Standard-Tessellationssprache zu erstellen 6 Monate (STL3) Follow-up.
Anschließend wurde ein Ausrichtungsverfahren der digitalen Dateien (STL1-STL3) auf einer Reverse-Engineering-Morphometrie-Software durchgeführt und Volumenänderungen an den verschraubten implantatgetragenen Metallkeramik-Zahnprothesen und dem natürlichen Zahn als Antagonist wurden mit Student's t- analysiert. prüfen.
Darüber hinaus wurde eine statistische Gage R&R-Analyse durchgeführt, um die Wiederholbarkeit und Reproduzierbarkeit der digitalen Technik zu analysieren.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
10
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Salamanca, Spanien, 37008
- University of Salamanca
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- bei guter Gesundheit, die eine teilweise Zahnlosigkeit im hinteren Oberkiefer aufwiesen, wurden nacheinander in die Rehabilitation der teilweisen Zahnlosigkeit durch Zahnimplantate aufgenommen
Ausschlusskriterien:
- alle, die die Einschlusskriterien nicht erfüllen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Patienten, die ausgewählt wurden, um teilweise Zahnlosigkeit durch Zahnimplantate zu rehabilitieren.
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Ein neuartiges digitales Verfahren zur Analyse des Verschleißes von verschraubten implantatgetragenen Metallkeramik-Zahnprothesen und natürlichen Zähnen als Antagonisten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Verschleissvolumen (µm3) des verschraubten implantatgetragenen metallkeramischen Zahnersatzes
Zeitfenster: 3 Monate Folgetermin
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Verschleißvolumen (µm3) des verschraubten implantatgetragenen metallkeramischen Zahnersatzes nach 3 Monaten Nachsorgetermin
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3 Monate Folgetermin
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Verschleissvolumen (µm3) des verschraubten implantatgetragenen metallkeramischen Zahnersatzes
Zeitfenster: 6 Monate Folgetermin
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Verschleißvolumen (µm3) des verschraubten implantatgetragenen metallkeramischen Zahnersatzes nach 6 Monaten Nachsorgetermin
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6 Monate Folgetermin
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Verschleißvolumen (µm3) des natürlichen Zahnes als Antagonist
Zeitfenster: 3 Monate Folgetermin
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Verschleißvolumen (µm3) des natürlichen Zahns als Antagonist bei 3 Monaten Nachsorgetermin
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3 Monate Folgetermin
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Verschleißvolumen (µm3) des natürlichen Zahnes als Antagonist
Zeitfenster: 6 Monate Folgetermin
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Verschleißvolumen (µm3) des natürlichen Zahns als Antagonist bei 6 Monaten Nachsorgetermin
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6 Monate Folgetermin
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Castellanos-Cosano L, Rodriguez-Perez A, Spinato S, Wainwright M, Machuca-Portillo G, Serrera-Figallo MA, Torres-Lagares D. Descriptive retrospective study analyzing relevant factors related to dental implant failure. Med Oral Patol Oral Cir Bucal. 2019 Nov 1;24(6):e726-e738. doi: 10.4317/medoral.23082.
- Wiley MG. Effects of porcelain on occluding surfaces of restored teeth. J Prosthet Dent. 1989 Feb;61(2):133-7. doi: 10.1016/0022-3913(89)90360-0.
- Hudson JD, Goldstein GR, Georgescu M. Enamel wear caused by three different restorative materials. J Prosthet Dent. 1995 Dec;74(6):647-54. doi: 10.1016/s0022-3913(05)80319-1.
- Fisher RM, Moore BK, Swartz ML, Dykema RW. The effects of enamel wear on the metal-porcelain interface. J Prosthet Dent. 1983 Nov;50(5):627-31. doi: 10.1016/0022-3913(83)90198-1.
- Seghi RR, Rosenstiel SF, Bauer P. Abrasion of human enamel by different dental ceramics in vitro. J Dent Res. 1991 Mar;70(3):221-5. doi: 10.1177/00220345910700031301.
- Oh WS, Delong R, Anusavice KJ. Factors affecting enamel and ceramic wear: a literature review. J Prosthet Dent. 2002 Apr;87(4):451-9. doi: 10.1067/mpr.2002.123851.
- Ohlmann B, Trame JP, Dreyhaupt J, Gabbert O, Koob A, Rammelsberg P. Wear of posterior metal-free polymer crowns after 2 years. J Oral Rehabil. 2008 Oct;35(10):782-8. doi: 10.1111/j.1365-2842.2008.01865.x. Epub 2008 May 9.
- Hmaidouch R, Weigl P. Tooth wear against ceramic crowns in posterior region: a systematic literature review. Int J Oral Sci. 2013 Dec;5(4):183-90. doi: 10.1038/ijos.2013.73. Epub 2013 Oct 18.
- Etman MK, Woolford M, Dunne S. Quantitative measurement of tooth and ceramic wear: in vivo study. Int J Prosthodont. 2008 May-Jun;21(3):245-52. Erratum In: Int J Prosthodont. 2008 Nov-Dec;21(6):508.
- Yilmaz H, Aydin C, Gul BE. Flexural strength and fracture toughness of dental core ceramics. J Prosthet Dent. 2007 Aug;98(2):120-8. doi: 10.1016/S0022-3913(07)60045-6.
- Heintze SD, Zellweger G, Sbicego S, Rousson V, Munoz-Viveros C, Stober T. Wear of two denture teeth materials in vivo-2-year results. Dent Mater. 2013 Sep;29(9):e191-204. doi: 10.1016/j.dental.2013.04.012. Epub 2013 Jun 6.
- Stober T, Geiger A, Rues S, Dreyhaupt J, Rammelsberg P, Ohlmann B. Factors affecting wear of composite resin denture teeth--24-month results from a clinical study. Clin Oral Investig. 2012 Apr;16(2):413-20. doi: 10.1007/s00784-011-0534-y. Epub 2011 Mar 8.
- Zubizarreta-Macho A, Triduo M, Alonso Perez-Barquero J, Guinot Barona C, Albaladejo Martinez A. Novel Digital Technique to Quantify the Area and Volume of Cement Remaining and Enamel Removed after Fixed Multibracket Appliance Therapy Debonding: An In Vitro Study. J Clin Med. 2020 Apr 12;9(4):1098. doi: 10.3390/jcm9041098.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. Dezember 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. Mai 2023
Zuerst gepostet (Schätzen)
4. Mai 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
4. Mai 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. Mai 2023
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- USAL 2022-AZM
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UNENTSCHIEDEN
Beschreibung des IPD-Plans
Die während der aktuellen Studie verwendeten und/oder analysierten Datensätze sind auf begründete Anfrage beim korrespondierenden Autor erhältlich.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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