- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05842915
Nasjonal muskuloskeletal revisjon og forskningsdatabase
Utvikle og teste en nasjonal muskel- og skjelettrevisjon i fellesskap/primæromsorg
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Roanna Burgess, Dr
- Telefonnummer: 01782733900
- E-post: r.m.burgess@keele.ac.uk
Studiesteder
-
-
Staffordshire
-
Keele, Staffordshire, Storbritannia, ST5 5BG
- Rekruttering
- Keele University
-
Ta kontakt med:
- Roanna Burgess, Dr
- Telefonnummer: 01782 733900
- E-post: r.m.burgess@keele.ac.uk
-
Ta kontakt med:
- Jonathan Hill, Prof
- Telefonnummer: 01782 733900
- E-post: j.hill@keele.ac.uk
-
Hovedetterforsker:
- Jonathan Hill, Prof
-
Underetterforsker:
- Roanna Burgess, Dr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
(MSK Services)
MSK-tjeneste som ser voksen (+18 år) satt i samfunnsomsorg MSK-tjeneste med minst 10 WTE HCP-er System på plass for digital innsamling av PROM/PREM-data
(FCP-tjenester) FCP-tjeneste som ser voksen (+18 år) i primærhelsetjenesten FCP-tjeneste med minst 1 WTE FCP som ser MSK-pasienter Bruk av EMIS eller SYSTMONE Kan implementere Midlands FCP-mal System på plass for digital innsamling av PROM/PREM-data
(For pasienter)
+18 år Aktivt telefonnummer eller bekreftet e-postadresse for å delta i pasientspørreskjemaet Kan gi informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
(MSK Services) Sekundæromsorg MSK-tjenester
(For pasienter) Har avslått at data skal være en del av forskning som en del av samtykkeprosessen Kan ikke fullføre undersøkelser på grunn av helseproblemer, inkludert alvorlig eller terminal sykdom, alvorlige lærevansker eller psykologiske lidelser
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
First Contact Practitioner (FCP)
En kontinuerlig rutine-data-kohortstudie som involverer FCP primærhelsetjenester som tar sikte på å rekruttere minimum 25 pasienter per tjeneste fra 10 FCP-tjenester, med komplette data fra minst 25 pasienter ved baseline og 3-måneders oppfølging per tjeneste for hver 12-måneders periode . Datainnsamling vil omfatte: Pasientundersøkelse (for å samle inn resultater og erfaringer) Organisasjonskarakteristikker (samlet inn via en spørreundersøkelse til kundeemner og via offentlig tilgjengelige nasjonale kilder) Data om elektronisk helsejournal (EPJ) (samlet inn via en standardisert FCP-mal og søk i EPJ-systemer) |
Baseline og 3 måneders spørreskjema
|
|
MSK samfunnstjenester
En kontinuerlig kohortstudie med rutinedata som involverer MSK Community Services, som tar sikte på å rekruttere minimum 250 pasienter per tjeneste fra minimum 10 MSK-tjenester, med komplette data fra minst 250 pasienter ved baseline og 3-måneders oppfølging per tjeneste for hver 12 måneders periode. Datainnsamling vil omfatte: Pasientundersøkelse (for å samle inn resultater og erfaringer) Organisasjonskarakteristikker (samlet inn via en spørreundersøkelse til kundeemner og via offentlig tilgjengelige nasjonale kilder) |
Baseline og 3 måneders spørreskjema
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Å tilby en sikker nasjonal MSK-forskningsdatabase for deltakende MSK-leverandører for å laste opp sine rutinemessig innsamlede data.
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Å utvikle et standard dashbord og rapporteringssystem som støtter en pågående automatisert prosess for å analysere og presentere dataene for kvalitetsforbedringsformål.
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RG-0359-22
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .