- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05842655
Digital teknik til at analysere slid af implantater og naturlige tand som antagonist.
1. maj 2023 opdateret af: JAVIER MONTERO, University of Salamanca
Digital teknik til at analysere sliddet af skruefastholdte implantatunderstøttede metalkeramiske tandproteser og naturlige tand som antagonist. En pilotundersøgelse
Formålet med denne undersøgelse var at beskrive en ny digital teknik til at analysere sliddet af skruefastholdte implantatunderstøttede metalkeramiske tandproteser og naturlige tand som antagonist.
Materialer og metoder: Ti patienter blev fortløbende inkluderet for at rehabilitere partiel edentulisme med tandimplantater.
Både de skruefastholdte implantatunderstøttede metalkeramiske tandproteser og den naturlige tand som antagonist blev underkastet et digitalt aftryk gennem en intraoral scanning for at generere en Standard Tessellation Language digital fil præoperativt (STL1), efter 3 måneder (STL2) og 6 måneders (STL3) opfølgning.
Bagefter blev en justering af de digitale filer (STL1-STL3) udført på en omvendt manipuleret morfometrisk software, og volumenændringer ved de skruefastholdte implantatunderstøttede metalkeramiske tandproteser og den naturlige tand som antagonist blev analyseret ved hjælp af Students t- prøve.
Desuden blev Gage R&R statistisk analyse udført for at analysere repeterbarheden og reproducerbarheden af den digitale teknik.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
10
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Salamanca, Spanien, 37008
- University of Salamanca
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ved godt helbred, som udviste partiel tandkødsbetændelse i den posterior øvre overkæbe, blev fortløbende inkluderet for at rehabilitere partiel tandløshed ved tandimplantater
Ekskluderingskriterier:
- alle dem, der ikke opfylder inklusionskriterierne
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Patienter, der er udvalgt for at rehabilitere delvis edentulisme ved hjælp af tandimplantater.
|
En ny digital teknik til at analysere sliddet af skruefastholdte implantatunderstøttede metalkeramiske tandproteser og naturlige tand som antagonist
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Slidvolumen (µm3) af de skruefastholdte implantatunderstøttede metalkeramiske tandproteser
Tidsramme: 3 måneders opfølgningsaftale
|
Slidvolumen (µm3) af de skruefastholdte implantatunderstøttede metalkeramiske tandproteser ved 3 måneders opfølgningsaftale
|
3 måneders opfølgningsaftale
|
Slidvolumen (µm3) af de skruefastholdte implantatunderstøttede metalkeramiske tandproteser
Tidsramme: 6 måneders opfølgningsaftale
|
Slidvolumen (µm3) af de skruefastholdte implantatunderstøttede metalkeramiske tandproteser ved 6 måneders opfølgningsaftale
|
6 måneders opfølgningsaftale
|
Slidvolumen (µm3) af den naturlige tand som antagonist
Tidsramme: 3 måneders opfølgningsaftale
|
Bær volumen (µm3) af den naturlige tand som antagonist ved 3 måneders opfølgningsaftale
|
3 måneders opfølgningsaftale
|
Slidvolumen (µm3) af den naturlige tand som antagonist
Tidsramme: 6 måneders opfølgningsaftale
|
Bær volumen (µm3) af den naturlige tand som antagonist ved 6 måneders opfølgningsaftale
|
6 måneders opfølgningsaftale
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Castellanos-Cosano L, Rodriguez-Perez A, Spinato S, Wainwright M, Machuca-Portillo G, Serrera-Figallo MA, Torres-Lagares D. Descriptive retrospective study analyzing relevant factors related to dental implant failure. Med Oral Patol Oral Cir Bucal. 2019 Nov 1;24(6):e726-e738. doi: 10.4317/medoral.23082.
- Wiley MG. Effects of porcelain on occluding surfaces of restored teeth. J Prosthet Dent. 1989 Feb;61(2):133-7. doi: 10.1016/0022-3913(89)90360-0.
- Hudson JD, Goldstein GR, Georgescu M. Enamel wear caused by three different restorative materials. J Prosthet Dent. 1995 Dec;74(6):647-54. doi: 10.1016/s0022-3913(05)80319-1.
- Fisher RM, Moore BK, Swartz ML, Dykema RW. The effects of enamel wear on the metal-porcelain interface. J Prosthet Dent. 1983 Nov;50(5):627-31. doi: 10.1016/0022-3913(83)90198-1.
- Seghi RR, Rosenstiel SF, Bauer P. Abrasion of human enamel by different dental ceramics in vitro. J Dent Res. 1991 Mar;70(3):221-5. doi: 10.1177/00220345910700031301.
- Oh WS, Delong R, Anusavice KJ. Factors affecting enamel and ceramic wear: a literature review. J Prosthet Dent. 2002 Apr;87(4):451-9. doi: 10.1067/mpr.2002.123851.
- Ohlmann B, Trame JP, Dreyhaupt J, Gabbert O, Koob A, Rammelsberg P. Wear of posterior metal-free polymer crowns after 2 years. J Oral Rehabil. 2008 Oct;35(10):782-8. doi: 10.1111/j.1365-2842.2008.01865.x. Epub 2008 May 9.
- Hmaidouch R, Weigl P. Tooth wear against ceramic crowns in posterior region: a systematic literature review. Int J Oral Sci. 2013 Dec;5(4):183-90. doi: 10.1038/ijos.2013.73. Epub 2013 Oct 18.
- Etman MK, Woolford M, Dunne S. Quantitative measurement of tooth and ceramic wear: in vivo study. Int J Prosthodont. 2008 May-Jun;21(3):245-52. Erratum In: Int J Prosthodont. 2008 Nov-Dec;21(6):508.
- Yilmaz H, Aydin C, Gul BE. Flexural strength and fracture toughness of dental core ceramics. J Prosthet Dent. 2007 Aug;98(2):120-8. doi: 10.1016/S0022-3913(07)60045-6.
- Heintze SD, Zellweger G, Sbicego S, Rousson V, Munoz-Viveros C, Stober T. Wear of two denture teeth materials in vivo-2-year results. Dent Mater. 2013 Sep;29(9):e191-204. doi: 10.1016/j.dental.2013.04.012. Epub 2013 Jun 6.
- Stober T, Geiger A, Rues S, Dreyhaupt J, Rammelsberg P, Ohlmann B. Factors affecting wear of composite resin denture teeth--24-month results from a clinical study. Clin Oral Investig. 2012 Apr;16(2):413-20. doi: 10.1007/s00784-011-0534-y. Epub 2011 Mar 8.
- Zubizarreta-Macho A, Triduo M, Alonso Perez-Barquero J, Guinot Barona C, Albaladejo Martinez A. Novel Digital Technique to Quantify the Area and Volume of Cement Remaining and Enamel Removed after Fixed Multibracket Appliance Therapy Debonding: An In Vitro Study. J Clin Med. 2020 Apr 12;9(4):1098. doi: 10.3390/jcm9041098.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2022
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. december 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. maj 2023
Først opslået (Skøn)
4. maj 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
4. maj 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. maj 2023
Sidst verificeret
1. maj 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- USAL 2022-AZM
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
IPD-planbeskrivelse
De datasæt, der anvendes og/eller analyseres under den aktuelle undersøgelse, er tilgængelige fra den tilsvarende forfatter på rimelig anmodning.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tandprotesefejl
-
Federal University of PelotasUkendtDental restaureringsfejl | Æstetik, Dental | Tandrestaureringer Lang levetidBrasilien
-
Fatima Jinnah Dental CollegeAfsluttet
-
Claude Bernard UniversityUniversity of NancyRekrutteringDental fejlstillingFrankrig
-
RevBioRekrutteringKlæbende DentalDet Forenede Kongerige
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuDental restaureringsfejlEgypten
-
RevBioAfsluttet
-
Istanbul Medipol University HospitalAfsluttetDental restaureringsfejlKalkun
-
Universidad Complutense de MadridGC EuropeAktiv, ikke rekrutterendeDental materialerSpanien
-
Universidad Complutense de MadridKuraray Co. LtdAktiv, ikke rekrutterende
-
Christopher BarwaczAfsluttetÆstetik, Dental | Dental Implant, Single-ToothForenede Stater