Enkelte og dobbelte DNA-strengbrud hos mænd med uforklarlig infertilitet, der deltager i fertilitetsbehandling
26. april 2023 opdateret af: Peter Humaidan
Evaluering af enkelt- og dobbelt DNA-strengbrud hos mænd med uforklarlig infertilitet, der deltager i fertilitetsbehandling
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge omfanget af dobbeltstrenget DNA-skade i sædceller hos mænd med uforklarlig infertilitet.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
125
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Peter Humaidan, Professor
- Telefonnummer: 78445760
- E-mail: peter.humaidan@midt.rm.dk
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Mette Jensen, Research assistant
- Telefonnummer: 78445718
- E-mail: mejen8@rm.dk
Studiesteder
-
-
-
Skive, Danmark, 7800
- Rekruttering
- Fertility Clinic Regional Hospital Skive
-
Kontakt:
- Birgit Alsbjerg, M.D.
- Telefonnummer: +45 78 44 57 60
- E-mail: birgit.alsbjerg@midt.rm.dk
-
Kontakt:
- Alice Mikkelsen
- E-mail: Alice.Toft.Mikkelsen@midt.rm.dk
-
Ledende efterforsker:
- Birgit Alsbjerg, M.D.
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Mænd med uforklarlig infertilitet i fertilitetsbehandling
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Uafklarede infertile mænd, som skal gennemgå 1. eller 2. IVF-behandling
- Alder over 18 år
- Normale sædparametre i henhold til WHOs kriterier
- IVF behandling
Ekskluderingskriterier:
- ICSI
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ufrugtbar mand
Mænd med uforklarlig infertilitet
|
Sperm DNA Fragmentation analyse.
|
|
Donorer (kontrol)
Fertile sæddonorer
|
Sperm DNA Fragmentation analyse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andelen af dobbeltstrenget DNA-skade i sædceller fra mænd med uforklarlig infertilitet.
Tidsramme: 30-60 minutter
|
Sperm DNA-fragmentering udført med en Comet Assay-analyse
|
30-60 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andelen af enkeltstrengede DNA-skader i sædceller fra mænd med uforklarlig infertilitet
Tidsramme: 30-60 minutter
|
Sperm DNA-fragmentering udført med en Comet Assay-analyse
|
30-60 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
25. april 2023
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. maj 2024
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. april 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. april 2023
Først opslået (Skøn)
5. maj 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
5. maj 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. april 2023
Sidst verificeret
1. april 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Doublestrand DNA Fragmentation
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .