- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05842915
Il database nazionale di audit e ricerca muscoloscheletrica
Sviluppare e testare un audit nazionale muscoloscheletrico nelle cure primarie/di comunità
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Roanna Burgess, Dr
- Numero di telefono: 01782733900
- Email: r.m.burgess@keele.ac.uk
Luoghi di studio
-
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Staffordshire
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Keele, Staffordshire, Regno Unito, ST5 5BG
- Reclutamento
- Keele University
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Contatto:
- Roanna Burgess, Dr
- Numero di telefono: 01782 733900
- Email: r.m.burgess@keele.ac.uk
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Contatto:
- Jonathan Hill, Prof
- Numero di telefono: 01782 733900
- Email: j.hill@keele.ac.uk
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Investigatore principale:
- Jonathan Hill, Prof
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Sub-investigatore:
- Roanna Burgess, Dr
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
(Servizi MSK)
Servizio MSK che vede un adulto (+18 anni) inserito in comunità Servizio MSK con almeno 10 WTE HCP Sistema in atto per la raccolta digitale dei dati PROM/PREM
(Servizi FCP) Servizio FCP che vede adulti (+18 anni) nelle cure primarie Servizio FCP con almeno 1 WTE FCP che riceve pazienti MSK Uso di EMIS o SYSTMONE In grado di implementare il modello Midlands FCP Sistema in atto per la raccolta digitale di dati PROM/PREM
(Per i pazienti)
+18 anni Numero di telefono attivo o indirizzo e-mail verificato per partecipare al questionario del paziente In grado di fornire il consenso informato
Criteri di esclusione:
(Servizi MSK) Servizi MSK di cure secondarie
(Per i pazienti) Ha rifiutato di includere i dati nella ricerca come parte del processo di consenso Impossibile completare i sondaggi a causa di problemi di salute tra cui malattie gravi o terminali, gravi difficoltà di apprendimento o disturbi psicologici
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Operatore di primo contatto (FCP)
Uno studio di coorte continuo di dati di routine che coinvolge i servizi di assistenza primaria FCP con l'obiettivo di reclutare un minimo di 25 pazienti per servizio da 10 servizi FCP, con dati completi da almeno 25 pazienti al basale e 3 mesi di follow-up per servizio per ogni periodo di 12 mesi . La raccolta dei dati comporterà: Indagine sui pazienti (per raccogliere risultati ed esperienze) Caratteristiche organizzative (raccolte tramite un sondaggio ai lead di servizio e tramite fonti nazionali disponibili al pubblico) Dati delle cartelle cliniche elettroniche (EHR) (raccolti tramite un modello FCP standardizzato e ricerca all'interno dei sistemi EHR) |
Basale e questionario a 3 mesi
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Servizi alla comunità MSK
Uno studio di coorte continuo di dati di routine che coinvolge i servizi di comunità MSK, con l'obiettivo di reclutare un minimo di 250 pazienti per servizio da un minimo di 10 servizi MSK, con dati completi da almeno 250 pazienti al basale e follow-up di 3 mesi per servizio per ciascuno Periodo di 12 mesi. La raccolta dei dati comporterà: Indagine sui pazienti (per raccogliere risultati ed esperienze) Caratteristiche organizzative (raccolte tramite un sondaggio ai lead di servizio e tramite fonti nazionali disponibili al pubblico) |
Basale e questionario a 3 mesi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Fornire un database di ricerca MSK nazionale sicuro per i fornitori MSK partecipanti per caricare i loro dati raccolti di routine.
Lasso di tempo: 12 mesi
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12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Sviluppare un dashboard standard e un sistema di reporting che supporti un processo automatizzato continuo per analizzare e presentare i dati a fini di miglioramento della qualità.
Lasso di tempo: 12 mesi
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie muscoloscheletriche
- Qualità, accesso e valutazione dell'assistenza sanitaria
- Tecniche investigative
- Metodi epidemiologici
- Raccolta dei dati
- Meccanismi di valutazione dell'assistenza sanitaria
- Qualità dell'assistenza sanitaria
- Sanità pubblica
- Ambiente e salute pubblica
- Sondaggi e questionari
Altri numeri di identificazione dello studio
- RG-0359-22
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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