- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05842655
Tecnica digitale per analizzare l'usura degli impianti e il dente naturale come antagonista.
1 maggio 2023 aggiornato da: JAVIER MONTERO, University of Salamanca
Tecnica digitale per analizzare l'usura di protesi dentarie in metallo-ceramica supportate da impianti avvitate e dente naturale come antagonista. Uno studio pilota
Lo scopo di questo studio era descrivere una nuova tecnica digitale per analizzare l'usura di protesi dentarie in metallo-ceramica supportate da impianti avvitati e il dente naturale come antagonista.
Materiali e metodi: dieci pazienti sono stati inclusi consecutivamente per riabilitare l'edentulia parziale mediante impianti dentali.
Sia le protesi dentali in metallo-ceramica avvitate supportate da impianto che il dente naturale come antagonista sono state sottoposte a un'impronta digitale attraverso una scansione intraorale per generare un file digitale Standard Tessellation Language prima dell'intervento (STL1), a 3 mesi (STL2), e Follow-up a 6 mesi (STL3).
Successivamente, è stata eseguita una procedura di allineamento dei file digitali (STL1-STL3) su un software morfometrico di reverse engineering e sono state analizzate le variazioni di volume delle protesi dentarie in metallo-ceramica avvitate supportate da impianti e del dente naturale come antagonista utilizzando il t- test.
Inoltre, è stata condotta l'analisi statistica Gage R&R per analizzare la ripetibilità e la riproducibilità della tecnica digitale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
10
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Salamanca, Spagna, 37008
- University of Salamanca
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- in buona salute, che presentavano edentulia parziale nel mascellare superiore posteriore, sono stati inclusi consecutivamente per riabilitare l'edentulia parziale mediante impianti dentali
Criteri di esclusione:
- tutti coloro che non soddisfano i criteri di inclusione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Pazienti che sono stati scelti per riabilitare l'edentulia parziale mediante impianti dentali.
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Una nuova tecnica digitale per analizzare l'usura di protesi dentarie in metallo-ceramica avvitate supportate da impianti e dente naturale come antagonista
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Volume di usura (µm3) delle protesi dentarie in metallo-ceramica avvitate supportate da impianto
Lasso di tempo: Appuntamento di follow-up di 3 mesi
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Volume di usura (µm3) delle protesi dentarie in metallo-ceramica avvitate supportate da impianto all'appuntamento di follow-up di 3 mesi
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Appuntamento di follow-up di 3 mesi
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Volume di usura (µm3) delle protesi dentarie in metallo-ceramica avvitate supportate da impianto
Lasso di tempo: Appuntamento di follow-up di 6 mesi
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Volume di usura (µm3) delle protesi dentarie in metallo-ceramica avvitate supportate da impianto all'appuntamento di follow-up a 6 mesi
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Appuntamento di follow-up di 6 mesi
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Volume di usura (µm3) del dente naturale come antagonista
Lasso di tempo: Appuntamento di follow-up di 3 mesi
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Volume di usura (µm3) del dente naturale come antagonista all'appuntamento di follow-up di 3 mesi
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Appuntamento di follow-up di 3 mesi
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Volume di usura (µm3) del dente naturale come antagonista
Lasso di tempo: Appuntamento di follow-up di 6 mesi
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Volume di usura (µm3) del dente naturale come antagonista all'appuntamento di follow-up di 6 mesi
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Appuntamento di follow-up di 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2022
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 dicembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 maggio 2023
Primo Inserito (Stima)
4 maggio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
4 maggio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 maggio 2023
Ultimo verificato
1 maggio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- USAL 2022-AZM
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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INDECISO
Descrizione del piano IPD
I set di dati utilizzati e/o analizzati durante il presente studio sono disponibili presso l'autore corrispondente su ragionevole richiesta.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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