- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05842915
Banco de dados nacional de auditoria e pesquisa musculoesquelética
Desenvolvendo e Testando uma Auditoria Nacional Musculoesquelética na Comunidade/Atenção Primária
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Roanna Burgess, Dr
- Número de telefone: 01782733900
- E-mail: r.m.burgess@keele.ac.uk
Locais de estudo
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Staffordshire
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Keele, Staffordshire, Reino Unido, ST5 5BG
- Recrutamento
- Keele University
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Contato:
- Roanna Burgess, Dr
- Número de telefone: 01782 733900
- E-mail: r.m.burgess@keele.ac.uk
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Contato:
- Jonathan Hill, Prof
- Número de telefone: 01782 733900
- E-mail: j.hill@keele.ac.uk
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Investigador principal:
- Jonathan Hill, Prof
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Subinvestigador:
- Roanna Burgess, Dr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
(Serviços MSK)
Serviço MSK atendendo adultos (+18 anos) em cuidados comunitários Serviço MSK com pelo menos 10 WTE HCPs Sistema instalado para coleta digital de dados PROM/PREM
(Serviços FCP) Serviço FCP atendendo adultos (+18 anos) na atenção primária Serviço FCP com pelo menos 1 WTE FCP atendendo pacientes MSK Uso de EMIS ou SYSTMONE Capaz de implementar o modelo Midlands FCP Sistema em vigor para coleta digital de dados PROM/PREM
(Para pacientes)
+18 anos Número de telefone ativo ou endereço de e-mail verificado para participar do questionário do paciente Capaz de fornecer consentimento informado
Critério de exclusão:
(Serviços MSK) Serviços MSK de cuidados secundários
(Para pacientes) Recusou que os dados fizessem parte da pesquisa como parte do processo de consentimento Incapaz de concluir as pesquisas devido a problemas de saúde, incluindo doença grave ou terminal, graves dificuldades de aprendizado ou distúrbios psicológicos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Praticante de Primeiro Contato (FCP)
Um estudo contínuo de coorte de dados de rotina envolvendo serviços de cuidados primários de FCP com o objetivo de recrutar um mínimo de 25 pacientes por serviço de 10 serviços de FCP, com dados completos de pelo menos 25 pacientes na linha de base e acompanhamento de 3 meses por serviço para cada período de 12 meses . A coleta de dados envolverá: Pesquisa do paciente (para coletar resultados e experiências) Características organizacionais (coletadas por meio de uma pesquisa para líderes de serviço e por meio de fontes nacionais publicamente disponíveis) Dados de registro eletrônico de saúde (EHR) (coletados por meio de um modelo FCP padronizado e pesquisa nos sistemas EHR) |
Questionário de linha de base e de 3 meses
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Serviços Comunitários MSK
Um estudo contínuo de coorte de dados de rotina envolvendo MSK Community Services, com o objetivo de recrutar um mínimo de 250 pacientes por serviço de um mínimo de 10 serviços MSK, com dados completos de pelo menos 250 pacientes na linha de base e acompanhamento de 3 meses por serviço para cada período de 12 meses. A coleta de dados envolverá: Pesquisa do paciente (para coletar resultados e experiências) Características organizacionais (coletadas por meio de uma pesquisa para líderes de serviço e por meio de fontes nacionais publicamente disponíveis) |
Questionário de linha de base e de 3 meses
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Fornecer um banco de dados de pesquisa MSK nacional seguro para que os provedores MSK participantes carreguem seus dados coletados rotineiramente.
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Desenvolver um painel padrão e um sistema de relatórios que suporte um processo automatizado contínuo para analisar e apresentar os dados para fins de melhoria da qualidade.
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RG-0359-22
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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