- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05842915
Krajowa baza danych audytów i badań układu mięśniowo-szkieletowego
Opracowanie i przetestowanie krajowego audytu mięśniowo-szkieletowego w opiece społecznej / podstawowej
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Roanna Burgess, Dr
- Numer telefonu: 01782733900
- E-mail: r.m.burgess@keele.ac.uk
Lokalizacje studiów
-
-
Staffordshire
-
Keele, Staffordshire, Zjednoczone Królestwo, ST5 5BG
- Rekrutacyjny
- Keele University
-
Kontakt:
- Roanna Burgess, Dr
- Numer telefonu: 01782 733900
- E-mail: r.m.burgess@keele.ac.uk
-
Kontakt:
- Jonathan Hill, Prof
- Numer telefonu: 01782 733900
- E-mail: j.hill@keele.ac.uk
-
Główny śledczy:
- Jonathan Hill, Prof
-
Pod-śledczy:
- Roanna Burgess, Dr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
(Usługi MSK)
Usługa MSK widząca osobę dorosłą (+18 lat) osadzona w opiece środowiskowej Usługa MSK z co najmniej 10 pracownikami służby zdrowia WTE Wdrożony system cyfrowego gromadzenia danych PROM/PREM
(Usługi FCP) Usługa FCP zajmująca się osobą dorosłą (+18 lat) w podstawowej opiece zdrowotnej Usługa FCP z co najmniej 1 WTE FCP przyjmująca pacjentów MSK Korzystanie z EMIS lub SYSTMONE Możliwość wdrożenia szablonu Midlands FCP Wdrożony system cyfrowego gromadzenia danych PROM/PREM
(Dla pacjentów)
+18 lat Aktywny numer telefonu lub zweryfikowany adres e-mail do udziału w kwestionariuszu pacjenta Zdolność do wyrażenia świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
(Usługi MSK) Usługi MSK w zakresie opieki wtórnej
(Dla pacjentów) Odmówił udostępnienia danych w ramach procesu uzyskiwania zgody Nie można wypełnić ankiet ze względu na problemy zdrowotne, w tym ciężką lub śmiertelną chorobę, poważne trudności w nauce lub zaburzenia psychiczne
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Praktyk pierwszego kontaktu (FCP)
Ciągłe rutynowe badanie kohortowe obejmujące usługi podstawowej opieki zdrowotnej FCP, mające na celu rekrutację co najmniej 25 pacjentów na usługę z 10 usług FCP, z pełnymi danymi od co najmniej 25 pacjentów na początku badania i 3-miesięczną obserwacją na usługę dla każdego 12-miesięcznego okresu . Gromadzenie danych będzie obejmować: Ankieta pacjenta (w celu zebrania wyników i doświadczeń) Cechy organizacyjne (zebrane za pomocą ankiety skierowanej do potencjalnych klientów oraz z publicznie dostępnych źródeł krajowych) Dane z elektronicznej dokumentacji medycznej (EHR) (zebrane za pomocą standardowego szablonu FCP i wyszukiwania w systemach EHR) |
Kwestionariusz wyjściowy i 3-miesięczny
|
|
Usługi społeczne MSK
Ciągłe rutynowe badanie kohortowe z udziałem MSK Community Services, mające na celu rekrutację co najmniej 250 pacjentów na usługę z co najmniej 10 usług MSK, z pełnymi danymi od co najmniej 250 pacjentów na początku badania i 3-miesięczną obserwacją na usługę dla każdego 12-miesięczny okres. Gromadzenie danych będzie obejmować: Ankieta pacjenta (w celu zebrania wyników i doświadczeń) Cechy organizacyjne (zebrane za pomocą ankiety skierowanej do potencjalnych klientów oraz z publicznie dostępnych źródeł krajowych) |
Kwestionariusz wyjściowy i 3-miesięczny
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zapewnienie bezpiecznej krajowej bazy danych badań MSK dla uczestniczących dostawców MSK w celu przesyłania ich rutynowo zbieranych danych.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Opracowanie standardowego pulpitu nawigacyjnego i systemu raportowania, który obsługuje ciągły zautomatyzowany proces analizy i prezentacji danych w celu poprawy jakości.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RG-0359-22
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .