Jedno a dvojité zlomy DNA u mužů s nevysvětlitelnou neplodností navštěvující léčbu neplodnosti
26. dubna 2023 aktualizováno: Peter Humaidan
Vyhodnocení jedno- a dvouvláknových zlomů DNA u mužů s nevysvětlitelnou neplodností při léčbě neplodnosti
Cílem této studie je zjistit rozsah poškození dvouvláknové DNA ve spermatu u mužů s nevysvětlitelnou neplodností.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
125
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Peter Humaidan, Professor
- Telefonní číslo: 78445760
- E-mail: peter.humaidan@midt.rm.dk
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Mette Jensen, Research assistant
- Telefonní číslo: 78445718
- E-mail: mejen8@rm.dk
Studijní místa
-
-
-
Skive, Dánsko, 7800
- Nábor
- Fertility Clinic Regional Hospital Skive
-
Kontakt:
- Birgit Alsbjerg, M.D.
- Telefonní číslo: +45 78 44 57 60
- E-mail: birgit.alsbjerg@midt.rm.dk
-
Kontakt:
- Alice Mikkelsen
- E-mail: Alice.Toft.Mikkelsen@midt.rm.dk
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Birgit Alsbjerg, M.D.
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Muži s nevysvětlitelnou neplodností podstupující léčbu neplodnosti
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Nevysvětlení neplodní muži, kteří podstoupí 1. nebo 2. léčbu IVF
- Věk nad 18 let
- Normální parametry spermií podle kritérií WHO
- IVF léčba
Kritéria vyloučení:
- ICSI
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Neplodný muž
Muži s nevysvětlitelnou neplodností
|
Analýza fragmentace DNA spermií.
|
|
Dárci (kontrola)
Dárci plodných spermií
|
Analýza fragmentace DNA spermií.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Podíl poškození dvouvláknové DNA ve spermatu mužů s nevysvětlitelnou neplodností.
Časové okno: 30-60 minut
|
Fragmentace spermatu DNA pomocí analýzy Comet Assay
|
30-60 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Podíl poškození jednovláknové DNA ve spermatu mužů s nevysvětlitelnou neplodností
Časové okno: 30-60 minut
|
Fragmentace spermatu DNA pomocí analýzy Comet Assay
|
30-60 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
25. dubna 2023
Primární dokončení (Očekávaný)
1. května 2024
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. dubna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. dubna 2023
První zveřejněno (Odhad)
5. května 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
5. května 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. dubna 2023
Naposledy ověřeno
1. dubna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Doublestrand DNA Fragmentation
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .