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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05846256
Ruptures de brins d'ADN simples et doubles chez les hommes atteints d'infertilité inexpliquée participant à un traitement de fertilité
26 avril 2023 mis à jour par: Peter Humaidan
Évaluation des ruptures de brins d'ADN simples et doubles chez les hommes atteints d'infertilité inexpliquée participant à un traitement de fertilité
Le but de cette étude est d'étudier l'étendue des dommages à l'ADN double brin dans le sperme chez les hommes atteints d'infertilité inexpliquée.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
125
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Peter Humaidan, Professor
- Numéro de téléphone: 78445760
- E-mail: peter.humaidan@midt.rm.dk
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Mette Jensen, Research assistant
- Numéro de téléphone: 78445718
- E-mail: mejen8@rm.dk
Lieux d'étude
-
-
-
Skive, Danemark, 7800
- Recrutement
- Fertility Clinic Regional Hospital Skive
-
Contact:
- Birgit Alsbjerg, M.D.
- Numéro de téléphone: +45 78 44 57 60
- E-mail: birgit.alsbjerg@midt.rm.dk
-
Contact:
- Alice Mikkelsen
- E-mail: Alice.Toft.Mikkelsen@midt.rm.dk
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Chercheur principal:
- Birgit Alsbjerg, M.D.
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Hommes souffrant d'infertilité inexpliquée suivant un traitement de fertilité
La description
Critère d'intégration:
- Hommes infertiles inexpliqués qui subiront un 1er ou un 2e traitement de FIV
- Âge supérieur à 18 ans
- Paramètres spermatiques normaux selon les critères de l'OMS
- Traitement de FIV
Critère d'exclusion:
- ICSI
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Homme infertile
Hommes souffrant d'infertilité inexpliquée
|
Analyse de la fragmentation de l'ADN du sperme.
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|
Donateurs (contrôle)
Donneurs de sperme fertiles
|
Analyse de la fragmentation de l'ADN du sperme.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
La proportion de dommages à l'ADN double brin dans le sperme des hommes atteints d'infertilité inexpliquée.
Délai: 30-60 minutes
|
Fragmentation de l'ADN du sperme réalisée avec une analyse Comet Assay
|
30-60 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
La proportion de dommages à l'ADN simple brin dans le sperme des hommes atteints d'infertilité inexpliquée
Délai: 30-60 minutes
|
Fragmentation de l'ADN du sperme réalisée avec une analyse Comet Assay
|
30-60 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 avril 2023
Achèvement primaire (Anticipé)
1 mai 2024
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 avril 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 avril 2023
Première publication (Estimation)
5 mai 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
5 mai 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 avril 2023
Dernière vérification
1 avril 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Doublestrand DNA Fragmentation
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .