- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05842655
Technika cyfrowa do analizy zużycia implantów i naturalnego zęba jako antagonisty.
1 maja 2023 zaktualizowane przez: JAVIER MONTERO, University of Salamanca
Technika cyfrowa do analizy zużycia protez dentystycznych z metalowo-ceramicznymi implantami mocowanymi na śrubach i zęba naturalnego jako antagonisty. Badanie pilotażowe
Celem pracy było opisanie nowej cyfrowej techniki analizy zużycia metalowo-ceramicznych protez dentystycznych mocowanych na implantach śrubowych oraz naturalnego zęba jako antagonisty.
Materiał i metody: Dziesięciu pacjentów zostało kolejno włączonych do rehabilitacji częściowego bezzębia za pomocą implantów zębowych.
Zarówno metalowo-ceramiczne protezy dentystyczne przykręcane na implantach, jak i naturalny ząb jako antagonista zostały poddane cyfrowemu wyciskowi poprzez skan wewnątrzustny w celu wygenerowania cyfrowego pliku standardowego języka teselacji przed operacją (STL1), po 3 miesiącach (STL2) oraz 6-miesięczna obserwacja (STL3).
Następnie przeprowadzono procedurę wyrównania plików cyfrowych (STL1-STL3) w oprogramowaniu morfometrycznym do inżynierii odwrotnej i przeanalizowano zmiany objętości przykręcanych implantów metalowo-ceramicznych protez dentystycznych oraz naturalnego zęba jako antagonisty za pomocą t-Studenta. test.
Ponadto przeprowadzono analizę statystyczną Gage R&R w celu analizy powtarzalności i odtwarzalności techniki cyfrowej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
10
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Salamanca, Hiszpania, 37008
- University of Salamanca
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- w dobrym stanie zdrowia, u których wystąpił częściowy bezzębie w tylnym odcinku szczęki górnej, byli kolejno włączani do rehabilitacji częściowego bezzębia za pomocą implantów dentystycznych
Kryteria wyłączenia:
- wszystkich, którzy nie spełniają kryteriów włączenia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pacjentów wybrano w celu rehabilitacji częściowego bezzębia za pomocą implantów zębowych.
|
Nowatorska technika cyfrowa do analizy zużycia przykręcanych implantów metalowo-ceramicznych protez dentystycznych i naturalnego zęba jako antagonisty
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Objętość zużycia (µm3) metalowo-ceramicznych protez dentystycznych przykręcanych na implantach
Ramy czasowe: Wizyta kontrolna za 3 miesiące
|
Objętość zużycia (µm3) metalowo-ceramicznych protez dentystycznych przykręcanych na implantach podczas wizyty kontrolnej po 3 miesiącach
|
Wizyta kontrolna za 3 miesiące
|
|
Objętość zużycia (µm3) metalowo-ceramicznych protez dentystycznych przykręcanych na implantach
Ramy czasowe: Wizyta kontrolna za 6 miesięcy
|
Objętość zużycia (µm3) metalowo-ceramicznych protez dentystycznych przykręcanych na implantach podczas wizyty kontrolnej po 6 miesiącach
|
Wizyta kontrolna za 6 miesięcy
|
|
Objętość zużycia (µm3) naturalnego zęba jako antagonisty
Ramy czasowe: Wizyta kontrolna za 3 miesiące
|
Objętość zużycia (µm3) naturalnego zęba jako antagonisty podczas wizyty kontrolnej po 3 miesiącach
|
Wizyta kontrolna za 3 miesiące
|
|
Objętość zużycia (µm3) naturalnego zęba jako antagonisty
Ramy czasowe: Wizyta kontrolna za 6 miesięcy
|
Objętość zużycia (µm3) naturalnego zęba jako antagonisty podczas wizyty kontrolnej po 6 miesiącach
|
Wizyta kontrolna za 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Castellanos-Cosano L, Rodriguez-Perez A, Spinato S, Wainwright M, Machuca-Portillo G, Serrera-Figallo MA, Torres-Lagares D. Descriptive retrospective study analyzing relevant factors related to dental implant failure. Med Oral Patol Oral Cir Bucal. 2019 Nov 1;24(6):e726-e738. doi: 10.4317/medoral.23082.
- Wiley MG. Effects of porcelain on occluding surfaces of restored teeth. J Prosthet Dent. 1989 Feb;61(2):133-7. doi: 10.1016/0022-3913(89)90360-0.
- Hudson JD, Goldstein GR, Georgescu M. Enamel wear caused by three different restorative materials. J Prosthet Dent. 1995 Dec;74(6):647-54. doi: 10.1016/s0022-3913(05)80319-1.
- Fisher RM, Moore BK, Swartz ML, Dykema RW. The effects of enamel wear on the metal-porcelain interface. J Prosthet Dent. 1983 Nov;50(5):627-31. doi: 10.1016/0022-3913(83)90198-1.
- Seghi RR, Rosenstiel SF, Bauer P. Abrasion of human enamel by different dental ceramics in vitro. J Dent Res. 1991 Mar;70(3):221-5. doi: 10.1177/00220345910700031301.
- Oh WS, Delong R, Anusavice KJ. Factors affecting enamel and ceramic wear: a literature review. J Prosthet Dent. 2002 Apr;87(4):451-9. doi: 10.1067/mpr.2002.123851.
- Ohlmann B, Trame JP, Dreyhaupt J, Gabbert O, Koob A, Rammelsberg P. Wear of posterior metal-free polymer crowns after 2 years. J Oral Rehabil. 2008 Oct;35(10):782-8. doi: 10.1111/j.1365-2842.2008.01865.x. Epub 2008 May 9.
- Hmaidouch R, Weigl P. Tooth wear against ceramic crowns in posterior region: a systematic literature review. Int J Oral Sci. 2013 Dec;5(4):183-90. doi: 10.1038/ijos.2013.73. Epub 2013 Oct 18.
- Etman MK, Woolford M, Dunne S. Quantitative measurement of tooth and ceramic wear: in vivo study. Int J Prosthodont. 2008 May-Jun;21(3):245-52. Erratum In: Int J Prosthodont. 2008 Nov-Dec;21(6):508.
- Yilmaz H, Aydin C, Gul BE. Flexural strength and fracture toughness of dental core ceramics. J Prosthet Dent. 2007 Aug;98(2):120-8. doi: 10.1016/S0022-3913(07)60045-6.
- Heintze SD, Zellweger G, Sbicego S, Rousson V, Munoz-Viveros C, Stober T. Wear of two denture teeth materials in vivo-2-year results. Dent Mater. 2013 Sep;29(9):e191-204. doi: 10.1016/j.dental.2013.04.012. Epub 2013 Jun 6.
- Stober T, Geiger A, Rues S, Dreyhaupt J, Rammelsberg P, Ohlmann B. Factors affecting wear of composite resin denture teeth--24-month results from a clinical study. Clin Oral Investig. 2012 Apr;16(2):413-20. doi: 10.1007/s00784-011-0534-y. Epub 2011 Mar 8.
- Zubizarreta-Macho A, Triduo M, Alonso Perez-Barquero J, Guinot Barona C, Albaladejo Martinez A. Novel Digital Technique to Quantify the Area and Volume of Cement Remaining and Enamel Removed after Fixed Multibracket Appliance Therapy Debonding: An In Vitro Study. J Clin Med. 2020 Apr 12;9(4):1098. doi: 10.3390/jcm9041098.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 grudnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 maja 2023
Pierwszy wysłany (Oszacować)
4 maja 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
4 maja 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 maja 2023
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- USAL 2022-AZM
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
Zbiory danych wykorzystane i/lub przeanalizowane podczas bieżącego badania są dostępne u odpowiedniego autora na uzasadnione żądanie.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .