- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05842655
Digital teknikk for å analysere slitasjen av implantater og naturlige tenner som antagonist.
1. mai 2023 oppdatert av: JAVIER MONTERO, University of Salamanca
Digital teknikk for å analysere slitasjen av skruefast implantatstøttede metallkeramiske tannproteser og naturlig tann som antagonist. En pilotstudie
Målet med denne studien var å beskrive en ny digital teknikk for å analysere slitasjen på skruebeholdte implantatstøttede metallkeramiske tannproteser og naturlig tann som antagonist.
Materialer og metoder: Ti pasienter ble fortløpende inkludert for å rehabilitere delvis edentulisme med tannimplantater.
Både de skruebeholdte implantatstøttede metallkeramiske tannprotesene og den naturlige tannen som antagonist ble underkastet et digitalt avtrykk gjennom en intraoral skanning for å generere en Standard Tessellation Language digital fil preoperativt (STL1), etter 3 måneder (STL2), og 6 måneders (STL3) oppfølging.
Etterpå ble en justeringsprosedyre av de digitale filene (STL1-STL3) utført på en omvendt konstruksjon av morfometrisk programvare og volumendringer ved de skrubeholdte implantatstøttede metallkeramiske tannprotesene og den naturlige tannen som antagonist ble analysert ved bruk av Students t- test.
Dessuten ble Gage R&R statistisk analyse utført for å analysere repeterbarheten og reproduserbarheten til den digitale teknikken.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
10
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Salamanca, Spania, 37008
- University of Salamanca
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ved god helse, som presenterte delvis edentulisme i posterior øvre maxilla, ble fortløpende inkludert for å rehabilitere delvis edentulisme ved tannimplantater
Ekskluderingskriterier:
- alle som ikke oppfyller inklusjonskriteriene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Pasienter som ble valgt for å rehabilitere delvis edentulisme med tannimplantater.
|
En ny digital teknikk for å analysere slitasjen til skruefaste implantatstøttede metallkeramiske tannproteser og naturlig tann som antagonist
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Slitasjevolum (µm3) av de skrubeholdte implantatstøttede metallkeramiske tannprotesene
Tidsramme: 3 måneders oppfølgingsavtale
|
Slitasjevolum (µm3) av de skrubeholdte implantatstøttede metallkeramiske tannprotesene ved 3 måneders oppfølgingsavtale
|
3 måneders oppfølgingsavtale
|
|
Slitasjevolum (µm3) av de skrubeholdte implantatstøttede metallkeramiske tannprotesene
Tidsramme: 6 måneders oppfølgingsavtale
|
Slitasjevolum (µm3) av de skrubeholdte implantatstøttede metallkeramiske tannprotesene ved 6 måneders oppfølgingsavtale
|
6 måneders oppfølgingsavtale
|
|
Slitasjevolum (µm3) av den naturlige tannen som antagonist
Tidsramme: 3 måneders oppfølgingsavtale
|
Slitasjevolum (µm3) av den naturlige tannen som antagonist ved 3 måneders oppfølgingsavtale
|
3 måneders oppfølgingsavtale
|
|
Slitasjevolum (µm3) av den naturlige tannen som antagonist
Tidsramme: 6 måneders oppfølgingsavtale
|
Slitasjevolum (µm3) av den naturlige tannen som antagonist ved 6 måneders oppfølgingsavtale
|
6 måneders oppfølgingsavtale
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Castellanos-Cosano L, Rodriguez-Perez A, Spinato S, Wainwright M, Machuca-Portillo G, Serrera-Figallo MA, Torres-Lagares D. Descriptive retrospective study analyzing relevant factors related to dental implant failure. Med Oral Patol Oral Cir Bucal. 2019 Nov 1;24(6):e726-e738. doi: 10.4317/medoral.23082.
- Wiley MG. Effects of porcelain on occluding surfaces of restored teeth. J Prosthet Dent. 1989 Feb;61(2):133-7. doi: 10.1016/0022-3913(89)90360-0.
- Hudson JD, Goldstein GR, Georgescu M. Enamel wear caused by three different restorative materials. J Prosthet Dent. 1995 Dec;74(6):647-54. doi: 10.1016/s0022-3913(05)80319-1.
- Fisher RM, Moore BK, Swartz ML, Dykema RW. The effects of enamel wear on the metal-porcelain interface. J Prosthet Dent. 1983 Nov;50(5):627-31. doi: 10.1016/0022-3913(83)90198-1.
- Seghi RR, Rosenstiel SF, Bauer P. Abrasion of human enamel by different dental ceramics in vitro. J Dent Res. 1991 Mar;70(3):221-5. doi: 10.1177/00220345910700031301.
- Oh WS, Delong R, Anusavice KJ. Factors affecting enamel and ceramic wear: a literature review. J Prosthet Dent. 2002 Apr;87(4):451-9. doi: 10.1067/mpr.2002.123851.
- Ohlmann B, Trame JP, Dreyhaupt J, Gabbert O, Koob A, Rammelsberg P. Wear of posterior metal-free polymer crowns after 2 years. J Oral Rehabil. 2008 Oct;35(10):782-8. doi: 10.1111/j.1365-2842.2008.01865.x. Epub 2008 May 9.
- Hmaidouch R, Weigl P. Tooth wear against ceramic crowns in posterior region: a systematic literature review. Int J Oral Sci. 2013 Dec;5(4):183-90. doi: 10.1038/ijos.2013.73. Epub 2013 Oct 18.
- Etman MK, Woolford M, Dunne S. Quantitative measurement of tooth and ceramic wear: in vivo study. Int J Prosthodont. 2008 May-Jun;21(3):245-52. Erratum In: Int J Prosthodont. 2008 Nov-Dec;21(6):508.
- Yilmaz H, Aydin C, Gul BE. Flexural strength and fracture toughness of dental core ceramics. J Prosthet Dent. 2007 Aug;98(2):120-8. doi: 10.1016/S0022-3913(07)60045-6.
- Heintze SD, Zellweger G, Sbicego S, Rousson V, Munoz-Viveros C, Stober T. Wear of two denture teeth materials in vivo-2-year results. Dent Mater. 2013 Sep;29(9):e191-204. doi: 10.1016/j.dental.2013.04.012. Epub 2013 Jun 6.
- Stober T, Geiger A, Rues S, Dreyhaupt J, Rammelsberg P, Ohlmann B. Factors affecting wear of composite resin denture teeth--24-month results from a clinical study. Clin Oral Investig. 2012 Apr;16(2):413-20. doi: 10.1007/s00784-011-0534-y. Epub 2011 Mar 8.
- Zubizarreta-Macho A, Triduo M, Alonso Perez-Barquero J, Guinot Barona C, Albaladejo Martinez A. Novel Digital Technique to Quantify the Area and Volume of Cement Remaining and Enamel Removed after Fixed Multibracket Appliance Therapy Debonding: An In Vitro Study. J Clin Med. 2020 Apr 12;9(4):1098. doi: 10.3390/jcm9041098.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2022
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2022
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. desember 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. mai 2023
Først lagt ut (Anslag)
4. mai 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
4. mai 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. mai 2023
Sist bekreftet
1. mai 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- USAL 2022-AZM
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
Datasettene som er brukt og/eller analysert i løpet av den nåværende studien er tilgjengelig fra den tilsvarende forfatteren på rimelig forespørsel.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .