- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05842915
Die National Musculoskeletal Audit and Research Database
Entwicklung und Erprobung eines nationalen muskuloskelettalen Audits in der Gemeinschafts-/Primärversorgung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Roanna Burgess, Dr
- Telefonnummer: 01782733900
- E-Mail: r.m.burgess@keele.ac.uk
Studienorte
-
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Staffordshire
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Keele, Staffordshire, Vereinigtes Königreich, ST5 5BG
- Rekrutierung
- Keele University
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Kontakt:
- Roanna Burgess, Dr
- Telefonnummer: 01782 733900
- E-Mail: r.m.burgess@keele.ac.uk
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Kontakt:
- Jonathan Hill, Prof
- Telefonnummer: 01782 733900
- E-Mail: j.hill@keele.ac.uk
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Hauptermittler:
- Jonathan Hill, Prof
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Unterermittler:
- Roanna Burgess, Dr
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
(MSK-Dienste)
MSK-Dienst sehender Erwachsener (+18 Jahre) in Gemeindepflege MSK-Dienst mit mindestens 10 WTE HCPs System zur digitalen Erfassung von PROM/PREM-Daten vorhanden
(FCP-Dienste) FCP-Dienst, der einen Erwachsenen (+18 Jahre) in der Primärversorgung versorgt. FCP-Dienst mit mindestens 1 WTE FCP, der MSK-Patienten sieht. Verwendung von EMIS oder SYSTMONE
(Für Patienten)
+18 Jahre Aktive Telefonnummer oder verifizierte E-Mail-Adresse zur Teilnahme an der Patientenbefragung Kann eine Einverständniserklärung abgeben
Ausschlusskriterien:
(MSK-Dienste) Sekundärversorgung MSK-Dienste
(Für Patienten) Hat abgelehnt, dass Daten Teil der Forschung im Rahmen des Zustimmungsverfahrens sind. Kann Umfragen aufgrund von Gesundheitsproblemen, einschließlich schwerer oder unheilbarer Krankheit, schwerer Lernschwierigkeiten oder psychischer Störungen, nicht ausfüllen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Erstkontaktpraktiker (FCP)
Eine kontinuierliche Routinedaten-Kohortenstudie mit FCP-Grundversorgungsdiensten, die darauf abzielt, mindestens 25 Patienten pro Dienst aus 10 FCP-Diensten zu rekrutieren, mit vollständigen Daten von mindestens 25 Patienten zu Studienbeginn und 3-Monats-Follow-up pro Dienst für jeden 12-Monats-Zeitraum . Die Datenerhebung umfasst: Patientenbefragung (um Ergebnisse und Erfahrungen zu sammeln) Organisationsmerkmale (erhoben über eine Umfrage unter Serviceleitern und über öffentlich zugängliche nationale Quellen) Daten der elektronischen Gesundheitsakte (EHR) (erfasst über eine standardisierte FCP-Vorlage und Suche in EHR-Systemen) |
Baseline- und 3-Monats-Fragebogen
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MSK-Community-Dienste
Eine kontinuierliche Routinedaten-Kohortenstudie unter Beteiligung von MSK Community Services, die darauf abzielt, mindestens 250 Patienten pro Service aus mindestens 10 MSK-Services zu rekrutieren, mit vollständigen Daten von mindestens 250 Patienten zu Studienbeginn und 3-Monats-Follow-up pro Service für jeden 12 Monate Laufzeit. Die Datenerhebung umfasst: Patientenbefragung (um Ergebnisse und Erfahrungen zu sammeln) Organisationsmerkmale (erhoben über eine Umfrage unter Serviceleitern und über öffentlich zugängliche nationale Quellen) |
Baseline- und 3-Monats-Fragebogen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Bereitstellung einer sicheren nationalen MSK-Forschungsdatenbank für teilnehmende MSK-Anbieter zum Hochladen ihrer routinemäßig gesammelten Daten.
Zeitfenster: 12 Monate
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12 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Entwicklung eines standardmäßigen Dashboards und Berichtssystems, das einen fortlaufenden automatisierten Prozess zur Analyse und Darstellung der Daten zum Zwecke der Qualitätsverbesserung unterstützt.
Zeitfenster: 12 Monate
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12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RG-0359-22
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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