- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05842915
Národní databáze muskuloskeletálního auditu a výzkumu
Vývoj a testování muskuloskeletálního národního auditu v komunitní/primární péči
Přehled studie
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Roanna Burgess, Dr
- Telefonní číslo: 01782733900
- E-mail: r.m.burgess@keele.ac.uk
Studijní místa
-
-
Staffordshire
-
Keele, Staffordshire, Spojené království, ST5 5BG
- Nábor
- Keele University
-
Kontakt:
- Roanna Burgess, Dr
- Telefonní číslo: 01782 733900
- E-mail: r.m.burgess@keele.ac.uk
-
Kontakt:
- Jonathan Hill, Prof
- Telefonní číslo: 01782 733900
- E-mail: j.hill@keele.ac.uk
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jonathan Hill, Prof
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Roanna Burgess, Dr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
(služby MSK)
Služba MSK pro dospělé (+18 let) nastavená v komunitní péči Služba MSK s alespoň 10 WTE HCP Systémem pro digitální sběr dat PROM/PREM
(Služby FCP) Služba FCP s dospělými (+18 let) v primární péči Služba FCP s alespoň 1 WTE FCP s pacienty MSK Použití EMIS nebo SYSTMONE Schopnost implementovat šablonu Midlands FCP Systém pro digitální sběr dat PROM/PREM
(pro pacienty)
+18 let Aktivní telefonní číslo nebo ověřená emailová adresa pro účast v pacientském dotazníku Schopnost poskytnout informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
(Služby MSK) Sekundární péče Služby MSK
(Pro pacienty) Odmítl, aby byla data součástí výzkumu v rámci procesu souhlasu. Nelze dokončit průzkumy kvůli zdravotním problémům, včetně těžkého nebo terminálního onemocnění, vážných problémů s učením nebo psychických poruch
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
First Contact Practitioner (FCP)
Nepřetržitá kohortová studie s rutinními údaji zahrnující služby primární péče FCP, jejímž cílem je získat minimálně 25 pacientů na službu z 10 služeb FCP, s úplnými údaji od alespoň 25 pacientů na začátku a 3měsíčního sledování na službu za každé 12měsíční období . Sběr dat bude zahrnovat: Průzkum mezi pacienty (pro sběr výsledků a zkušeností) Organizační charakteristiky (shromážděné prostřednictvím průzkumu u potenciálních zákazníků a prostřednictvím veřejně dostupných národních zdrojů) Údaje z elektronických zdravotních záznamů (EHR) (shromážděné prostřednictvím standardizované šablony FCP a vyhledávání v systémech EHR) |
Základní a 3měsíční dotazník
|
|
Komunitní služby MSK
Nepřetržitá kohortová studie rutinních dat zahrnující komunitní služby MSK, jejímž cílem je získat minimálně 250 pacientů na službu z minimálně 10 služeb MSK, s úplnými údaji od alespoň 250 pacientů na začátku a 3měsíčního sledování na službu pro každou službu. 12měsíční období. Sběr dat bude zahrnovat: Průzkum mezi pacienty (pro sběr výsledků a zkušeností) Organizační charakteristiky (shromážděné prostřednictvím průzkumu u potenciálních zákazníků a prostřednictvím veřejně dostupných národních zdrojů) |
Základní a 3měsíční dotazník
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Poskytnout zabezpečenou národní databázi výzkumu MSK pro zúčastněné poskytovatele MSK, aby mohli nahrávat svá běžně shromažďovaná data.
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Vyvinout standardní řídicí panel a systém podávání zpráv, který podporuje probíhající automatizovaný proces analýzy a prezentace dat pro účely zlepšování kvality.
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RG-0359-22
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .